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Effet de la thérapie au laser de faible niveau sur l'étanchéité des muscles ischio-jambiers et la spasticité des muscles du mollet chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. (cp)

5 mars 2021 mis à jour par: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Contexte : La spasticité est un trouble moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). La spasticité est une lésion non évolutive du cerveau immature qui conduit à un groupe de troubles chroniques qui affectent le développement du mouvement et de la posture, pouvant s'accompagner d'épilepsie, de problèmes musculo-squelettiques secondaires, de déformations et troubles de la sensation, de la perception, de la cognition, de la communication et du comportement Peu d'études démontrent l'efficacité des thérapies au laser dans la spasticité chez les cp.

Méthodologie : Cette étude est un essai de contrôle randomisé visant à évaluer l'effet de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur la spasticité des muscles ischio-jambiers et du mollet chez les enfants atteints de PC sur 12 sessions d'expositions intermittentes au laser. Le tonus musculaire, la fonction motrice globale, l'amplitude des mouvements (rom) et l'angle poplital seront évalués avant et après l'irradiation au laser chez 30 enfants atteints de CP, tous deux âgés de deux à six ans, les enfants diaplégiques, à l'exclusion des enfants qui prennent du botox ou qui ont subi une intervention chirurgicale. Les muscles seront irradiés avec des impulsions laser à diode de faible intensité d'une longueur d'onde de 808 nm trois fois par semaine pendant un mois de suivi pendant un mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée, dans laquelle les 30 enfants diaplégiques se divisent au hasard en groupes de contrôle et d'étude par excel sheat sur ordinateur, chaque groupe comprend 15 enfants. Chaque enfant recevra un laser à une fréquence de trois séances par semaine pendant 12 séances, en plus du programme de kinésithérapie conventionnelle, tandis que le groupe témoin de 15 enfants recevra une kinésithérapie conventionnelle. Quatre variables choisiront de détecter l'effet de la thérapie au laser : (1) le tonus musculaire, (2) l'amplitude des mouvements (ROM), (3) les mouvements brutaux, (4) l'évaluation de l'angle poplital. Ces valeurs seront enregistrées dans les deux groupes avant le début du traitement et après la période de traitement et après un mois d'arrêt du traitement.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Egypte, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants diaplégiques spastiques âgés de 2 à 6 ans ont des ischio-jambiers et des muscles du mollet spastiques.

Critère d'exclusion:

  • pour les enfants post-opératoires, les enfants qui prennent du botox, les enfants atteints de contracture ou de déformation fixe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: laser bas niveau , physiothérapie
Instrumentation Le dispositif laser à diode servira à la biostimulation de la fibre musculaire. L'appareil a une longueur d'onde de 808 nm et une puissance de sortie de 0 à 250 mW. paramètres du laser : Longueur d'onde 808 nm Puissance de sortie 100 mW Taille du spot 0,0314 cm2 Densité de puissance 3,18 W/cm2 Temps de traitement par point 40 s Densité d'énergie par point 4,77 J/cm2 Énergie par point 4 J 12 séances pendant un mois avec physiothérapie traditionnelle (étirements, exercices de renforcement musculaire, contrôle du tronc, entraînement de l'équilibre, exercices debout, entraînement à la marche.)
3 séances par semaine laser avec exercices
Autres noms:
  • physiothérapie
Comparateur actif: physiothérapie
kinésithérapie traditionnelle (étirements, exercices de renforcement musculaire, contrôle du tronc, entraînement de l'équilibre, exercices debout, entraînement à la marche) pendant une heure
3 séances par semaine laser avec exercices
Autres noms:
  • physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: un mois de traitement
échelle d'actifs tonus musculaire
un mois de traitement
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 2 mois
échelle d'actifs tonus musculaire
2 mois
rom par goniomètre
Délai: un mois de traitement
évaluation clinique
un mois de traitement
rom par goniomètre
Délai: 2 mois
évaluation clinique
2 mois
test de l'angle poplital
Délai: un mois de traitement
essai clinique
un mois de traitement
test de l'angle poplital
Délai: 2 mois
essai clinique
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
motricité globale
Délai: un mois de traitement
GMFS88
un mois de traitement
motricité globale
Délai: 2 mois
GMFS88
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: osama mr fekery, prof, NILES
  • Chaise d'étude: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • Chercheur principal: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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