Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van aan cardiovasculaire magnetische resonantie gerelateerde parameters bij STEMI-patiënten na primaire PCI voor nadelige linkerventrikelremodellering en belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen

3 april 2022 bijgewerkt door: Qian geng

Voorspellers van aan cardiovasculaire magnetische resonantie gerelateerde parameters: intramyocardiale bloeding, microvasculaire obstructie, risicogebied en belastinggerelateerde parameters, en hun effecten op nadelige ventriculaire remodellering en MACE's bij STEMI-patiënten na primaire PCI

Deze studie heeft tot doel de voorspellende waarde van CMR-parameters te onderzoeken: infarctgrootte (IS), intramyocardiale bloeding, microvasculaire obstructie, risicogebied en CMR-afgeleide stamparameters met de Major Adverse Cardiovascular Events (MACE's) en myocardiale remodellering na een infarct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen 500 patiënten met STEMI inschrijven na PCI die zijn opgenomen in het Chinese PLA General Hospital en andere acht ziekenhuizen in heel China: Wuhan Asia Heart Hospital; het Eerste Volksziekenhuis van Yunlin; Chaoyang-ziekenhuis, Capital Medical University; Hainan Ziekenhuis van PLA Algemeen Ziekenhuis; het tweede aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Nanchang; het tweede ziekenhuis van de medische universiteit van Hebei; Guizhou Provinciaal Volksziekenhuis; Aangesloten ziekenhuis van Zunyi Medical College tussen januari 2014 en december 2019. CMR werd uitgevoerd op 7 dagen en 6 maanden na primaire PCI om de uiteindelijke infarctgrootte (IS), microvasculaire obstructie (MVO), intramyocardiale bloeding (IMH), risicogebied (AAR) en gerelateerde spanningsparameters te beoordelen. Alle patiënten worden tot 5 jaar na opname gevolgd. Cardiovasculaire gebeurtenissen concludeerden een beroerte, herhaalde revascularisatie, heropname in het ziekenhuis wegens acuut hartfalen, niet-fataal myocardinfarct en overlijden door alle oorzaken. Alle ongunstige klinische voorvallen evenals studie-eindpunten werden gecontroleerd en beoordeeld door de onafhankelijke gebeurteniscommissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers zullen 500 patiënten met STEMI inschrijven na PCI die tussen januari 2016 en januari 2019 zijn opgenomen in het Chinese PLA General Hospital en andere acht ziekenhuizen in heel China. CMR werd 7 dagen en 6 maanden na primaire PCI uitgevoerd om de uiteindelijke grootte van het infarct, microvasculaire obstructie (MVO), risicogebied (AAR) en gerelateerde spanningsparameters te beoordelen. Alle patiënten worden gevolgd tot 5 jaar na de additie-index.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-80 jaar.
  2. klinisch gediagnosticeerd myocardinfarct met ST-segmentelevatie.
  3. Bedoeld om een ​​spoed-PCI te ondergaan.
  4. Vrijwillige deelname en ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. revascularisatie (PCI of coronaire bypassoperatie (CABG)) ondergaan binnen 6 maanden;
  2. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
  3. Contra-indicaties van CMR: geïmplanteerde cardiale defibrillator (ICD), claustrofobie, allergie voor gadolinium
  4. Lever- of nierfalen;
  5. Kwaadaardige tumor;
  6. Momenteel bewusteloos;
  7. systolische bloeddruk (SBP) lager dan 80 mmHg;
  8. Patiënten met bundeltak- of fasciculair blok, onvoldoende ECG-gegevens.
  9. Patiënten met andere significante abnormale symptomen, laboratoriumtests en klinische ziekte zijn ongeschikt voor deelname aan het onderzoek waartoe clinici toegang hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MAC's
Tijdsspanne: vervolg over vijf jaar
MACE's concluderen sterfte door alle oorzaken, beroerte, herhaalde revascularisatie, heropname voor acuut hartfalen, niet-fataal myocardinfarct
vervolg over vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: 6 maanden na PCI
Stijging van LVEDV >20%
6 maanden na PCI
Door contrast geïnduceerd acuut nierletsel
Tijdsspanne: 48 tot 72 uur na PCI
25% of 0,5 mg/dl verhoging van serumcreatinine
48 tot 72 uur na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qian geng

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • qgeng-2021-2-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren