Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na svalovou napjatost hamstringů a spasticitu lýtkových svalů u dětí s mozkovou obrnou. (cp)

5. března 2021 aktualizováno: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Východiska: Spasticita je motorická porucha u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) Cp je neprogresivní léze v nezralém mozku vedoucí ke skupině chronických poruch, které ovlivňují vývoj pohybu a držení těla, mohou být doprovázeny epilepsií, sekundárními muskuloskeletálními problémy, deformacemi a poruchy čití, vnímání, kognice, komunikace a chování Jen málo studií prokazuje účinnost laserových terapií u spasticity u cp.

Metodika: Tato studie je randomizovaná kontrolní trasa, jejímž cílem je vyhodnotit účinek nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na spasticitu hamstringů a lýtkového svalu u dětí s CP po 12 sezeních intermitentních laserových expozic. Svalový tonus, funkce hrubé motoriky, rozsah pohybu (rom) a podkolenní úhel vyhodnotí před a po laserovém ozáření u 30 dětí s CP obou pohlaví ve věku od dvou do šesti let, diaplegických pacientů, vyloučených dětí, které užívají botox nebo podstoupily operaci. Svaly budou ozařovány pulsy diodového laseru s nízkou intenzitou o vlnové délce 808 nm třikrát týdně po dobu jednoho měsíce sledování po dobu jednoho měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, ve které se 30 dětí s diaplegií náhodně rozdělí do kontrolních a studijních skupin pomocí excel Sheatu na počítači, každá skupina zahrnuje 15 dětí. Každé dítě dostane laser ve frekvenci 3 sezení týdně po 12 sezeních, navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu, zatímco kontrolní skupina má 15 dětí absolvuje klasickou fyzioterapii. Pro detekci účinku laserové terapie se zvolí čtyři proměnné: (1) svalový tonus, (2) rozsah pohybu (ROM), (3) hrubý pohyb, (4) vyhodnocení podkolenního úhlu. Tyto hodnoty budou zaznamenány v obou skupinách před zahájením léčby a po období léčby a po jednom měsíci ukončení léčby.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Egypt, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastické diaplegické děti ve věku od 2 do 6 let mají spastickou hamstring a lýtkový sval.

Kritéria vyloučení:

  • pro pooperační děti, děti užívající botox, děti s kontrakturou nebo fixovanou deformitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nízkoúrovňový laser, fyzioterapie
Přístrojové vybavení Diodový laserový přístroj využijete k biostimulaci svalového vlákna. Zařízení má vlnovou délku 808 nm a výkon 0-250 mW. parametry laseru : Vlnová délka 808 nm Výkon 100 mW Velikost bodu 0,0314 cm2 Hustota výkonu 3,18 W/cm2 Doba ošetření na bod 40 s Hustota energie na bod 4,77 J/cm2 Energie na bod 4 J 12 sezení na jeden měsíc s tradiční fyzioterapie ( strečink , posilovací cvičení , kontrola trupu , nácvik rovnováhy , cvičení ve stoji , nácvik chůze .)
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie
3 sezení týdně laser s cvičením
Ostatní jména:
  • fyzioterapie
Aktivní komparátor: fyzioterapie
tradiční fyzioterapie ( strečink , posilovací cvičení , kontrola trupu , balanční cvičení , cvičení vestoje , nácvik chůze ) po dobu jedné hodiny
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie
3 sezení týdně laser s cvičením
Ostatní jména:
  • fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: jeden měsíc léčby
stupnice k aktivům svalového tonusu
jeden měsíc léčby
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: 2 měsíce
stupnice k aktivům svalového tonusu
2 měsíce
rom od Goniometru
Časové okno: jeden měsíc léčby
klinické hodnocení
jeden měsíc léčby
rom od Goniometru
Časové okno: 2 měsíce
klinické hodnocení
2 měsíce
test podkolenního úhlu
Časové okno: jeden měsíc léčby
klinický test
jeden měsíc léčby
test podkolenního úhlu
Časové okno: 2 měsíce
klinický test
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hrubý motor
Časové okno: jeden měsíc léčby
GMFS88
jeden měsíc léčby
hrubý motor
Časové okno: 2 měsíce
GMFS88
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Laser Enhanced Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: osama mr fekery, prof, NILES
  • Studijní židle: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • Vrchní vyšetřovatel: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NILES
  • our team (Jiný identifikátor: cairo universtity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit