Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение параметров, связанных с магнитным резонансом сердечно-сосудистой системы, у пациентов с ИМпST после первичного ЧКВ для неблагоприятного ремоделирования левого желудочка и серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий

3 апреля 2022 г. обновлено: Qian geng

Предикторы сердечно-сосудистых параметров, связанных с магнитным резонансом: внутримиокардиальное кровоизлияние, микрососудистая обструкция, область риска и параметры, связанные с нагрузкой, и их влияние на неблагоприятное ремоделирование желудочков и MACE у пациентов с ИМпST после первичного ЧКВ

Это исследование направлено на изучение прогностической ценности параметров CMR: размера инфаркта (IS), внутримиокардиального кровоизлияния, микрососудистой обструкции, зоны риска и параметров деформации, полученных по CMR, с основными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACE) и ремоделированием миокарда после инфаркта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сердечно-сосудистые заболевания

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR)

Подробное описание

Исследователи зарегистрируют 500 пациентов с ИМпST после ЧКВ, которые были госпитализированы в Китайскую больницу общего профиля НОАК и другие восемь больниц по всему Китаю: Уханьская азиатская кардиологическая больница; Первая народная больница Юньлиня; Больница Чаоян, Столичный медицинский университет; Хайнаньская больница общего профиля НОАК; Вторая дочерняя больница Наньчанского университета; Вторая больница Хэбэйского медицинского университета; Народная больница провинции Гуйчжоу; Дочерняя больница Медицинского колледжа Цзуньи с января 2014 г. по декабрь 2019 г. МРТ выполняли через 7 дней и 6 месяцев после первичного ЧКВ для оценки конечного размера инфаркта (ИС), микрососудистой обструкции (МВК), внутримиокардиального кровоизлияния (ИМК), области риска (ОПР) и соответствующих параметров деформации. Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 5 лет после госпитализации. Сердечно-сосудистые события заключались в инсульте, повторной реваскуляризации, повторной госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности, нефатальном инфаркте миокарда и всех причинах смерти. Все нежелательные клинические явления, а также конечные точки исследования отслеживались и оценивались независимым комитетом по событиям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Peking, Beijing, Китай, 100853
    - Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи зарегистрируют 500 пациентов с ИМпST после ЧКВ, которые были госпитализированы в Китайскую больницу общего профиля НОАК и другие восемь больниц по всему Китаю в период с января 2016 года по январь 2019 года. МРТ выполняли через 7 дней и 6 месяцев после первичного ЧКВ для оценки окончательного размера инфаркта, обструкции микрососудов (МВО), зоны риска (ЗАР) и соответствующих параметров деформации. Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 5 лет после добавления индекса.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-80 лет.
клинически диагностированный инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
Предназначен для экстренного ЧКВ.
Добровольная регистрация и подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

перенесенная реваскуляризация (ЧКВ или аортокоронарное шунтирование (АКШ)) в течение 6 месяцев;
Беременные и кормящие женщины;
Противопоказания МРТ: имплантированный дефибриллятор сердца (ИКД), клаустрофобия, аллергия на гадолиний.
Печеночная или почечная недостаточность;
Злокачественная опухоль;
В настоящее время без сознания;
систолическое артериальное давление (САД) менее 80 мм рт.ст.;
Пациенты с блокадой ножки пучка Гиса или пучка Гиса, недостаточные данные ЭКГ.
Пациенты с другими значительными аномальными признаками, лабораторными тестами и клиническими проявлениями заболевания не подходят для участия в исследовании, доступном для клиницистов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
БУЛАВЫ Временное ограничение: продолжение через пять лет	Заключение MACE Смертность от всех причин, инсульт, повторная реваскуляризация, повторная госпитализация по поводу острой сердечной недостаточности, несмертельный инфаркт миокарда	продолжение через пять лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ремоделирование левого желудочка Временное ограничение: 6 месяцев после ЧКВ	Увеличение LVDV>20%	6 месяцев после ЧКВ
Контрастное острое повреждение почек Временное ограничение: От 48 до 72 часов после ЧКВ	Увеличение сывороточного креатинина на 25% или 0,5 мг/дл	От 48 до 72 часов после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qian geng

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

qgeng-2021-2-16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .