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Valore predittivo dei parametri correlati alla risonanza magnetica cardiovascolare nei pazienti con STEMI dopo PCI primario per rimodellamento ventricolare sinistro avverso ed eventi cardiovascolari avversi maggiori

3 aprile 2022 aggiornato da: Qian geng

Predittori dei parametri correlati alla risonanza magnetica cardiovascolare: emorragia intramiocardica, ostruzione microvascolare, area a rischio e parametri correlati allo sforzo e loro effetti sul rimodellamento ventricolare avverso e MACE nei pazienti con STEMI dopo PCI primario

Questo studio si propone di indagare il valore predittivo dei parametri CMR: dimensione dell'infarto (IS), emorragia intramiocardica, ostruzione microvascolare, area a rischio e parametri di deformazione derivati ​​dal CMR con i Major Adverse Cardiovascular Events (MACEs) e il rimodellamento miocardico postinfartuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori arruoleranno 500 pazienti con STEMI dopo PCI che sono stati ricoverati al Chinese PLA General Hospital e in altri otto ospedali in tutta la Cina: Wuhan Asia Heart Hospital; il Primo Ospedale del Popolo di Yunlin; Ospedale Chaoyang, Capital Medical University; Ospedale di Hainan dell'Ospedale Generale dell'EPL; il Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Nanchang; il Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Hebei; Ospedale popolare provinciale di Guizhou; Ospedale affiliato dello Zunyi Medical College tra gennaio 2014 e dicembre 2019. La CMR è stata eseguita a 7 giorni e 6 mesi dopo il PCI primario per valutare la dimensione finale dell'infarto (IS), l'ostruzione microvascolare (MVO), l'emorragia intramiocardica (IMH), l'area a rischio (AAR) e i relativi parametri di deformazione. Tutti i pazienti saranno seguiti entro 5 anni dopo il ricovero. Gli eventi cardiovascolari hanno concluso ictus, rivascolarizzazione ripetuta, riospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta, infarto miocardico non fatale e tutte le cause di morte. Tutti gli eventi clinici avversi e gli endpoint dello studio sono stati monitorati e giudicati dal comitato indipendente degli eventi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori arruoleranno 500 pazienti con STEMI dopo PCI che sono stati ricoverati al Chinese PLA General Hospital e ad altri otto ospedali in tutta la Cina tra gennaio 2016 e gennaio 2019. La CMR è stata eseguita a 7 giorni e 6 mesi dopo il PCI primario per valutare la dimensione finale dell'infarto, l'ostruzione microvascolare (MVO), l'area a rischio (AAR) e i relativi parametri di deformazione. Tutti i pazienti saranno seguiti entro 5 anni dall'indice di ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-80 anni.
  2. infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST clinicamente diagnosticato.
  3. Destinato a sottoporsi a PCI d'urgenza.
  4. Iscrizione volontaria e modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. sottoposti a rivascolarizzazione (PCI o innesto di bypass coronarico (CABG)) entro 6 mesi;
  2. Donne incinte e che allattano;
  3. Controindicazioni del CMR: defibrillatore cardiaco impiantato (ICD), claustrofobia, allergia al gadolinio
  4. insufficienza epatica o renale;
  5. Tumore maligno;
  6. Incosciente al momento;
  7. pressione arteriosa sistolica (SBP) inferiore a 80 mmHg;
  8. Pazienti con branca branca o blocco fascicolare, dati ECG insufficienti.
  9. I pazienti con altri segni anomali significativi, test di laboratorio e malattia clinica non sono idonei per la partecipazione allo studio a cui accedono i medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE
Lasso di tempo: follow-up tra cinque anni
MACE conclusivi Mortalità per tutte le cause, ictus, rivascolarizzazione ripetuta, riospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta, infarto miocardico non fatale
follow-up tra cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimodellamento ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo PCI
Aumento di LVEDV >20%
6 mesi dopo PCI
Danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 48 a 72 ore dopo PCI
Aumento del 25% o 0,5 mg/dl della creatinina sierica
48 a 72 ore dopo PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qian geng

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qgeng-2021-2-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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