Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutus takareisilihasten kireyteen ja pohkeen lihasten spastisuuteen aivovammaisilla lapsilla. (cp)

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Taustaa: Spastisuus on motorinen häiriö lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP) Cp on ei-etenevä vaurio epäkypsissä aivoissa, joka johtaa ryhmään kroonisia häiriöitä, jotka vaikuttavat liikkeiden ja asennon kehitykseen ja joihin voi liittyä epilepsiaa, sekundäärisiä tuki- ja liikuntaelinongelmia, epämuodostumia ja aisti-, havainto-, kognitio-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöt Harvat tutkimukset osoittavat laserhoitojen tehokkuuden spastisuutta kp.

Metodologia: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollipolku, jonka tarkoituksena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutusta takareisilihaksen ja pohkeen lihasten spastisuuteen lapsilla, joilla on CP yli 12 jaksottaisen laseraltistuksen istunnon aikana. Lihasjännitys, bruttomotorinen toiminta, liikerata (rom) ja polvitaipeen kulma arvioidaan ennen ja jälkeen lasersäteilytyksen 30 lapsella, joilla on CP molempien sukujen välillä, iältään 2–6-vuotiaat diaplegiat, poissulkemislapset, jotka ottavat botoxia tai joutuvat leikkaukseen. Lihaksia säteilytetään matalan intensiteetin diodilaserpulsseilla, joiden aallonpituus on 808 nm, kolme kertaa viikossa kuukauden ajan. Seuranta kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 30 diaplegiaa sairastavaa lasta jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja tutkimusryhmiin tietokoneella tehdyn Excel-taulukon mukaan, jokaiseen ryhmään kuuluu 15 lasta. Jokainen lapsi saa laseria kolme kertaa viikossa 12 kertaa tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi, kontrolliryhmässä 15 lasta saa tavanomaista fysioterapiaa. Laserhoidon vaikutuksen havaitsemiseen valitaan neljä muuttujaa: (1) lihasten sävy, (2) liikerata (ROM), (3) kokonaisliike, (4) polvikulman arviointi. Nämä arvot kirjataan molemmissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista ja hoitojakson jälkeen sekä kuukauden hoidon lopettamisen jälkeen.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Egypti, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–6-vuotiailla spastisilla diaplegisilla lapsilla on spastinen takareisi ja pohkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkauksen jälkeisille lapsille, botoxia käyttäville lapsille, lapsille, joilla on supistuksia tai kiinteä epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: matalan tason laser, fysioterapia
Instrumentointi Diodilaserlaitetta käytetään lihaskuitujen biostimulaatioon. Laitteen aallonpituus on 808 nm ja lähtöteho 0-250 mW. laserin parametrit: Aallonpituus 808 nm Tehoteho 100 mW Pistekoko 0,0314 cm2 Tehontiheys 3,18 W/cm2 Käsittelyaika per piste 40 s Energiatiheys per piste 4,77 J/cm2 Energia per piste 4 J 12 hoitokertaa kuukauden ajan. perinteinen fysioterapia (venytyksiä, voimaharjoituksia, vartalonhallintaa, tasapainoharjoittelua, seisomaharjoituksia, kävelyharjoituksia.)
Laite: matalan tason laserhoito
3 harjoituskertaa viikossa laserilla harjoitusten kera
Muut nimet:
  • fysioterapia
Active Comparator: fysioterapia
perinteinen fysioterapia ( venyttely , voimaharjoitukset , vartalon hallinta , tasapainoharjoittelu , seisova harjoitukset , kävelyharjoittelu ) tunnin ajan
Laite: matalan tason laserhoito
3 harjoituskertaa viikossa laserilla harjoitusten kera
Muut nimet:
  • fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: yhden kuukauden hoitoa
mittakaavassa voimavarat lihasten sävyyn
yhden kuukauden hoitoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
mittakaavassa voimavarat lihasten sävyyn
2 kuukautta
rom by Goniometer
Aikaikkuna: yhden kuukauden hoitoa
kliininen arviointi
yhden kuukauden hoitoa
rom by Goniometer
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kliininen arviointi
2 kuukautta
poplitaalikulmatesti
Aikaikkuna: yhden kuukauden hoitoa
kliininen testi
yhden kuukauden hoitoa
poplitaalikulmatesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kliininen testi
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bruttomoottori
Aikaikkuna: yhden kuukauden hoitoa
GMFS88
yhden kuukauden hoitoa
bruttomoottori
Aikaikkuna: 2 kuukautta
GMFS88
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Laser Enhanced Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: osama mr fekery, prof, NILES
  • Opintojen puheenjohtaja: asmaa ms osama, assist prof, Physical therapy faculty
  • Päätutkija: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NILES
  • our team (Muu tunniste: cairo universtity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa