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Efeito da terapia a laser de baixa intensidade na rigidez muscular dos isquiotibiais e na espasticidade muscular da panturrilha em crianças com paralisia cerebral. (cp)

5 de março de 2021 atualizado por: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Introdução: A espasticidade é um distúrbio motor em crianças com paralisia cerebral (PC) A Cp é uma lesão não progressiva no cérebro imaturo que leva a um grupo de distúrbios crônicos que afetam o desenvolvimento do movimento e da postura, podendo ser acompanhada de epilepsia, problemas musculoesqueléticos secundários, deformações e distúrbios de sensação, percepção, cognição, comunicação e comportamento Poucos estudos demonstram a eficácia das terapias a laser na espasticidade na cp.

Metodologia: Este estudo randomizado tem como objetivo avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na espasticidade dos músculos isquiotibiais e panturrilhas em crianças com PC durante 12 sessões de exposições intermitentes a laser. Tônus muscular, função motora grossa, amplitude de movimento (rom) e ângulo poplítico serão avaliados antes e após a irradiação do laser em 30 crianças com PC de ambos os sexos, com idade entre dois a seis anos, crianças diaplégicas, exclusão de crianças que fazem uso de botox ou cirurgia. Os músculos serão irradiados com pulsos de laser de diodo de baixa intensidade com comprimento de onda de 808 nm três vezes por semana durante um mês de acompanhamento por um mês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado, no qual as 30 crianças diaplégicas são divididas aleatoriamente em grupos de controle e estudo por planilha do excel no computador, cada grupo inclui 15 crianças. Cada criança receberá laser na frequência de três sessões semanais durante 12 sessões, além do programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle terá 15 crianças que receberão fisioterapia convencional. Quatro variáveis ​​serão escolhidas para detectar o efeito da terapia a laser: (1) tônus ​​muscular, (2) amplitude de movimento (ADM), (3) movimento bruto, (4) avaliação do ângulo poplito. Esses valores serão registrados em ambos os grupos antes de iniciar o tratamento e após o período de tratamento e após um mês de interrupção do tratamento.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Egito, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças diaplégicas espásticas com idade entre 2 a 6 anos têm isquiotibiais e músculos da panturrilha espásticos.

Critério de exclusão:

  • para crianças em pós-operatório, crianças que tomam botox, crianças com contratura ou deformidade fixa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: laser de baixa intensidade, fisioterapia
Instrumentação Dispositivo de laser de diodo a ser utilizado para bioestimulação da fibra muscular. O dispositivo tem um comprimento de onda de 808 nm e uma potência de saída de 0-250 mW. parâmetros do laser : Comprimento de onda 808 nm Potência de saída 100 mW Tamanho do ponto 0,0314 cm2 Densidade de potência 3,18 W/cm2 Tempo de tratamento por ponto 40 s Densidade de energia por ponto 4,77 J/cm2 Energia por ponto 4 J 12 sessões por um mês com fisioterapia tradicional ( alongamento , exercícios de fortalecimento , controle de tronco , treino de equilíbrio , exercícios em pé , treino de marcha . )
Laser de 3 sessões por semana com exercícios
Outros nomes:
  • fisioterapia
Comparador Ativo: fisioterapia
fisioterapia tradicional ( alongamento , exercícios de fortalecimento , controle de tronco , treino de equilíbrio , exercícios em pé , treino de marcha ) por uma hora
Laser de 3 sessões por semana com exercícios
Outros nomes:
  • fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada
Prazo: um mês de tratamento
escala para tônus ​​muscular de ativos
um mês de tratamento
Escala de Ashworth modificada
Prazo: 2 meses
escala para tônus ​​muscular de ativos
2 meses
rom por goniômetro
Prazo: um mês de tratamento
avaliação clínica
um mês de tratamento
rom por goniômetro
Prazo: 2 meses
avaliação clínica
2 meses
teste do ângulo poplitiano
Prazo: um mês de tratamento
teste clínico
um mês de tratamento
teste do ângulo poplitiano
Prazo: 2 meses
teste clínico
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
motor grosso
Prazo: um mês de tratamento
GMFS88
um mês de tratamento
motor grosso
Prazo: 2 meses
GMFS88
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: osama mr fekery, prof, NILES
  • Cadeira de estudo: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • Investigador principal: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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