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저레벨 레이저 치료가 뇌성마비 아동의 햄스트링 근육 경직과 종아리 근육 경직에 미치는 영향. (cp)

2021년 3월 5일 업데이트: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

배경 : 경직은 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 운동 장애입니다. 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동 장애 cp의 경직에서 레이저 요법의 효과를 입증하는 연구는 거의 없습니다.

방법론: 이 연구는 간헐적 레이저 노출의 12회 세션 동안 CP를 가진 소아의 햄스트링 및 종아리 근육의 경직에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 추적입니다. 근육 긴장도, 총 운동 기능, 운동 범위(ROM) 및 오금각은 보톡스를 받거나 수술을 받은 2세에서 6세 사이의 횡마비 어린이, 제외 어린이를 대상으로 30명의 CP 소아를 대상으로 레이저 조사 전후를 평가합니다. 근육에 808nm 파장의 저강도 다이오드 레이저 펄스를 주 3회 1개월 동안 조사하여 1개월 추적합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 무작위 통제 연구로, 30명의 당뇨병 어린이가 무작위로 통제 그룹과 컴퓨터에서 엑셀 시트를 사용하는 연구 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 15명의 어린이가 포함됩니다. 각 어린이는 기존의 물리 치료 프로그램에 추가하여 주당 3회, 12회 동안 레이저를 받게 되며, 15명의 어린이가 있는 대조군은 기존의 물리 치료를 받게 됩니다. 네 가지 변수는 레이저 요법의 효과를 감지하기 위해 선택할 것입니다: (1) 근긴장도, (2) 운동 범위(ROM), (3) 총 운동,(4) 오금각도 평가. 이 값은 치료 시작 전과 치료 기간 후 및 치료 중단 1개월 후 두 그룹 모두에서 기록됩니다.

.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, 이집트, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세에서 6세 사이의 경직성 편마비 어린이는 경직성 햄스트링과 종아리 근육이 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 후 어린이, 보톡스를 맞은 어린이, 구축 또는 고정 기형 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저레벨 레이저, 물리치료
계측 다이오드 레이저 장치는 근육 섬유의 생체 자극에 사용됩니다. 이 장치는 808nm의 파장과 0-250mW의 전원 출력을 가집니다. 레이저의 매개변수: 파장 808 nm 전력 출력 100 mW 스폿 크기 0.0314 cm2 전력 밀도 3,18 W/cm2 포인트당 치료 시간 40초 포인트당 에너지 밀도 4,77 J/cm2 포인트당 에너지 4 J 전통적인 물리 치료(스트레칭, 근력 운동, 몸통 조절, 균형 훈련, 기립 운동, 보행 훈련)
주당 3 세션 레이저 운동
다른 이름들:
  • 물리치료
활성 비교기: 물리치료
전통물리치료(스트레칭, 근력운동, 몸통조절, 균형운동, 기립운동, 보행훈련) 1시간
주당 3 세션 레이저 운동
다른 이름들:
  • 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 한 달
자산 근육 톤에 맞게 조정
치료 한 달
수정된 애쉬워스 척도
기간: 2 개월
자산 근육 톤에 맞게 조정
2 개월
고니오미터로 롬
기간: 치료 한 달
임상 평가
치료 한 달
고니오미터로 롬
기간: 2 개월
임상 평가
2 개월
슬와 각 테스트
기간: 치료 한 달
임상 시험
치료 한 달
슬와 각 테스트
기간: 2 개월
임상 시험
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 운동
기간: 치료 한 달
GMFS88
치료 한 달
심한 운동
기간: 2 개월
GMFS88
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: osama mr fekery, prof, NILES
  • 연구 의자: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • 수석 연구원: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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