Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende værdi af kardiovaskulær magnetisk resonans-relaterede parametre hos STEMI-patienter efter primær PCI for uønsket venstre ventrikulær ombygning og større uønskede kardiovaskulære hændelser

3. april 2022 opdateret af: Qian geng

Prædiktorer for kardiovaskulær magnetisk resonans-relaterede parametre: intramyokardieblødning, mikrovaskulær obstruktion, risikoområde og belastningsrelaterede parametre og deres virkninger på uønsket ventrikulær remodeling og MACE'er hos STEMI-patienter efter primær PCI

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den prædiktive værdi af CMR-parametre: infarktstørrelse (IS), intramyokardieblødning, mikrovaskulær obstruktion, risikoområde og CMR-afledte belastningsparametre med Major Adverse Cardiovascular Events (MACEs) og myokardie-remodeling-efterinfarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil indskrive 500 patienter med STEMI efter PCI, som blev indlagt på det kinesiske PLA General Hospital og andre otte hospitaler i hele Kina: Wuhan Asia Heart Hospital; det første folkehospital i Yunlin; Chaoyang Hospital, Capital Medical University; Hainan Hospital af PLA General Hospital; det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University; det andet hospital ved Hebei Medical University; Guizhou Provincial People's Hospital; Tilknyttet hospital ved Zunyi Medical College mellem januar 2014 og december 2019. CMR blev udført 7 dage og 6 måneder efter primær PCI for at vurdere den endelige infarktstørrelse (IS), mikrovaskulær obstruktion (MVO), intramyokardieblødning (IMH), risikoområde (AAR) og relaterede stammeparametre. Alle patienter vil blive fulgt op 5 år efter indlæggelsen. Kardiovaskulære hændelser afsluttede slagtilfælde, gentagen revaskularisering, genindlæggelse for akut hjertesvigt, ikke-fatalt myokardieinfarkt, og alle forårsager døden. Alle uønskede kliniske hændelser såvel som undersøgelsens slutpunkter blev overvåget og bedømt af den uafhængige hændelseskomité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere vil indskrive 500 patienter med STEMI efter PCI, som blev indlagt på det kinesiske PLA General Hospital og andre otte hospitaler i Kina mellem januar 2016 og januar 2019. CMR blev udført 7 dage og 6 måneder efter primær PCI for at vurdere den endelige infarktstørrelse, mikrovaskulær obstruktion (MVO), risikoområde (AAR) og relaterede stammeparametre. Alle patienter vil blive fulgt op 5 år efter tillægsindeks.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år.
  2. klinisk diagnosticeret myokardieinfarkt med ST-segment elevation.
  3. Beregnet til at gennemgå nød-PCI.
  4. Frivillig tilmelding og underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. gennemgår revaskularisering (PCI eller koronararterie bypasstransplantation (CABG)) inden for 6 måneder;
  2. Gravide og ammende kvinder;
  3. Kontraindikationer af CMR: implanteret hjertedefibrillator (ICD), klaustrofobi, allergi over for gadolinium
  4. Lever- eller nyresvigt;
  5. ondartet tumor;
  6. Bevidstløs på nuværende tidspunkt;
  7. systolisk blodtryk (SBP) mindre end 80 mmHg;
  8. Patienter med bundtgren eller fascikulær blokering, utilstrækkelige EKG-data.
  9. Patienter med andre signifikante abnorme tegn, laboratorietest og klinisk sygdom er uegnede til at deltage i undersøgelsen, som klinikere har adgang til.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE'er
Tidsramme: følge op om fem år
MACE'er, der konkluderer mortalitet af alle årsager, slagtilfælde, gentagen revaskularisering, genindlæggelse for akut hjertesvigt, ikke-dødelig myokardieinfarkt
følge op om fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ombygning
Tidsramme: 6 måneder efter PCI
Forøgelse af LVEDV >20 %
6 måneder efter PCI
Kontrast-induceret akut nyreskade
Tidsramme: 48 til 72 timer efter PCI
25 % eller 0,5 mg/dl stigning i serumkreatinin
48 til 72 timer efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qian geng

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • qgeng-2021-2-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner