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Valeur prédictive des paramètres liés à la résonance magnétique cardiovasculaire chez les patients STEMI après ICP primaire pour le remodelage ventriculaire gauche indésirable et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs

3 avril 2022 mis à jour par: Qian geng

Prédicteurs des paramètres liés à la résonance magnétique cardiovasculaire : hémorragie intramyocardique, obstruction microvasculaire, zone à risque et paramètres liés à la contrainte, et leurs effets sur le remodelage ventriculaire indésirable et les MACE chez les patients STEMI après une ICP primaire

Cette étude vise à étudier la valeur prédictive des paramètres CMR : taille de l'infarctus (IS), hémorragie intramyocardique, obstruction microvasculaire, zone à risque et paramètres de contrainte dérivés du CMR avec les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) et le remodelage du myocarde après l'infarctus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront 500 patients atteints de STEMI après une ICP qui ont été admis à l'hôpital général chinois PLA et dans huit autres hôpitaux à travers la Chine : Wuhan Asia Heart Hospital ; le premier hôpital populaire de Yunlin ; Hôpital Chaoyang, Université médicale de la capitale ; Hôpital de Hainan de l'Hôpital général PLA ; le deuxième hôpital affilié de l'université de Nanchang ; le deuxième hôpital de l'université médicale du Hebei ; Hôpital populaire provincial de Guizhou ; Hôpital affilié du Zunyi Medical College entre janvier 2014 et décembre 2019. La CMR a été réalisée 7 jours et 6 mois après l'ICP primaire pour évaluer la taille finale de l'infarctus (IS), l'obstruction microvasculaire (MVO), l'hémorragie intramyocardique (IMH), la zone à risque (AAR) et les paramètres de contrainte associés. Tous les patients seront suivis 5 ans après leur admission. Les événements cardiovasculaires ont conclu un accident vasculaire cérébral, une revascularisation répétée, une réhospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, un infarctus du myocarde non mortel et toutes causes de décès. Tous les événements cliniques indésirables ainsi que les critères d'évaluation de l'étude ont été surveillés et évalués par le comité indépendant des événements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs recruteront 500 patients atteints de STEMI après une ICP qui ont été admis à l'hôpital général chinois PLA et à huit autres hôpitaux à travers la Chine entre janvier 2016 et janvier 2019. La CMR a été réalisée 7 jours et 6 mois après l'ICP primaire pour évaluer la taille finale de l'infarctus, l'obstruction microvasculaire (MVO), la zone à risque (AAR) et les paramètres de contrainte associés. Tous les patients seront suivis pendant 5 ans après l'index d'addimission.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-80 ans.
  2. infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST diagnostiqué cliniquement.
  3. Destiné à subir une PCI d'urgence.
  4. Inscription volontaire et formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  1. subissant une revascularisation (ICP ou pontage aortocoronarien (CABG)) dans les 6 mois ;
  2. Femmes enceintes et allaitantes;
  3. Contre-indications de la CMR : défibrillateur cardiaque implanté (DCI), claustrophobie, allergie au gadolinium
  4. Insuffisance hépatique ou rénale;
  5. Tumeur maligne;
  6. Inconscient actuellement;
  7. pression artérielle systolique (PAS) inférieure à 80 mmHg ;
  8. Patients avec faisceau de branche ou bloc fasciculaire, données ECG insuffisantes.
  9. Les patients présentant d'autres signes anormaux significatifs, des tests de laboratoire et une maladie clinique ne peuvent pas participer à l'étude accessible aux cliniciens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACE
Délai: suivi dans cinq ans
MACE concluant Mortalité toutes causes confondues, accident vasculaire cérébral, revascularisation répétée, réhospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, infarctus du myocarde non mortel
suivi dans cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remodelage ventriculaire gauche
Délai: 6 mois après PCI
Augmentation de la LVEDV > 20 %
6 mois après PCI
Insuffisance rénale aiguë induite par le contraste
Délai: 48 à 72 heures après PCI
Augmentation de 25 % ou 0,5 mg/dl de la créatinine sérique
48 à 72 heures après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qian geng

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • qgeng-2021-2-16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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