Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na napięcie mięśni uda i spastyczność mięśni łydek u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. (cp)

5 marca 2021 zaktualizowane przez: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Wstęp: Spastyczność jest zaburzeniem motorycznym u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) Cp jest niepostępującą zmianą chorobową w niedojrzałym mózgu, prowadzącą do grupy przewlekłych zaburzeń wpływających na rozwój ruchu i postawy, której może towarzyszyć padaczka, wtórne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, deformacje i zaburzenia czucia, percepcji, poznania, komunikacji i zachowania Nieliczne badania wykazują skuteczność terapii laserowej w spastyczności w cp.

Metodologia: To badanie ma na celu ocenę wpływu terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na spastyczność ścięgien podkolanowych i mięśni łydek u dzieci z MPD w ciągu 12 sesji przerywanej ekspozycji na laser. Napięcie mięśniowe, funkcje motoryczne, zakres ruchu (rom) i kąt podkolanowy zostaną ocenione przed i po naświetlaniu laserem u 30 dzieci z MPD w wieku od 2 do 6 lat, z wykluczeniem dzieci, które przyjmują botoks lub przeszły operację. Mięśnie będą napromieniowywane impulsami lasera diodowego o niskim natężeniu i długości fali 808 nm trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc obserwacji przez jeden miesiąc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolowane, w którym 30 dzieci z diaplegią losowo dzieli się na grupy kontrolną i badawczą za pomocą arkusza programu Excel na komputerze, każda grupa obejmuje 15 dzieci. Każde dziecko otrzyma laser z częstotliwością trzech sesji tygodniowo przez 12 sesji, oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii, podczas gdy grupa kontrolna licząca 15 dzieci otrzyma konwencjonalną fizjoterapię. Cztery zmienne zostaną wybrane do wykrycia efektu terapii laserowej: (1) napięcie mięśniowe, (2) zakres ruchu (ROM), (3) duży ruch, (4) ocena kąta podkolanowego. Wartości te będą rejestrowane w obu grupach przed rozpoczęciem leczenia oraz po okresie leczenia i po jednym miesiącu zaprzestania leczenia.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Egipt, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spastyczne diaplegiczne dzieci w wieku od 2 do 6 lat mają spastyczne ścięgno podkolanowe i mięsień łydki.

Kryteria wyłączenia:

  • dla dzieci pooperacyjnych, dzieci przyjmujących botoks, dzieci z przykurczami lub utrwaloną deformacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laser niskoenergetyczny, fizjoterapia
Oprzyrządowanie Urządzenie z laserem diodowym posłuży do biostymulacji włókna mięśniowego. Urządzenie ma długość fali 808 nm i moc wyjściową 0-250 mW. parametry lasera: Długość fali 808 nm Moc wyjściowa 100 mW Wielkość plamki 0,0314 cm2 Gęstość mocy 3,18 W/cm2 Czas zabiegu na punkt 40 s Gęstość energii na punkt 4,77 J/cm2 Energia na punkt 4 J 12 sesji przez jeden miesiąc z fizjoterapia tradycyjna (rozciąganie, ćwiczenia wzmacniające, kontrola tułowia, trening równowagi, ćwiczenia na stojąco, trening chodu).
Urządzenie: laseroterapia niskoenergetyczna
Laser 3 sesje tygodniowo z ćwiczeniami
Inne nazwy:
  • fizjoterapia
Aktywny komparator: fizjoterapia
fizjoterapia tradycyjna (rozciąganie, ćwiczenia wzmacniające, kontrola tułowia, trening równowagi, ćwiczenia na stojąco, trening chodu) godzina
Urządzenie: laseroterapia niskoenergetyczna
Laser 3 sesje tygodniowo z ćwiczeniami
Inne nazwy:
  • fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: jeden miesiąc leczenia
skala do aktywów napięcie mięśniowe
jeden miesiąc leczenia
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 2 miesiące
skala do aktywów napięcie mięśniowe
2 miesiące
rom od Goniometer
Ramy czasowe: jeden miesiąc leczenia
ocena kliniczna
jeden miesiąc leczenia
rom od Goniometer
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena kliniczna
2 miesiące
badanie kąta podkolanowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc leczenia
test kliniczny
jeden miesiąc leczenia
badanie kąta podkolanowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
test kliniczny
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duża motoryka
Ramy czasowe: jeden miesiąc leczenia
GMFS88
jeden miesiąc leczenia
duża motoryka
Ramy czasowe: 2 miesiące
GMFS88
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Laser Enhanced Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: osama mr fekery, prof, NILES
  • Krzesło do nauki: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • Główny śledczy: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NILES
  • our team (Inny identyfikator: cairo universtity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj