有害な左心室リモデリングおよび重大な心血管有害事象に対する初回PCI後のSTEMI患者における心血管磁気共鳴関連パラメータの予測値
2022年4月3日 更新者：Qian geng
心血管磁気共鳴関連パラメータの予測因子: 心筋内出血、微小血管閉塞、リスク領域および緊張関連パラメータ、および初回 PCI 後の STEMI 患者における有害な心室リモデリングおよび MACE に対するそれらの影響
この研究は、梗塞サイズ（IS）、心筋内出血、微小血管閉塞、リスク領域、および重大心血管イベント（MACE）および梗塞後の心筋リモデリングに伴うCMR由来のひずみパラメータなどのCMRパラメータの予測値を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、中国人民解放軍総合病院および中国全土の他の8つの病院（武漢アジア心臓病院、武漢アジア心臓病院）に入院したPCI後のSTEMI患者500人を登録する予定である。雲林第一人民病院。首都医科大学朝陽病院。人民解放軍総合病院海南病院。南昌大学第二付属病院。河北医科大学第二病院。貴州省人民病院。 2014年1月から2019年12月まで遵守医科大学付属病院に勤務。
最終的な梗塞サイズ（IS）、微小血管閉塞（MVO）、心筋内出血（IMH）、リスク領域（AAR）、および関連する緊張パラメーターを評価するために、初回PCIの7日と6か月後にCMRを実施しました。
すべての患者は入院後5年間追跡調査されます。
心血管イベントは脳卒中を引き起こし、血行再建の繰り返し、急性心不全による再入院、非致死性心筋梗塞を引き起こし、これらすべてが死亡を引き起こします。
すべての有害な臨床事象および研究エンドポイントは、独立した事象委員会によって監視され、裁定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Peking、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、2016年1月から2019年1月までに中国人民解放軍総合病院および中国全土の他の8つの病院に入院したPCI後のSTEMI患者500人を登録する予定である。
最終的な梗塞サイズ、微小血管閉塞（MVO）、リスク領域（AAR）、および関連するひずみパラメーターを評価するために、初回PCIの7日後と6か月後にCMRを実施しました。
すべての患者は追加指標後 5 年間追跡調査されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18～80歳。
- 臨床的にST上昇心筋梗塞と診断された。
- 緊急PCIを受ける予定。
- 任意登録と署名済みのインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- 6か月以内に血行再建術（PCIまたは冠動脈バイパス移植術（CABG））を受けている。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- CMRの禁忌：植込み型除細動器（ICD）、閉所恐怖症、ガドリニウムアレルギー
- 肝不全または腎不全。
- 悪性腫瘍;
- 現在意識不明。
- 収縮期血圧（SBP）が80 mmHg未満。
- 脚枝または束状ブロックがあり、ECG データが不十分な患者。
- その他の重大な異常な兆候、臨床検査、臨床疾患のある患者は、臨床医がアクセスする研究に参加するのには適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACE
時間枠：5年後のフォローアップ
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全死因死亡、脳卒中、反復的な血行再建術、急性心不全による再入院、非致死性心筋梗塞を結論づける MACE
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5年後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室リモデリング
時間枠：PCI後6か月
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LVEDV の増加 >20%
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PCI後6か月
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造影剤による急性腎障害
時間枠：PCI 後 48 ～ 72 時間
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血清クレアチニンの 25% または 0.5 mg/dl の増加
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PCI 後 48 ～ 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
- Kidambi A, Mather AN, Motwani M, Swoboda P, Uddin A, Greenwood JP, Plein S. The effect of microvascular obstruction and intramyocardial hemorrhage on contractile recovery in reperfused myocardial infarction: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 27;15(1):58. doi: 10.1186/1532-429X-15-58.
- Korosoglou G, Giusca S, Montenbruck M, Patel AR, Lapinskas T, Gotze C, Zieschang V, Al-Tabatabaee S, Pieske B, Florian A, Erley J, Katus HA, Kelle S, Steen H. Fast Strain-Encoded Cardiac Magnetic Resonance for Diagnostic Classification and Risk Stratification of Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1177-1188. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024. Epub 2021 Jan 13.
- Amier RP, Tijssen RYG, Teunissen PFA, Fernandez-Jimenez R, Pizarro G, Garcia-Lunar I, Bastante T, van de Ven PM, Beek AM, Smulders MW, Bekkers SCAM, van Royen N, Ibanez B, Nijveldt R. Predictors of Intramyocardial Hemorrhage After Reperfused ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 15;6(8):e005651. doi: 10.1161/JAHA.117.005651.
- Liang K, Nakou E, Del Buono MG, Montone RA, D'Amario D, Bucciarelli-Ducci C. The Role of Cardiac Magnetic Resonance in Myocardial Infarction and Non-obstructive Coronary Arteries. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 17;8:821067. doi: 10.3389/fcvm.2021.821067. eCollection 2021.
- Jensch PJ, Stiermaier T, Reinstadler SJ, Feistritzer HJ, Desch S, Fuernau G, de Waha-Thiele S, Thiele H, Eitel I. Prognostic relevance of peri-infarct zone measured by cardiovascular magnetic resonance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Jan 15;347:83-88. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.11.017. Epub 2021 Nov 10.
- Scarsini R, Shanmuganathan M, De Maria GL, Borlotti A, Kotronias RA, Burrage MK, Terentes-Printzios D, Langrish J, Lucking A, Fahrni G, Cuculi F, Ribichini F, Choudhury RP, Kharbanda R, Ferreira VM, Channon KM, Banning AP; OxAMI Study Investigators. Coronary Microvascular Dysfunction Assessed by Pressure Wire and CMR After STEMI Predicts Long-Term Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Oct;14(10):1948-1959. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.02.023. Epub 2021 Apr 14.
- Hamirani YS, Wong A, Kramer CM, Salerno M. Effect of microvascular obstruction and intramyocardial hemorrhage by CMR on LV remodeling and outcomes after myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):940-52. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.06.012.
- Ganame J, Messalli G, Dymarkowski S, Rademakers FE, Desmet W, Van de Werf F, Bogaert J. Impact of myocardial haemorrhage on left ventricular function and remodelling in patients with reperfused acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2009 Jun;30(12):1440-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp093. Epub 2009 Apr 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- qgeng-2021-2-16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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心血管磁気共鳴（CMR）の臨床試験
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