低强度激光治疗对脑瘫患儿腘绳肌紧张和小腿肌肉痉挛的影响。 (cp)
2021年3月5日 更新者：basma ragab、National Institute of Laser Enhanced Sciences
背景：痉挛是脑瘫（CP）儿童的一种运动障碍，Cp是未成熟大脑的一种非进展性病变，导致一组影响运动和姿势发育的慢性障碍，可能伴有癫痫、继发性肌肉骨骼问题、畸形和畸形。感觉、知觉、认知、交流和行为障碍 很少有研究证明激光疗法对 cp 痉挛的有效性。
方法学：本研究是随机对照试验，旨在评估低强度激光治疗 (LLLT) 对 CP 儿童 12 次间歇性激光照射后腿筋和小腿肌肉痉挛的影响。 将评估 30 名 CP 患儿在激光照射前后的肌肉张力、粗大运动功能、运动范围 (rom) 和腘窝角度，年龄在 2 至 6 岁之间的偏瘫儿童，排除服用肉毒杆菌毒素或做过手术的儿童。 肌肉将用 808 nm 波长的低强度二极管激光脉冲照射 1 个月，每周 3 次，随访 1 个月。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照研究，将30名截瘫患儿通过电脑excel表格随机分为对照组和研究组，每组15名患儿。 除了常规物理治疗方案外，每个孩子将接受每周 3 次共 12 次激光治疗，而对照组有 15 名儿童将接受常规物理治疗。 将选择四个变量来检测激光治疗的效果：(1) 肌张力，(2) 运动范围 (ROM)，(3) 粗略运动，(4) 腘窝角度评估。 这些值将记录在两组开始治疗前和治疗期后以及停止治疗一个月后。
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Dokki
-
Giza、El Dokki、埃及、11432
- Out Clinic of Physical Therapy Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 至 6 岁的痉挛性截瘫儿童的腿筋和小腿肌肉痉挛。
排除标准：
- 对于手术后的孩子，服用肉毒杆菌素的孩子，挛缩或固定畸形的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低强度激光，物理治疗
仪表 二极管激光设备将用于肌肉纤维的生物刺激。
该设备的波长为 808 nm，功率输出为 0-250 mW。
激光参数：波长 808 nm 功率输出 100 mW 光斑尺寸 0.0314 cm2 功率密度 3,18 W/cm2 每个点的治疗时间 40 s 每个点的能量密度 4,77 J/cm2 每个点的能量 4 J 12 个疗程一个月传统物理疗法（拉伸、力量训练、躯干控制、平衡训练、站立训练、步态训练。）
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每周 3 次激光练习
其他名称：
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有源比较器：理疗
传统理疗（拉伸、力量训练、躯干控制、平衡训练、站立训练、步态训练）一小时
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每周 3 次激光练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：一个月的治疗
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缩放到资产肌肉张力
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一个月的治疗
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：2个月
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缩放到资产肌肉张力
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2个月
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rom 测角仪
大体时间：一个月的治疗
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临床评估
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一个月的治疗
|
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rom 测角仪
大体时间：2个月
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临床评估
|
2个月
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腘角测试
大体时间：一个月的治疗
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临床试验
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一个月的治疗
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腘角测试
大体时间：2个月
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临床试验
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大马达
大体时间：一个月的治疗
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GMFS88
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一个月的治疗
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粗大马达
大体时间：2个月
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GMFS88
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：osama mr fekery, prof、NILES
- 学习椅：asmaa ms osama, assist prof、Physical Therapy Faculty
- 首席研究员：mostafa mr mohmed, bachaloria、Misr University for Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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