圆锥角膜对工作压力的影响 (KERATOSTRESS)
2023年10月18日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
圆锥角膜是一种进行性疾病，其中发生中央和中央角膜基质变薄。
没有研究评估圆锥角膜对工作压力的影响，也没有评估圆锥角膜治疗对工作压力的影响，包括工作生活质量和对工作的看法。 此外，已经表明，某些病态对某些职业的影响更大，这也取决于个人的其他特征，例如年龄、性别或社会职业群体。
因此，我们假设圆锥角膜 1) 会影响工作压力，包括工作生活质量和对工作的看法，2) 在某些职业中会产生更大的影响，并且取决于年龄、性别或圆锥角膜的阶段，3) 会导致停止工作和职业重新分类。
研究概览
详细说明
这是一项描述性、前瞻性、观察性、单中心研究。 对于每位圆锥角膜患者和患者对照，使用自动问卷进行研究。 我们只评估了常规实践中的数据。
工作压力是通过咨询期间发布的 Karasek 工作内容问卷来衡量的。
研究所有工人圆锥角膜及其阶段对以下方面的影响：
- 圆锥角膜对视力、矫正方式和圆锥角膜分期功能的影响。
- 心理后果：工作生活质量、工作感知（Karasek 问卷）、焦虑和抑郁（HAD 量表）
- 专业后果：停工和持续时间以及职业重新分类
- 患者特征：年龄、性别、职业。
减少或避免偏见的措施：
- 标准化的匿名自动问卷
- 劳动力大：预计参与率高
- 纳入对照组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU - Gabriel Montpied
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
圆锥角膜患者构成了克莱蒙费朗眼科服务咨询工作者的代表性对照组。
描述
纳入标准：
- CHU Gabriel Montpied 对所有阶段的圆锥角膜患者进行随访，
- 患者组成了克莱蒙费朗眼科服务咨询工作人员的代表性对照组。
排除标准：
- 另一种眼科疾病会改变视力。
- 未成年人科目
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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圆锥角膜组
所有患有圆锥角膜的所有阶段的工人都在 CHU Gabriel Montpied、Clermont-Ferrand、Auvergne 的眼科服务中进行了跟踪。 研究人员仅评估了常规实践中的数据。 患者在咨询的最后几分钟回答自动问卷。 |
患者在咨询的最后几分钟回答自动问卷。
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控制组
克莱蒙费朗眼科服务中具有良好视力咨询的工作人员。 研究人员仅评估了常规实践中的数据。 患者在咨询的最后几分钟回答自动问卷。 |
患者在咨询的最后几分钟回答自动问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作压力
大体时间：第 0 天
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由Karasek的工作内容问卷测量
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理后果
大体时间：第 0 天
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用 HAD 量表测量
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第 0 天
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停工
大体时间：第 0 天
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停工的职业后果：重新分类
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第 0 天
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停工时间
大体时间：第 0 天
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停工期间的专业后果：重新分类
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第 0 天
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病人的特征
大体时间：第 0 天
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性别、年龄、职业
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第 0 天
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视力的测量。
大体时间：第 0 天
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圆锥角膜对视力的影响
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第 0 天
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矫正方式。
大体时间：第 0 天
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圆锥角膜对矫正方式的视觉影响
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第 0 天
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圆锥角膜分期
大体时间：第 0 天
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圆锥角膜阶段圆锥角膜的视觉后果
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederic DUTHEIL、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月4日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年5月5日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月8日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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