Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av kardiovaskulär magnetisk resonansrelaterade parametrar hos STEMI-patienter efter primär PCI för negativ vänsterkammarremodellering och allvarliga kardiovaskulära händelser

3 april 2022 uppdaterad av: Qian geng

Prediktorer för kardiovaskulär magnetisk resonansrelaterade parametrar: intramyokardiell blödning, mikrovaskulär obstruktion, riskområde och belastningsrelaterade parametrar och deras effekter på negativ ventrikulär ombyggnad och MACE hos STEMI-patienter efter primär PCI

Denna studie syftar till att undersöka det prediktiva värdet av CMR-parametrar: infarktstorlek (IS), intramyokardiell blödning, mikrovaskulär obstruktion, riskområde och CMR-härledda stamparametrar med Major Adverse Cardiovascular Events (MACEs) och myokardremodellering efter infarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera 500 patienter med STEMI efter PCI som togs in på det kinesiska PLA General Hospital och andra åtta sjukhus över hela Kina: Wuhan Asia Heart Hospital; Yunlins första folksjukhus; Chaoyang sjukhus, Capital Medical University; Hainan sjukhus vid PLA General Hospital; det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University; det andra sjukhuset vid Hebei Medical University; Guizhou provinsens folksjukhus; Affiliated Hospital of Zunyi Medical College mellan januari 2014 och december 2019. CMR utfördes 7 dagar och 6 månader efter primär PCI för att bedöma den slutliga infarktstorleken (IS), mikrovaskulär obstruktion (MVO), intramyokardiell blödning (IMH), riskområde (AAR) och relaterade stamparametrar. Alla patienter kommer att följas upp 5 år efter inläggningen. Kardiovaskulära händelser avslutade stroke, upprepad revaskularisering, återinläggning för akut hjärtsvikt, icke-fatal hjärtinfarkt och alla orsakade dödsfall. Alla negativa kliniska händelser såväl som studiens slutpunkter övervakades och bedömdes av den oberoende händelsekommittén.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att registrera 500 patienter med STEMI efter PCI som togs in på det kinesiska PLA General Hospital och andra åtta sjukhus över hela Kina mellan januari 2016 och januari 2019. CMR utfördes 7 dagar och 6 månader efter primär PCI för att bedöma den slutliga infarktstorleken, mikrovaskulär obstruktion (MVO), riskområde (AAR) och relaterade stamparametrar. Alla patienter kommer att följas upp 5 år efter tillsatsindex.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-80 år.
  2. kliniskt diagnostiserad hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
  3. Avsedd att genomgå akut PCI.
  4. Frivillig registrering och undertecknad blankett för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. genomgår revaskularisering (PCI eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG)) inom 6 månader;
  2. Gravida och ammande kvinnor;
  3. Kontraindikationer för CMR: implanterad hjärtdefibrillator (ICD), klaustrofobi, allergi mot gadolinium
  4. lever- eller njursvikt;
  5. Malign tumör;
  6. Medvetslös för närvarande;
  7. systoliskt blodtryck (SBP) mindre än 80 mmHg;
  8. Patienter med buntgren eller fascikulär blockering, otillräckliga EKG-data.
  9. Patienter med andra signifikanta onormala tecken, laboratorietester och klinisk sjukdom är olämpliga för att delta i studien som läkare har tillgång till.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACEs
Tidsram: uppföljning om fem år
MACE:s som konkluderar dödlighet av alla orsaker, stroke, upprepad revaskularisering, återinläggning för akut hjärtsvikt, icke-fatal hjärtinfarkt
uppföljning om fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ombyggnad av vänster kammare
Tidsram: 6 månader efter PCI
Ökning av LVEDV >20 %
6 månader efter PCI
Kontrastinducerad akut njurskada
Tidsram: 48 till 72 timmar efter PCI
25 % eller 0,5 mg/dl ökning av serumkreatinin
48 till 72 timmar efter PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qian geng

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • qgeng-2021-2-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera