Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri mágneses rezonanciával kapcsolatos paraméterek prediktív értéke STEMI-betegeknél az elsődleges PCI-t követően a bal kamrai nemkívánatos remodelling és jelentős nemkívánatos kardiovaszkuláris események miatt

2022. április 3. frissítette: Qian geng

A szív- és érrendszeri mágneses rezonanciával kapcsolatos paraméterek előrejelzői: Intramyocardialis vérzés, mikrovaszkuláris elzáródás, veszélyeztetett területtel és feszültséggel kapcsolatos paraméterek, valamint ezek hatása a kedvezőtlen kamrai remodellingre és MACE-kra STEMI-betegeknél az elsődleges PCI után

A tanulmány célja a CMR-paraméterek prediktív értékének vizsgálata: infarktus mérete (IS), intramyocardialis vérzés, mikrovaszkuláris elzáródás, veszélyeztetett terület és a CMR-ből származó törzsi paraméterek a Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) és a myocardialis remodelling afterinfarctus esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 500 STEMI-ben szenvedő beteget vesznek fel a PCI után, akiket a kínai PLA Általános Kórházba és további nyolc kínai kórházba vettek fel: Wuhan Asia Heart Hospital; Yunlin Első Népi Kórháza; Chaoyang Kórház, Fővárosi Orvostudományi Egyetem; Hainani Kórház a PLA Általános Kórházból; a Nanchang Egyetem Második Társult Kórháza; a Hebei Orvostudományi Egyetem második kórháza; Guizhou Tartományi Népi Kórház; Zunyi Egészségügyi Főiskola Társult Kórháza 2014 januárja és 2019 decembere között. Az elsődleges PCI után 7 nappal és 6 hónappal CMR-vizsgálatot végeztek az infarktus végső méretének (IS), a mikrovaszkuláris elzáródásnak (MVO), az intramyocardialis vérzésnek (IMH), a veszélyeztetett területnek (AAR) és a kapcsolódó törzsi paramétereknek a felmérésére. Minden beteget a felvételt követően 5 évig nyomon követnek. A szív- és érrendszeri események stroke-ot, ismételt revaszkularizációt, akut szívelégtelenség miatti rehospitalizációt, nem végzetes szívinfarktust eredményeztek, és mindegyik halált okoz. Az összes nemkívánatos klinikai eseményt, valamint a vizsgálat végpontjait a független eseménybizottság figyelte és ítélte meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók 500 STEMI-ben szenvedő beteget vesznek fel a PCI után, akiket a Kínai PLA Általános Kórházba és Kína további nyolc kórházába vettek fel 2016 januárja és 2019 januárja között. Az elsődleges PCI után 7 nappal és 6 hónappal CMR-vizsgálatot végeztek az infarktus végső méretének, a mikrovaszkuláris elzáródásnak (MVO), a veszélyeztetett területnek (AAR) és a kapcsolódó törzsi paramétereknek a felmérésére. Az addikciós index után 5 évig minden beteget nyomon követnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-80 év.
  2. klinikailag diagnosztizált ST-elevációs szívinfarktus.
  3. Vészhelyzeti PCI-nek szánták.
  4. Önkéntes beiratkozás és aláírt beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

  1. 6 hónapon belül revaszkularizáción (PCI vagy coronaria bypass graft (CABG)) esik át;
  2. Terhes és szoptató nők;
  3. A CMR ellenjavallatai: beültetett szívdefibrillátor (ICD), klausztrofóbia, gadolínium allergia
  4. Máj- vagy veseelégtelenség;
  5. Rosszindulatú daganat;
  6. Jelenleg eszméletlen;
  7. szisztolés vérnyomás (SBP) kevesebb, mint 80 Hgmm;
  8. Köteg elágazásban vagy fascicularis blokádban szenvedő betegek, elégtelen EKG-adatok.
  9. Az egyéb jelentős kóros tünetekkel, laboratóriumi vizsgálatokkal és klinikai betegséggel rendelkező betegek nem alkalmasak a klinikusok által hozzáférhető vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACE-ok
Időkeret: nyomon követni öt év múlva
Minden okú halálozást, stroke-ot, ismételt revaszkularizációt, akut szívelégtelenség miatti rehospitalizációt, nem végzetes szívinfarktust lezáró MACE-k
nyomon követni öt év múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamra remodelling
Időkeret: 6 hónappal a PCI után
LVEDV növekedése >20%
6 hónappal a PCI után
Kontraszt okozta akut vesekárosodás
Időkeret: 48-72 órával a PCI után
25% vagy 0,5 mg/dl szérum kreatinin emelkedés
48-72 órával a PCI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qian geng

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • qgeng-2021-2-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel