Kardiovaskulaariseen magneettiresonanssiin liittyvien parametrien ennustearvo STEMI-potilailla primaarisen PCI:n jälkeen vasemman kammion haitallisten uudelleenmuotoilujen ja merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien vuoksi
sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Qian geng
Kardiovaskulaariseen magneettiresonanssiin liittyvien parametrien ennustajat: Sydänsisäinen verenvuoto, mikrovaskulaarinen tukkeuma, riskialueeseen ja rasitukseen liittyvät parametrit ja niiden vaikutukset haitallisiin kammioiden uudelleenmuotoiluihin ja MACE:ihin STEMI-potilailla primaarisen PCI:n jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CMR-parametrien ennustearvoa: infarktin koko (IS), intramyokardiaalinen verenvuoto, mikrovaskulaarinen tukkeuma, riskialue ja CMR-peräiset rasitusparametrit tärkeimpien kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE:n) ja sydänlihaksen uudelleenmuodostumisen jälkiinfarktin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät 500 STEMI-potilasta PCI:n jälkeen, jotka otettiin Kiinan PLA-sairaalaan ja muuhun kahdeksaan sairaalaan eri puolilla Kiinaa: Wuhan Asia Heart Hospital; Yunlinin ensimmäinen kansansairaala; Chaoyang Hospital, Capital Medical University; Hainan Hospital PLA General Hospital; Nanchangin yliopiston toinen sidossairaala; Hebein lääketieteellisen yliopiston toinen sairaala; Guizhoun maakunnan kansansairaala; Zunyi Medical Collegen sidossairaala tammikuun 2014 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
CMR suoritettiin 7 päivää ja 6 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen lopullisen infarktin koon (IS), mikrovaskulaarisen tukkeuman (MVO), intramyokardiaalisen verenvuodon (IMH), riskialueen (AAR) ja niihin liittyvien rasitusparametrien arvioimiseksi.
Kaikkia potilaita seurataan 5 vuoden kuluttua vastaanotosta.
Kardiovaskulaariset tapahtumat päättivät aivohalvauksen, toistuvan revaskularisoinnin, uudelleen sairaalahoidon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, ei-fataalin sydäninfarktin ja kaikki aiheuttavat kuoleman.
Riippumaton tapahtumakomitea seurasi ja arvioi kaikkia kliinisiä haittatapahtumia sekä tutkimuksen päätepisteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekisteröivät 500 STEMI-potilasta PCI:n jälkeen, jotka vietiin Kiinan PLA-yleissairaalaan ja muuhun kahdeksaan sairaalaan eri puolilla Kiinaa tammikuun 2016 ja tammikuun 2019 välisenä aikana.
CMR suoritettiin 7 päivää ja 6 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen infarktin lopullisen koon, mikrovaskulaarisen tukkeuman (MVO), riskialueen (AAR) ja niihin liittyvien rasitusparametrien arvioimiseksi.
Kaikkia potilaita seurataan 5 vuoden ajan additioindeksin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- kliinisesti diagnosoitu ST-segmentin nousu sydäninfarkti.
- Tarkoitettu hätä-PCI:lle.
- Vapaaehtoinen ilmoittautuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- jolle tehdään revaskularisaatio (PCI tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)) 6 kuukauden sisällä;
- Raskaana olevat ja imettävät naiset;
- CMR:n vasta-aiheet: istutettu sydämen defibrillaattori (ICD), klaustrofobia, allergia gadoliniumille
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- Pahanlaatuinen kasvain;
- Tajuton tällä hetkellä;
- systolinen verenpaine (SBP) alle 80 mmHg;
- Potilaat, joilla on nipun haara tai sidekirkaskatkos, riittämättömät EKG-tiedot.
- Potilaat, joilla on muita merkittäviä poikkeavia merkkejä, laboratoriotutkimuksia ja kliinisiä sairauksia, eivät sovellu osallistumaan kliinikon tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:t
Aikaikkuna: seurata viiden vuoden kuluttua
|
MACE-tutkimukset, jotka päättävät kaikista aiheuttajista kuolleisuutta, aivohalvausta, toistuvaa revaskularisaatiota, uudelleensairaalahoitoa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, ei-fataalin sydäninfarktin
|
seurata viiden vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
LVEDV:n nousu > 20 %
|
6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
|
Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia PCI:n jälkeen
|
25 % tai 0,5 mg/dl seerumin kreatiniinin nousu
|
48-72 tuntia PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
- Kidambi A, Mather AN, Motwani M, Swoboda P, Uddin A, Greenwood JP, Plein S. The effect of microvascular obstruction and intramyocardial hemorrhage on contractile recovery in reperfused myocardial infarction: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 27;15(1):58. doi: 10.1186/1532-429X-15-58.
- Korosoglou G, Giusca S, Montenbruck M, Patel AR, Lapinskas T, Gotze C, Zieschang V, Al-Tabatabaee S, Pieske B, Florian A, Erley J, Katus HA, Kelle S, Steen H. Fast Strain-Encoded Cardiac Magnetic Resonance for Diagnostic Classification and Risk Stratification of Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1177-1188. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024. Epub 2021 Jan 13.
- Amier RP, Tijssen RYG, Teunissen PFA, Fernandez-Jimenez R, Pizarro G, Garcia-Lunar I, Bastante T, van de Ven PM, Beek AM, Smulders MW, Bekkers SCAM, van Royen N, Ibanez B, Nijveldt R. Predictors of Intramyocardial Hemorrhage After Reperfused ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 15;6(8):e005651. doi: 10.1161/JAHA.117.005651.
- Liang K, Nakou E, Del Buono MG, Montone RA, D'Amario D, Bucciarelli-Ducci C. The Role of Cardiac Magnetic Resonance in Myocardial Infarction and Non-obstructive Coronary Arteries. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 17;8:821067. doi: 10.3389/fcvm.2021.821067. eCollection 2021.
- Jensch PJ, Stiermaier T, Reinstadler SJ, Feistritzer HJ, Desch S, Fuernau G, de Waha-Thiele S, Thiele H, Eitel I. Prognostic relevance of peri-infarct zone measured by cardiovascular magnetic resonance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Jan 15;347:83-88. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.11.017. Epub 2021 Nov 10.
- Scarsini R, Shanmuganathan M, De Maria GL, Borlotti A, Kotronias RA, Burrage MK, Terentes-Printzios D, Langrish J, Lucking A, Fahrni G, Cuculi F, Ribichini F, Choudhury RP, Kharbanda R, Ferreira VM, Channon KM, Banning AP; OxAMI Study Investigators. Coronary Microvascular Dysfunction Assessed by Pressure Wire and CMR After STEMI Predicts Long-Term Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Oct;14(10):1948-1959. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.02.023. Epub 2021 Apr 14.
- Hamirani YS, Wong A, Kramer CM, Salerno M. Effect of microvascular obstruction and intramyocardial hemorrhage by CMR on LV remodeling and outcomes after myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):940-52. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.06.012.
- Ganame J, Messalli G, Dymarkowski S, Rademakers FE, Desmet W, Van de Werf F, Bogaert J. Impact of myocardial haemorrhage on left ventricular function and remodelling in patients with reperfused acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2009 Jun;30(12):1440-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp093. Epub 2009 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qgeng-2021-2-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .