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Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Muskelverspannung der Hamstrings und die Spastik der Wadenmuskulatur bei Kindern mit Zerebralparese. (cp)

5. März 2021 aktualisiert von: basma ragab, National Institute of Laser Enhanced Sciences

Hintergrund: Spastik ist eine motorische Störung bei Kindern mit Zerebralparese (CP). Cp ist eine nicht fortschreitende Läsion im unreifen Gehirn, die zu einer Gruppe chronischer Störungen führt, die die Bewegungs- und Haltungsentwicklung beeinträchtigen, von Epilepsie, sekundären muskuloskelettalen Problemen, Deformationen und begleitet sein können Störungen der Empfindung, Wahrnehmung, Kognition, Kommunikation und des Verhaltens Nur wenige Studien belegen die Wirksamkeit von Lasertherapien bei Spastik bei cp.

Methodik: Diese Studie ist ein randomisierter Kontrollpfad, der darauf abzielt, die Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf die Spastik der Oberschenkel- und Wadenmuskulatur bei Kindern mit CP über 12 Sitzungen mit intermittierenden Laserexpositionen zu bewerten. Muskeltonus, grobmotorische Funktion, Bewegungsumfang (rom) und Kniekehlenwinkel werden vor und nach der Laserbestrahlung bei 30 Kindern mit CP beiderlei Geschlechts im Alter zwischen zwei und sechs Jahren mit diaplegischen Kindern bewertet, ausgenommen Kinder, die Botox einnehmen oder sich einer Operation unterzogen haben. Die Muskeln werden einen Monat lang dreimal pro Woche mit Diodenlaserimpulsen niedriger Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm bestrahlt, gefolgt von einem Monat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die 30 Kinder mit Diaplegie per Excel-Sheet am Computer zufällig in Kontroll- und Studiengruppen aufgeteilt werden, wobei jede Gruppe 15 Kinder umfasst. Jedes Kind erhält Laser mit einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche für 12 Sitzungen zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm, während die Kontrollgruppe mit 15 Kindern konventionelle Physiotherapie erhält. Vier Variablen werden ausgewählt, um die Wirkung der Lasertherapie zu erkennen: (1) Muskeltonus, (2) Bewegungsbereich (ROM), (3) grobe Bewegung, (4) Beurteilung des Kniekehlenwinkels . Diese Werte werden in beiden Gruppen vor Beginn der Behandlung und nach der Behandlungsdauer sowie nach einem Monat Behandlungsende aufgezeichnet.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Dokki
      • Giza, El Dokki, Ägypten, 11432
        • Out Clinic of Physical Therapy Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spastische diaplegische Kinder im Alter zwischen 2 und 6 Jahren haben spastische Kniesehnen- und Wadenmuskeln.

Ausschlusskriterien:

  • für postoperative Kinder, Kinder, die Botox einnehmen, Kinder mit Kontrakturen oder fixierten Deformitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Low-Level-Laser, Physiotherapie
Instrumentierung Diodenlasergerät wird zur Biostimulation der Muskelfaser verwendet. Das Gerät hat eine Wellenlänge von 808 nm und eine Ausgangsleistung von 0-250 mW. Parameter des Lasers: Wellenlänge 808 nm Ausgangsleistung 100 mW Punktgröße 0,0314 cm2 Leistungsdichte 3,18 W/cm2 Behandlungszeit pro Punkt 40 s Energiedichte pro Punkt 4,77 J/cm2 Energie pro Punkt 4 J 12 Sitzungen für einen Monat mit Klassische Physiotherapie (Stretching, Kräftigungsübungen, Rumpfkontrolle, Gleichgewichtsschulung, Stehübungen, Gangschulung.)
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
3 Sitzungen pro Woche Laser mit Übungen
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Klassische Physiotherapie (Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Rumpfkontrolle, Gleichgewichtsschulung, Stehübungen, Gangschulung) für eine Stunde
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
3 Sitzungen pro Woche Laser mit Übungen
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: einen Monat Behandlung
skalieren, um den Muskeltonus zu verbessern
einen Monat Behandlung
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
skalieren, um den Muskeltonus zu verbessern
2 Monate
rom von Goniometer
Zeitfenster: einen Monat Behandlung
klinische Untersuchung
einen Monat Behandlung
rom von Goniometer
Zeitfenster: 2 Monate
klinische Untersuchung
2 Monate
Poplitalwinkeltest
Zeitfenster: einen Monat Behandlung
klinische Prüfung
einen Monat Behandlung
Poplitalwinkeltest
Zeitfenster: 2 Monate
klinische Prüfung
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorik
Zeitfenster: einen Monat Behandlung
GMFS88
einen Monat Behandlung
Grobmotorik
Zeitfenster: 2 Monate
GMFS88
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Laser Enhanced Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: osama mr fekery, prof, NILES
  • Studienstuhl: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
  • Hauptermittler: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NILES
  • our team (Andere Kennung: cairo universtity)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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