Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna parametrów związanych z rezonansem magnetycznym serca u pacjentów ze STEMI po pierwotnej PCI z powodu niepożądanej przebudowy lewej komory i poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych

3 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Qian geng

Predyktory parametrów związanych z rezonansem magnetycznym układu sercowo-naczyniowego: krwotok śródmięśniowy, niedrożność naczyń mikrokrążenia, obszar ryzyka i parametry związane z obciążeniem oraz ich wpływ na niekorzystną przebudowę komór i MACE u pacjentów ze STEMI po pierwotnej PCI

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wartości predykcyjnej parametrów CMR: rozmiaru zawału (IS), krwotoku do mięśnia sercowego, niedrożności mikrokrążenia, obszaru zagrożonego oraz parametrów odkształcenia pochodzących z CMR z głównymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACE) i przebudową mięśnia sercowego po zawale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zarejestrują 500 pacjentów ze STEMI po PCI, którzy zostali przyjęci do chińskiego szpitala ogólnego PLA i innych ośmiu szpitali w Chinach: Wuhan Asia Heart Hospital; Pierwszy Szpital Ludowy w Yunlin; Szpital Chaoyang, Stołeczny Uniwersytet Medyczny; Szpital Hainan Szpitala Ogólnego PLA; drugi szpital stowarzyszony Uniwersytetu Nanchang; Drugi Szpital Uniwersytetu Medycznego w Hebei; Szpital Ludowy Prowincji Guizhou; Szpital stowarzyszony Zunyi Medical College od stycznia 2014 do grudnia 2019. CMR wykonano 7 dni i 6 miesięcy po pierwotnej PCI w celu oceny ostatecznej wielkości zawału (IS), niedrożności naczyń mikrokrążenia (MVO), krwotoku śródmięśniowego (IMH), obszaru zagrożonego (AAR) i związanych z tym parametrów obciążenia. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 5 lat po przyjęciu. Zdarzenia sercowo-naczyniowe kończyły się udarem, ponowną rewaskularyzacją, ponowną hospitalizacją z powodu ostrej niewydolności serca, zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem i wszystkie były przyczyną zgonu. Wszystkie niepożądane zdarzenia kliniczne, jak również punkty końcowe badania były monitorowane i oceniane przez niezależny komitet ds. zdarzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zarejestrują 500 pacjentów ze STEMI po PCI, którzy zostali przyjęci do chińskiego szpitala ogólnego PLA i innych ośmiu szpitali w Chinach w okresie od stycznia 2016 r. do stycznia 2019 r. CMR wykonano 7 dni i 6 miesięcy po pierwotnej PCI, aby ocenić ostateczną wielkość zawału, niedrożność naczyń mikrokrążenia (MVO), obszar ryzyka (AAR) i powiązane parametry odkształcenia. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 5 lat po indeksie addycji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-80 lat.
  2. klinicznie rozpoznany zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
  3. Przeznaczony do pilnej PCI.
  4. Dobrowolna rejestracja i podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. w trakcie rewaskularyzacji (PCI lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)) w ciągu 6 miesięcy;
  2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  3. Przeciwwskazania do CMR: wszczepiony defibrylator serca (ICD), klaustrofobia, uczulenie na gadolin
  4. niewydolność wątroby lub nerek;
  5. Guz złośliwy;
  6. Obecnie nieprzytomny;
  7. skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 80 mmHg;
  8. Pacjenci z blokiem odnogi pęczka Hisa lub pęczka, niewystarczające dane EKG.
  9. Pacjenci z innymi istotnymi nieprawidłowymi objawami, badaniami laboratoryjnymi i chorobą kliniczną nie kwalifikują się do udziału w badaniu, do którego dostęp mają klinicyści.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE
Ramy czasowe: kontynuacja za pięć lat
MACE podsumowujące śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, udar mózgu, ponowną rewaskularyzację, ponowną hospitalizację z powodu ostrej niewydolności serca, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
kontynuacja za pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebudowa lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PCI
Wzrost LVEDV >20%
6 miesięcy po PCI
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin po PCI
Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o 25% lub 0,5 mg/dl
48 do 72 godzin po PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qian geng

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • qgeng-2021-2-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj