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Valor predictivo de los parámetros relacionados con la resonancia magnética cardiovascular en pacientes con IAMCEST después de ICP primaria por remodelado ventricular izquierdo adverso y eventos cardiovasculares adversos mayores

3 de abril de 2022 actualizado por: Qian geng

Predictores de parámetros relacionados con la resonancia magnética cardiovascular: hemorragia intramiocárdica, obstrucción microvascular, área de riesgo y parámetros relacionados con la tensión, y sus efectos sobre el remodelado ventricular adverso y MACE en pacientes con IAMCEST después de una ICP primaria

Este estudio tiene como objetivo investigar el valor predictivo de los parámetros de CMR: tamaño del infarto (IS), hemorragia intramiocárdica, obstrucción microvascular, área en riesgo y parámetros de tensión derivados de CMR con los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y la remodelación miocárdica después del infarto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán a 500 pacientes con STEMI después de PCI que fueron admitidos en el Hospital General de PLA de China y otros ocho hospitales en China: Wuhan Asia Heart Hospital; el Primer Hospital Popular de Yunlin; Hospital Chaoyang, Universidad Médica Capital; Hospital de Hainan del Hospital General PLA; el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Nanchang; el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Hebei; el Hospital Popular Provincial de Guizhou; Hospital afiliado de Zunyi Medical College entre enero de 2014 y diciembre de 2019. La RMC se realizó 7 días y 6 meses después de la ICP primaria para evaluar el tamaño final del infarto (IS), la obstrucción microvascular (MVO), la hemorragia intramiocárdica (IMH), el área en riesgo (AAR) y los parámetros de tensión relacionados. Todos los pacientes serán seguidos por 5 años después de la admisión. Los eventos cardiovasculares concluyeron accidente cerebrovascular, revascularización repetida, rehospitalización por insuficiencia cardíaca aguda, infarto de miocardio no fatal y muerte por todas las causas. Todos los eventos clínicos adversos, así como los puntos finales del estudio, fueron monitoreados y adjudicados por el comité de eventos independiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores inscribirán a 500 pacientes con STEMI después de PCI que ingresaron en el Hospital General de PLA de China y en otros ocho hospitales en China entre enero de 2016 y enero de 2019. La RMC se realizó a los 7 días y 6 meses después de la ICP primaria para evaluar el tamaño final del infarto, la obstrucción microvascular (MVO), el área en riesgo (AAR) y los parámetros de tensión relacionados. Todos los pacientes serán seguidos por 5 años después del índice de ingreso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-80 años.
  2. Infarto de miocardio con elevación del segmento ST diagnosticado clínicamente.
  3. Destinado a someterse a una ICP de emergencia.
  4. Inscripción voluntaria y consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. someterse a revascularización (PCI o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)) dentro de los 6 meses;
  2. Mujeres embarazadas y lactantes;
  3. Contraindicaciones de la RMC: desfibrilador cardíaco implantado (DCI), claustrofobia, alergia al gadolinio
  4. Insuficiencia hepática o renal;
  5. Tumor maligno;
  6. Inconsciente en la actualidad;
  7. presión arterial sistólica (PAS) inferior a 80 mmHg;
  8. Pacientes con bloqueo de rama o fascicular, datos de ECG insuficientes.
  9. Los pacientes con otros signos anormales significativos, pruebas de laboratorio y enfermedades clínicas no son aptos para participar en el estudio al que acceden los médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACE
Periodo de tiempo: seguimiento en cinco años
MACE concluyentes Mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular, revascularización repetida, rehospitalización por insuficiencia cardíaca aguda, infarto de miocardio no fatal
seguimiento en cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remodelación del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ICP
Aumento de LVEDV >20%
6 meses después de la ICP
Lesión renal aguda inducida por contraste
Periodo de tiempo: 48 a 72 horas después de PCI
Aumento del 25% o 0,5 mg/dl en la creatinina sérica
48 a 72 horas después de PCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Qian geng

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • qgeng-2021-2-16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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