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Influência do Ceratocone no Estresse no Trabalho (KERATOSTRESS)

18 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

O ceratocone é um distúrbio progressivo no qual ocorre afinamento estromal central e paracentral da córnea.

Nenhum estudo avaliou a influência do ceratocone no estresse no trabalho, nem a influência dos tratamentos do ceratocone no estresse no trabalho, incluindo a Qualidade de Vida no Trabalho e a percepção do trabalho. Além disso, foi demonstrado que algumas patologias tiveram maior influência em algumas ocupações, dependendo também de outras características dos indivíduos como idade, sexo ou grupos socioprofissionais.

Portanto, levantamos a hipótese de que o ceratocone 1) influenciará o estresse no trabalho, incluindo a qualidade de vida no trabalho e a percepção do trabalho, 2) terá uma influência maior em algumas ocupações e dependendo da idade, sexo ou estágio do ceratocone, 3) induzirá a interrupção do trabalho e reclassificações ocupacionais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo descritivo, prospectivo, observacional, monocentral. Para cada paciente com ceratocone e paciente controle, uso do autoquestionário para realizar o estudo. avaliamos apenas os dados da prática de rotina usual.

O estresse no trabalho é medido pelo Questionário de Conteúdo de Trabalho de Karasek emitido durante as consultas.

Estude todos os trabalhadores a influência do ceratocone e seu estágio em:

  • consequências do ceratocone em função da acuidade visual, modo de correção e estadiamento do ceratocone.
  • Consequências psicológicas: Qualidade de vida no trabalho, Percepção do trabalho (questionário Karasek), ansiedade e depressão (escala HAD)
  • Consequências profissionais: paralisação do trabalho e duração e reclassificações ocupacionais
  • Características do paciente: idade, sexo, profissão.

Medidas para reduzir ou evitar o viés:

  • Questionário automático padronizado e anônimo
  • Uma grande força de trabalho: alta taxa de participação é esperada
  • Inclusão de grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU - Gabriel Montpied

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com ceratocone que constituem um grupo de controle representativo de trabalhadores que consultam no serviço de oftalmologia de Clermont-Ferrand.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com ceratocone todos os estágios acompanhados no CHU Gabriel Montpied,
  • pacientes que constituem um grupo de controle representativo de trabalhadores que consultam no serviço de oftalmologia de Clermont-Ferrand.

Critério de exclusão:

  • uma outra doença oftalmológica altera a acuidade visual.
  • assuntos menores
  • incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CERATOCONE

Todos os trabalhadores com ceratocone em todos os estágios acompanhados no serviço de oftalmologia no CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne.

Os investigadores avaliaram apenas os dados da prática de rotina habitual. Os pacientes respondem ao autoquestionário nos últimos minutos da consulta.
Comportamental: questionário automático
Os pacientes respondem ao autoquestionário nos últimos minutos da consulta.
Grupo de controle

trabalhadores com boa acuidade visual consultando no serviço de oftalmologia de Clermont-Ferrand.

Os investigadores avaliaram apenas os dados da prática de rotina habitual. Os pacientes respondem ao autoquestionário nos últimos minutos da consulta.
Comportamental: questionário automático
Os pacientes respondem ao autoquestionário nos últimos minutos da consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estresse no trabalho
Prazo: dia 0
medido pelo questionário de conteúdo de trabalho de Karasek
dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consequências psicológicas
Prazo: Dia 0
medido pela escala HAD
Dia 0
Paralisação do trabalho
Prazo: Dia 0
consequências profissionais da paralisação do trabalho: reclassificações
Dia 0
Duração da paralisação do trabalho
Prazo: Dia 0
consequências profissionais da duração da paralisação do trabalho: reclassificações
Dia 0
características do paciente
Prazo: dia 0
sexo, idade, profissão
dia 0
Medida da acuidade visual.
Prazo: Dia 0
Consequência do ceratocone na acuidade visual
Dia 0
Modo de correção.
Prazo: Dia 0
consequências visuais do ceratocone no modo de correção
Dia 0
estadiamento do ceratocone
Prazo: Dia 0
consequências visuais do ceratocone na fase ceratocone
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (Outro identificador: 2018-A02527-48)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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