Az alacsony szintű lézerterápia hatása a combhajlító izomfeszességére és a vádli izomgörcsösségére agybénulásos gyermekeknél. (cp)
Háttér: A spaszticitás az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek motoros rendellenessége. A Cp egy nem előrehaladó lézió az éretlen agyban, amely krónikus rendellenességek csoportjához vezet, amelyek befolyásolják a mozgást és a testtartás fejlődését, epilepsziával, másodlagos mozgásszervi problémákkal, deformációkkal és az érzékelés, az észlelés, a kogníció, a kommunikáció és a viselkedés zavarai Kevés tanulmány bizonyítja a lézeres terápiák hatékonyságát a cp spaszticitásában.
Módszertan: Ez a tanulmány egy randomizált kontroll nyomvonal, amelynek célja az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatásának értékelése a combhajlító és a vádli izomzatának görcsösségére CP-s gyermekeknél 12 szakaszos lézerexpozíció után. Az izomtónust, a motoros funkciót, a mozgást (rom) és a poplitális szöget a lézeres besugárzás előtt és után értékelik 30 CP-ben szenvedő, mindkét nemben szenvedő, 2-6 éves diaplegikus klidren, kirekesztett gyermekeknél, akik botoxot szednek vagy műtéten estek át. Az izmokat alacsony intenzitású, 808 nm hullámhosszú dióda lézerimpulzusokkal sugározzák be hetente háromszor egy hónapon keresztül, majd egy hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a 30 diaplegiás gyermeket véletlenszerűen osztják kontroll- és tanulmányi csoportokra számítógépes excel sheat alapján, minden csoportban 15 gyermek van. Minden gyermek heti három alkalommal, 12 alkalommal kap lézert a hagyományos fizioterápiás program mellett, míg a kontrollcsoport 15 gyermeke hagyományos gyógytornát kap. Négy változó választja ki a lézerterápia hatásának kimutatására: (1) izomtónus, (2) mozgástartomány (ROM), (3) durva mozgás, (4) poplitális szög értékelése. Ezek az értékek mindkét csoportban rögzítésre kerülnek a kezelés megkezdése előtt és a kezelési időszak után, valamint egy hónapos kezelés leállítása után.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Dokki
-
Giza, El Dokki, Egyiptom, 11432
- Out Clinic of Physical Therapy Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2 és 6 év közötti, görcsös diaplegiás gyermekeknek spasztikus combizom és vádli izma van.
Kizárási kritériumok:
- posztoperatív, botoxot szedő, kontraktúrás vagy fix deformitású gyermekek számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézer, fizioterápia
Műszerek A dióda lézeres készülék az izomrost biostimulációját fogja használni.
A készülék hullámhossza 808 nm, kimenő teljesítménye 0-250 mW.
lézer paraméterei: Hullámhossz 808 nm Teljesítmény 100 mW Spot mérete 0,0314 cm2 Teljesítménysűrűség 3,18 W/cm2 Kezelési idő pontonként 40 s Energiasűrűség pontonként 4,77 J/cm2 Energia pontonként 4 J 12 alkalom egy hónapon keresztül hagyományos gyógytorna ( nyújtás , erősítő gyakorlatok , törzskontroll , egyensúlygyakorlat , álló gyakorlatok , járás edzés )
|
Heti 3 alkalom lézeres gyakorlatokkal
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: fizikoterápia
hagyományos gyógytorna ( nyújtó , erősítő gyakorlatok , törzskontroll , egyensúly edzés , álló gyakorlatok , járás edzés ) egy óra
|
Heti 3 alkalom lézeres gyakorlatokkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth skála
Időkeret: egy hónapos kezelés
|
skála eszközök izomtónus
|
egy hónapos kezelés
|
|
Módosított Ashworth skála
Időkeret: 2 hónap
|
skála eszközök izomtónus
|
2 hónap
|
|
rom a Goniometer által
Időkeret: egy hónapos kezelés
|
klinikai értékelés
|
egy hónapos kezelés
|
|
rom a Goniometer által
Időkeret: 2 hónap
|
klinikai értékelés
|
2 hónap
|
|
poplitális szög teszt
Időkeret: egy hónapos kezelés
|
klinikai teszt
|
egy hónapos kezelés
|
|
poplitális szög teszt
Időkeret: 2 hónap
|
klinikai teszt
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bruttó motor
Időkeret: egy hónapos kezelés
|
GMFS88
|
egy hónapos kezelés
|
|
bruttó motor
Időkeret: 2 hónap
|
GMFS88
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: osama mr fekery, prof, NILES
- Tanulmányi szék: asmaa ms osama, assist prof, Physical Therapy Faculty
- Kutatásvezető: mostafa mr mohmed, bachaloria, Misr University for Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NILES
- our team (Egyéb azonosító: cairo universtity)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .