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Influenza del cheratocono sullo stress sul lavoro (KERATOSTRESS)

18 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Il cheratocono è una malattia progressiva in cui si verifica un assottigliamento dello stroma corneale centrale e paracentrale.

Nessuno studio ha valutato l'influenza del cheratocono sullo stress sul lavoro, né l'influenza dei trattamenti del cheratocono sullo stress sul lavoro, compresa la qualità della vita sul lavoro e sulla percezione del lavoro. Inoltre, è stato dimostrato che alcune patologie hanno avuto una maggiore influenza in alcune occupazioni, anche a seconda di altre caratteristiche degli individui come età, sesso o gruppi socio professionali.

Pertanto, abbiamo ipotizzato che il cheratocono 1) influenzerà lo stress sul lavoro, compresa la QoL sul lavoro e la percezione del lavoro, 2) avrà una maggiore influenza in alcune occupazioni e in base all'età, al sesso o allo stadio del cheratocono, 3) indurrà l'interruzione del lavoro e riclassifiche occupazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio descrittivo, prospettico, osservazionale, monocentrale. Per ogni paziente con cheratocono e controllo del paziente, utilizzo del questionario automatico per lo svolgimento dello studio. abbiamo valutato solo i dati della normale pratica di routine.

Lo stress sul lavoro è misurato dal Job Content Questionnaire di Karasek rilasciato durante le consultazioni.

Studia tutti i lavoratori l'influenza del cheratocono e il suo stadio su:

  • conseguenze del cheratocono in funzione dell'acuità visiva, modalità di correzione e stadiazione del cheratocono.
  • Conseguenze psicologiche: qualità della vita sul lavoro, percezione del lavoro (questionario Karasek), ansia e depressione (scala HAD)
  • Conseguenze professionali: interruzione del lavoro e della durata e riclassificazioni occupazionali
  • Caratteristiche del paziente: età, sesso, occupazione.

Misure per ridurre o evitare pregiudizi:

  • Questionario automatico standardizzato e anonimo
  • Una forza lavoro numerosa: si prevede un alto tasso di partecipazione
  • Inclusione del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU - Gabriel Montpied

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cheratocono pazienti che costituiscono un gruppo di controllo rappresentativo di lavoratori che consultano nel servizio di oftalmologia di Clermont-Ferrand.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cheratocono in tutte le fasi seguiti presso il CHU Gabriel Montpied,
  • pazienti che costituiscono un gruppo di controllo rappresentativo di lavoratori che si consultano nel servizio di oftalmologia di Clermont-Ferrand.

Criteri di esclusione:

  • un'altra malattia oftalmologica altera l'acuità visiva.
  • soggetti minorenni
  • impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CHERATOCONO

Tutti i lavoratori con cheratocono hanno seguito tutte le fasi al servizio di oftalmologia in CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne.

Gli investigatori hanno valutato solo i dati della normale pratica di routine. I pazienti rispondono al questionario automatico negli ultimi minuti di consultazione.
Comportamentale: questionario automatico
I pazienti rispondono al questionario automatico negli ultimi minuti di consultazione.
Gruppo di controllo

lavoratori con buona acuità visiva consulenza nel servizio di oftalmologia di Clermont-Ferrand.

Gli investigatori hanno valutato solo i dati della normale pratica di routine. I pazienti rispondono al questionario automatico negli ultimi minuti di consultazione.
Comportamentale: questionario automatico
I pazienti rispondono al questionario automatico negli ultimi minuti di consultazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stress sul lavoro
Lasso di tempo: giorno 0
misurato dal questionario sul contenuto del lavoro di Karasek
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conseguenze psicologiche
Lasso di tempo: Giorno 0
misurato dalla scala HAD
Giorno 0
Arresto del lavoro
Lasso di tempo: Giorno 0
conseguenze professionali dell'interruzione del lavoro: le riclassifiche
Giorno 0
Durata dell'interruzione del lavoro
Lasso di tempo: Giorno 0
conseguenze professionali della durata dell'interruzione del lavoro: riclassifiche
Giorno 0
caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: giorno 0
sesso, età, professione
giorno 0
Misura dell'acuità visiva.
Lasso di tempo: Giorno 0
Conseguenze del cheratocono sull'acuità visiva
Giorno 0
Modalità di correzione.
Lasso di tempo: Giorno 0
conseguenze visive del cheratocono sulla modalità di correzione
Giorno 0
stadiazione del cheratocono
Lasso di tempo: Giorno 0
conseguenze visive del cheratocono sullo stadio cheratocono
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (Altro identificatore: 2018-A02527-48)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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