- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04789629
저레벨 레이저 치료가 뇌성마비 아동의 햄스트링 근육 경직과 종아리 근육 경직에 미치는 영향. (cp)
배경 : 경직은 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 운동 장애입니다. 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동 장애 cp의 경직에서 레이저 요법의 효과를 입증하는 연구는 거의 없습니다.
방법론: 이 연구는 간헐적 레이저 노출의 12회 세션 동안 CP를 가진 소아의 햄스트링 및 종아리 근육의 경직에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 추적입니다. 근육 긴장도, 총 운동 기능, 운동 범위(ROM) 및 오금각은 보톡스를 받거나 수술을 받은 2세에서 6세 사이의 횡마비 어린이, 제외 어린이를 대상으로 30명의 CP 소아를 대상으로 레이저 조사 전후를 평가합니다. 근육에 808nm 파장의 저강도 다이오드 레이저 펄스를 주 3회 1개월 동안 조사하여 1개월 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제 연구로, 30명의 당뇨병 어린이가 무작위로 통제 그룹과 컴퓨터에서 엑셀 시트를 사용하는 연구 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 15명의 어린이가 포함됩니다. 각 어린이는 기존의 물리 치료 프로그램에 추가하여 주당 3회, 12회 동안 레이저를 받게 되며, 15명의 어린이가 있는 대조군은 기존의 물리 치료를 받게 됩니다. 네 가지 변수는 레이저 요법의 효과를 감지하기 위해 선택할 것입니다: (1) 근긴장도, (2) 운동 범위(ROM), (3) 총 운동,(4) 오금각도 평가. 이 값은 치료 시작 전과 치료 기간 후 및 치료 중단 1개월 후 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Dokki
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Giza, El Dokki, 이집트, 11432
- Out Clinic of Physical Therapy Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2세에서 6세 사이의 경직성 편마비 어린이는 경직성 햄스트링과 종아리 근육이 있습니다.
제외 기준:
- 수술 후 어린이, 보톡스를 맞은 어린이, 구축 또는 고정 기형 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저레벨 레이저, 물리치료
계측 다이오드 레이저 장치는 근육 섬유의 생체 자극에 사용됩니다.
이 장치는 808nm의 파장과 0-250mW의 전원 출력을 가집니다.
레이저의 매개변수: 파장 808 nm 전력 출력 100 mW 스폿 크기 0.0314 cm2 전력 밀도 3,18 W/cm2 포인트당 치료 시간 40초 포인트당 에너지 밀도 4,77 J/cm2 포인트당 에너지 4 J 전통적인 물리 치료(스트레칭, 근력 운동, 몸통 조절, 균형 훈련, 기립 운동, 보행 훈련)
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주당 3 세션 레이저 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 물리치료
전통물리치료(스트레칭, 근력운동, 몸통조절, 균형운동, 기립운동, 보행훈련) 1시간
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주당 3 세션 레이저 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 한 달
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자산 근육 톤에 맞게 조정
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치료 한 달
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 2 개월
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자산 근육 톤에 맞게 조정
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2 개월
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고니오미터로 롬
기간: 치료 한 달
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임상 평가
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치료 한 달
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고니오미터로 롬
기간: 2 개월
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임상 평가
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2 개월
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슬와 각 테스트
기간: 치료 한 달
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임상 시험
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치료 한 달
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슬와 각 테스트
기간: 2 개월
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임상 시험
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 운동
기간: 치료 한 달
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GMFS88
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치료 한 달
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심한 운동
기간: 2 개월
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GMFS88
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: osama mr fekery, prof, NILES
- 연구 의자: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
- 수석 연구원: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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