Valor preditivo dos parâmetros relacionados à ressonância magnética cardiovascular em pacientes com STEMI após ICP primária para remodelação adversa do ventrículo esquerdo e eventos cardiovasculares adversos maiores
3 de abril de 2022 atualizado por: Qian geng
Preditores de Parâmetros Relacionados à Ressonância Magnética Cardiovascular: Hemorragia Intramiocárdica, Obstrução Microvascular, Área de Risco e Parâmetros Relacionados ao Distensão, e Seus Efeitos no Remodelamento Ventricular Adverso e MACEs em Pacientes com STEMI Após ICP Primária
Este estudo tem como objetivo investigar o valor preditivo dos parâmetros da RMC: tamanho do infarto (IS), hemorragia intramiocárdica, obstrução microvascular, área de risco e parâmetros derivados da tensão da RMC com os Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACEs) e remodelação miocárdica pós-infarto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores vão inscrever 500 pacientes com STEMI após ICP que foram admitidos no Chinese PLA General Hospital e outros oito hospitais em toda a China: Wuhan Asia Heart Hospital; o Primeiro Hospital Popular de Yunlin; Hospital Chaoyang, Universidade Médica Capital; Hospital Hainan do Hospital Geral PLA; o Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang; o Segundo Hospital da Universidade Médica de Hebei; Hospital Popular Provincial de Guizhou; Hospital afiliado do Zunyi Medical College entre janeiro de 2014 e dezembro de 2019.
A RMC foi realizada 7 dias e 6 meses após a ICP primária para avaliar o tamanho final do infarto (IS), obstrução microvascular (MVO), hemorragia intramiocárdica (IMH), área de risco (AAR) e parâmetros de tensão relacionados.
Todos os pacientes serão acompanhados por 5 anos após a admissão.
Eventos cardiovasculares concluíram acidente vascular cerebral, revascularização repetida, reinternação por insuficiência cardíaca aguda, infarto do miocárdio não fatal e todas as causas de morte.
Todos os eventos clínicos adversos, bem como os pontos finais do estudo, foram monitorados e julgados pelo comitê independente de eventos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Peking, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores vão inscrever 500 pacientes com STEMI após ICP que foram internados no Chinese PLA General Hospital e em outros oito hospitais na China entre janeiro de 2016 e janeiro de 2019.
A RMC foi realizada 7 dias e 6 meses após a ICP primária para avaliar o tamanho final do infarto, obstrução microvascular (MVO), área de risco (AAR) e parâmetros de deformação relacionados.
Todos os pacientes serão acompanhados por 5 anos após o índice de admissão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos.
- infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST diagnosticado clinicamente.
- Destinado a ser submetido a ICP de emergência.
- Inscrição voluntária e termo de consentimento livre e esclarecido assinado.
Critério de exclusão:
- submetidos a revascularização (ICP ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)) em 6 meses;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Contra-indicações da RMC: desfibrilador cardíaco implantado (CDI), claustrofobia, alergia ao gadolínio
- Insuficiência hepática ou renal;
- Tumor maligno;
- Inconsciente no momento;
- pressão arterial sistólica (PAS) inferior a 80 mmHg;
- Pacientes com bloqueio de ramo ou fascicular, dados de ECG insuficientes.
- Pacientes com outros sinais anormais significativos, exames laboratoriais e doença clínica não são adequados para participação no estudo acessado pelos médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACEs
Prazo: acompanhamento em cinco anos
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MACEs conclusos Mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral, revascularização repetida, reinternação por insuficiência cardíaca aguda, infarto do miocárdio não fatal
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acompanhamento em cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remodelação ventricular esquerda
Prazo: 6 meses após ICP
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Aumento de LVEDV > 20%
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6 meses após ICP
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Lesão renal aguda induzida por contraste
Prazo: 48 a 72 horas após ICP
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Aumento de 25% ou 0,5 mg/dl na creatinina sérica
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48 a 72 horas após ICP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
- Kidambi A, Mather AN, Motwani M, Swoboda P, Uddin A, Greenwood JP, Plein S. The effect of microvascular obstruction and intramyocardial hemorrhage on contractile recovery in reperfused myocardial infarction: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 27;15(1):58. doi: 10.1186/1532-429X-15-58.
- Korosoglou G, Giusca S, Montenbruck M, Patel AR, Lapinskas T, Gotze C, Zieschang V, Al-Tabatabaee S, Pieske B, Florian A, Erley J, Katus HA, Kelle S, Steen H. Fast Strain-Encoded Cardiac Magnetic Resonance for Diagnostic Classification and Risk Stratification of Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1177-1188. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024. Epub 2021 Jan 13.
- Amier RP, Tijssen RYG, Teunissen PFA, Fernandez-Jimenez R, Pizarro G, Garcia-Lunar I, Bastante T, van de Ven PM, Beek AM, Smulders MW, Bekkers SCAM, van Royen N, Ibanez B, Nijveldt R. Predictors of Intramyocardial Hemorrhage After Reperfused ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 15;6(8):e005651. doi: 10.1161/JAHA.117.005651.
- Liang K, Nakou E, Del Buono MG, Montone RA, D'Amario D, Bucciarelli-Ducci C. The Role of Cardiac Magnetic Resonance in Myocardial Infarction and Non-obstructive Coronary Arteries. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 17;8:821067. doi: 10.3389/fcvm.2021.821067. eCollection 2021.
- Jensch PJ, Stiermaier T, Reinstadler SJ, Feistritzer HJ, Desch S, Fuernau G, de Waha-Thiele S, Thiele H, Eitel I. Prognostic relevance of peri-infarct zone measured by cardiovascular magnetic resonance in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Jan 15;347:83-88. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.11.017. Epub 2021 Nov 10.
- Scarsini R, Shanmuganathan M, De Maria GL, Borlotti A, Kotronias RA, Burrage MK, Terentes-Printzios D, Langrish J, Lucking A, Fahrni G, Cuculi F, Ribichini F, Choudhury RP, Kharbanda R, Ferreira VM, Channon KM, Banning AP; OxAMI Study Investigators. Coronary Microvascular Dysfunction Assessed by Pressure Wire and CMR After STEMI Predicts Long-Term Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Oct;14(10):1948-1959. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.02.023. Epub 2021 Apr 14.
- Hamirani YS, Wong A, Kramer CM, Salerno M. Effect of microvascular obstruction and intramyocardial hemorrhage by CMR on LV remodeling and outcomes after myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):940-52. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.06.012.
- Ganame J, Messalli G, Dymarkowski S, Rademakers FE, Desmet W, Van de Werf F, Bogaert J. Impact of myocardial haemorrhage on left ventricular function and remodelling in patients with reperfused acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2009 Jun;30(12):1440-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp093. Epub 2009 Apr 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- qgeng-2021-2-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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