Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavt niveau laserterapi på hamstringsmuskelstramhed og lægmuskelspasticitet hos børn med cerebral parese. (cp)

5. marts 2021 opdateret af: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Baggrund: Spasticitet er en motorisk lidelse hos børn med cerebral parese (CP) Cp er en ikke-fremskridende læsion i umoden hjerne, der fører til en gruppe kroniske lidelser, der påvirker bevægelses- og kropsholdningsudviklingen, kan være ledsaget af epilepsi, sekundære muskuloskeletale problemer, deformationer og forstyrrelser af sansning, perception, kognition, kommunikation og adfærd Få undersøgelser viser effektiviteten af ​​laserterapier ved spasticitet i cp.

Metode: Denne undersøgelse er randomiseret kontrolspor, der sigter mod at evaluere effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) på spasticiteten af ​​hamstring og lægmuskler hos børn med CP over 12 sessioner med intermitterende lasereksponeringer. Muskeltonus, grovmotorisk funktion, bevægelsessignal (rom) og poplital vinkel vil evaluere før og efter laserbestråling hos 30 børn med CP begge køn i alderen mellem to til seks år gamle diaplegiske patienter, udelukkelsesbørn, der tager botox eller er blevet opereret. Muskler vil blive bestrålet med lav-intensitet diode laserimpulser på 808-nm bølgelængde tre gange om ugen over en måned opfølgning i en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor de 30 børn med diaplegi tilfældigt inddeles i kontrol- og undersøgelsesgrupper ved hjælp af excel-sheet på computer, hver gruppe omfatter 15 børn. Hvert barn vil modtage laser med en frekvens på tre sessioner om ugen i 12 sessioner, ud over konventionel fysioterapi program, mens kontrolgruppen har 15 børn vil modtage konventionel fysioterapi. Fire variabler vil vælge at detektere effekten af ​​laserterapi: (1) muskeltonus, (2) bevægelsesområde (ROM), (3) grov bevægelse, (4) vurdering af poplital vinkel. Disse værdier vil registreres i begge grupper før behandlingsstart og efter behandlingsperioden og efter en måneds stop med behandlingen.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Egypten, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spastiske diaplegiske børn i alderen mellem 2 og 6 år har spastisk baglår og lægmuskler.

Ekskluderingskriterier:

  • til postoperative børn, børn, der tager botox, børn med kontraktur eller fast deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lavniveau laser, fysioterapi
Instrumentering Diode laserenhed vil bruge til biostimulering af muskelfiberen. Enheden har en bølgelængde på 808 nm og en udgangseffekt på 0-250 mW. laserparametre: Bølgelængde 808 nm Effektudgang 100 mW Spotstørrelse 0,0314 cm2 Effekttæthed 3,18 W/cm2 Behandlingstid pr. punkt 40 s Energitæthed pr. punkt 4,77 J/cm2 Energi pr. punkt 4 J 12 sessioner i en måned med traditionel fysioterapi (udstrækning, styrkeøvelser, kropskontrol, balancetræning, stående øvelser, gangtræning.)
Enhed: laserterapi på lavt niveau
3 sessioner om ugen laser med øvelser
Andre navne:
  • fysioterapi
Aktiv komparator: fysioterapi
traditionel fysioterapi ( udstrækning , styrkeøvelser , kropskontrol , balancetræning , stående øvelser , gangtræning ) i en time
Enhed: laserterapi på lavt niveau
3 sessioner om ugen laser med øvelser
Andre navne:
  • fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: en måneds behandling
skala til aktiv muskeltonus
en måneds behandling
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 2 måneder
skala til aktiv muskeltonus
2 måneder
rom af Goniometer
Tidsramme: en måneds behandling
klinisk vurdering
en måneds behandling
rom af Goniometer
Tidsramme: 2 måneder
klinisk vurdering
2 måneder
poplital vinkeltest
Tidsramme: en måneds behandling
klinisk test
en måneds behandling
poplital vinkeltest
Tidsramme: 2 måneder
klinisk test
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bruttomotorisk
Tidsramme: en måneds behandling
GMFS88
en måneds behandling
bruttomotorisk
Tidsramme: 2 måneder
GMFS88
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Laser Enhanced Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: osama mr fekery, prof, NILES
  • Studiestol: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • Ledende efterforsker: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NILES
  • our team (Anden identifikator: cairo universtity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner