Effekt av lavnivålaserterapi på hamstringsmuskelstramhet og leggmuskelspastisitet hos barn med cerebral parese. (cp)
Bakgrunn: Spastisitet er en motorisk lidelse hos barn med cerebral parese (CP) Cp er en ikke-progresjonslesjon i umoden hjerne som fører til en gruppe kroniske lidelser som påvirker bevegelses- og holdningsutvikling, kan være ledsaget av epilepsi, sekundære muskel- og skjelettproblemer, deformasjoner og forstyrrelser av sansning, persepsjon, kognisjon, kommunikasjon og atferd Få studier viser effektiviteten av laserterapier ved spastisitet i cp.
Metodikk: Denne studien er randomisert kontrollsti som tar sikte på å evaluere effekten av lav-nivå laserterapi (LLLT) på spastisiteten til hamstring og leggmuskel hos barn med CP over 12 økter med intermitterende lasereksponeringer. Muskeltonus, grovmotorisk funksjon, bevegelsesring (rom) og poplital vinkel vil evaluere før og etter laserbestråling hos 30 barn med CP, begge kjønn i alderen mellom to til seks år gamle diaplegiklider, eksklusjonsbarn som tar botox eller operert. Muskler vil bestråles med lavintensitets diodelaserpulser på 808 nm bølgelengde tre ganger per uke over en måneds oppfølging i en måned.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie, der de 30 barna med diaplegi deler seg tilfeldig inn i kontroll- og studiegrupper ved hjelp av excel-ark på datamaskin, hver gruppe inkluderer 15 barn. Hvert barn vil få laser med en frekvens på tre økter per uke i 12 økter, i tillegg til konvensjonell fysioterapiprogram, mens kontrollgruppen har 15 barn vil få konvensjonell fysioterapi. Fire variabler vil velge å oppdage effekten av laserterapi: (1) muskeltonus, (2) bevegelsesområde (ROM), (3) grov bevegelse, (4) vurdering av poplital vinkel. Disse verdiene vil registreres i begge gruppene før behandlingsstart og etter behandlingsperioden og etter en måneds behandlingsstopp.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Dokki
-
Giza, El Dokki, Egypt, 11432
- Out Clinic of Physical Therapy Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spastiske diaplegiske barn i alderen 2 til 6 år har spastisk hamstring og leggmuskel.
Ekskluderingskriterier:
- for postoperative barn, barn som tar botox, barn med kontraktur eller fast misdannelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lavt nivå laser, fysioterapi
Instrumentering Diode laser enhet vil bruke for biostimulering av muskel fiber.
Enheten har en bølgelengde på 808 nm og en effekt på 0-250 mW.
parametere for laser: Bølgelengde 808 nm Effektutgang 100 mW Spotstørrelse 0,0314 cm2 Effekttetthet 3,18 W/cm2 Behandlingstid per punkt 40 s Energitetthet per punkt 4,77 J/cm2 Energi per punkt 4 J 12 økter i en måned med tradisjonell fysioterapi ( tøying , styrkeøvelser , trunkkontroll , balansetrening , stående øvelser , gangtrening .)
|
3 økter per uke laser med øvelser
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
tradisjonell fysioterapi ( tøying , styrkeøvelser , trunkkontroll , balansetrening , stående øvelser , gangtrening ) i en time
|
3 økter per uke laser med øvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: en måneds behandling
|
skala til eiendeler muskeltonus
|
en måneds behandling
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 2 måneder
|
skala til eiendeler muskeltonus
|
2 måneder
|
|
rom av Goniometer
Tidsramme: en måneds behandling
|
klinisk vurdering
|
en måneds behandling
|
|
rom av Goniometer
Tidsramme: 2 måneder
|
klinisk vurdering
|
2 måneder
|
|
poplital vinkeltest
Tidsramme: en måneds behandling
|
klinisk test
|
en måneds behandling
|
|
poplital vinkeltest
Tidsramme: 2 måneder
|
klinisk test
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grovmotorisk
Tidsramme: en måneds behandling
|
GMFS88
|
en måneds behandling
|
|
grovmotorisk
Tidsramme: 2 måneder
|
GMFS88
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: osama mr fekery, prof, NILES
- Studiestol: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
- Hovedetterforsker: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NILES
- our team (Annen identifikator: cairo universtity)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .