Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lasertherapie op laag niveau op hamstringspierstrakheid en kuitspierspasticiteit bij kinderen met hersenverlamming. (cp)

5 maart 2021 bijgewerkt door: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Achtergrond: Spasticiteit is een motorische stoornis bij kinderen met cerebrale parese (CP) Cp is een non-progressieve laesie in onrijpe hersenen die leidt tot een groep chronische aandoeningen die de ontwikkeling van beweging en houding beïnvloeden, kan gepaard gaan met epilepsie, secundaire musculoskeletale problemen, misvormingen en stoornissen van gevoel, perceptie, cognitie, communicatie en gedrag Weinig studies tonen de effectiviteit aan van lasertherapieën bij spasticiteit bij cp.

Methodologie: Deze studie is een gerandomiseerd controletraject en heeft tot doel het effect te evalueren van low-level lasertherapie (LLLT) op de spasticiteit van hamstrings en kuitspier bij kinderen met CP gedurende 12 sessies van intermitterende laserblootstellingen. Spiertonus, grove motorische functie, bewegingsbereik (rom) en poplitale hoek zullen worden geëvalueerd voor en na laserbestraling bij 30 kinderen met CP, beide geslachten tussen de twee en zes jaar oude diaplegische clidren, uitgesloten kinderen die botox hebben ondergaan of een operatie hebben ondergaan. Spieren worden gedurende een maand drie keer per week bestraald met diodelaserpulsen met een lage intensiteit van 808 nm, gevolgd door een maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarin de 30 kinderen met diaplegie willekeurig worden verdeeld in controle- en studiegroepen door middel van Excel-weergave op de computer, elke groep bevat 15 kinderen. Elk kind krijgt een laserbehandeling met een frequentie van drie sessies per week gedurende 12 sessies, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, terwijl de controlegroep met 15 kinderen conventionele fysiotherapie krijgt. Vier variabelen zullen ervoor kiezen om het effect van lasertherapie te detecteren: (1) spiertonus, (2) bewegingsbereik (ROM), (3) grove beweging, (4) beoordeling van de poplitale hoek. Deze waarden worden in beide groepen geregistreerd voor aanvang van de behandeling en na de behandelingsperiode en na een maand stoppen met de behandeling.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Egypte, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spastische kinderen met diaplegie in de leeftijd van 2 tot 6 jaar hebben spastische hamstrings en kuitspier.

Uitsluitingscriteria:

  • voor postoperatieve kinderen, kinderen die botox gebruiken, kinderen met contracturen of vaste misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laag niveau laser, fysiotherapie
Instrumentatie Diodelaserapparaat zal worden gebruikt voor biostimulatie van de spiervezel. Het apparaat heeft een golflengte van 808 nm en een uitgangsvermogen van 0-250 mW. parameters van laser: Golflengte 808 nm Vermogen 100 mW Spotgrootte 0,0314 cm2 Vermogensdichtheid 3,18 W/cm2 Behandeltijd per punt 40 s Energiedichtheid per punt 4,77 J/cm2 Energie per punt 4 J 12 sessies gedurende een maand met traditionele fysiotherapie (rekoefeningen, krachtoefeningen, rompcontrole, balanstraining, sta-oefeningen, looptraining.)
Apparaat: lasertherapie op laag niveau
3 sessies per week laser met oefeningen
Andere namen:
  • fysiotherapie
Actieve vergelijker: fysiotherapie
traditionele fysiotherapie (rekken, krachtoefeningen, rompcontrole, balanstraining, sta-oefeningen, looptraining) gedurende een uur
Apparaat: lasertherapie op laag niveau
3 sessies per week laser met oefeningen
Andere namen:
  • fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: een maand behandeling
schaal naar activa spiertonus
een maand behandeling
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
schaal naar activa spiertonus
2 maanden
van Goniometer
Tijdsspanne: een maand behandeling
klinische beoordeling
een maand behandeling
van Goniometer
Tijdsspanne: 2 maanden
klinische beoordeling
2 maanden
poplitale hoektest
Tijdsspanne: een maand behandeling
klinische proef
een maand behandeling
poplitale hoektest
Tijdsspanne: 2 maanden
klinische proef
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grove motoriek
Tijdsspanne: een maand behandeling
GMFS88
een maand behandeling
grove motoriek
Tijdsspanne: 2 maanden
GMFS88
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Laser Enhanced Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: osama mr fekery, prof, NILES
  • Studie stoel: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • Hoofdonderzoeker: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NILES
  • our team (Andere identificatie: cairo universtity)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren