Effekt av lågnivålaserterapi på hamstringsmuskeltäthet och vadmuskelspasticitet hos barn med cerebral pares. (cp)
Bakgrund: Spasticitet är en motorisk störning hos barn med cerebral pares (CP) Cp är en icke-progress lesion i omogen hjärna som leder till en grupp kroniska störningar som påverkar rörelse- och hållningsutveckling, kan åtföljas av epilepsi, sekundära muskuloskeletala problem, deformationer och störningar av känsel, perception, kognition, kommunikation och beteende Få studier visar effektiviteten av laserterapier vid spasticitet i cp.
Metod: Denna studie är randomiserad kontrollspår syftar till att utvärdera effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) på spasticiteten hos hamstring och vadmuskel hos barn med CP över 12 sessioner med intermittent laserexponering. Muskeltonus, grovmotorisk funktion, rörelsesignal (rom) och poplital vinkel kommer att utvärderas före och efter laserbestrålning hos 30 barn med CP båda könen i åldern mellan två till sex år gamla diaplegiska patienter, exkluderande barn som tar botox eller opererats. Muskler kommer att bestrålas med lågintensiva diodlaserpulser på 808 nm våglängd tre gånger per vecka under en månads uppföljning under en månad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie, där de 30 barnen med diaplegi slumpmässigt delas in i kontroll- och studiegrupper med hjälp av Excel-sheet på dator, varje grupp inkluderar 15 barn. Varje barn kommer att få laser med en frekvens av tre sessioner per vecka i 12 sessioner, utöver konventionell sjukgymnastik program, medan kontrollgruppen har 15 barn kommer att få konventionell fysioterapi. Fyra variabler kommer att välja att upptäcka effekten av laserterapi: (1) muskeltonus, (2) rörelseomfång (ROM), (3) grov rörelse, (4) poplital vinkelbedömning. Dessa värden kommer att registreras i båda grupperna innan behandlingen påbörjas och efter behandlingsperioden och efter en månads avslutad behandling.
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Dokki
-
Giza, El Dokki, Egypten, 11432
- Out Clinic of Physical Therapy Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spastiska diaplegia barn i åldrarna 2 till 6 år har spastisk hamstring och vadmuskel.
Exklusions kriterier:
- för postoperativa barn, barn som tar botox, barn med kontraktur eller fixerad missbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lågnivålaser, sjukgymnastik
Instrumentering Diodlaseranordning kommer att användas för biostimulering av muskelfibern.
Enheten har en våglängd på 808 nm och en uteffekt på 0-250 mW.
parametrar för laser: Våglängd 808 nm Effekt 100 mW Punktstorlek 0,0314 cm2 Effektdensitet 3,18 W/cm2 Behandlingstid per punkt 40 s Energitäthet per punkt 4,77 J/cm2 Energi per punkt 4 J 12 sessioner under en månad med traditionell sjukgymnastik ( stretching , styrkeövningar , bålkontroll , balansträning , stående övningar , gångträning .)
|
3 pass per vecka laser med övningar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
traditionell sjukgymnastik ( stretching , styrkeövningar , bålkontroll , balansträning , stående övningar , gångträning ) i en timme
|
3 pass per vecka laser med övningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: en månads behandling
|
skala till tillgångar muskeltonus
|
en månads behandling
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 2 månader
|
skala till tillgångar muskeltonus
|
2 månader
|
|
rom av Goniometer
Tidsram: en månads behandling
|
klinisk bedömning
|
en månads behandling
|
|
rom av Goniometer
Tidsram: 2 månader
|
klinisk bedömning
|
2 månader
|
|
poplital vinkeltest
Tidsram: en månads behandling
|
kliniskt test
|
en månads behandling
|
|
poplital vinkeltest
Tidsram: 2 månader
|
kliniskt test
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grovmotoriska
Tidsram: en månads behandling
|
GMFS88
|
en månads behandling
|
|
grovmotoriska
Tidsram: 2 månader
|
GMFS88
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: osama mr fekery, prof, NILES
- Studiestol: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
- Huvudutredare: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NILES
- our team (Annan identifierare: cairo universtity)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .