- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789707
Einfluss von Keratokonus auf Stress bei der Arbeit (KERATOSTRESS)
Keratokonus ist eine fortschreitende Erkrankung, bei der eine zentrale und parazentrale Stromaverdünnung der Hornhaut auftritt.
Keine Studie untersuchte den Einfluss von Keratokonus auf Stress bei der Arbeit oder den Einfluss von Keratokonusbehandlungen auf Stress bei der Arbeit, einschließlich der Lebensqualität bei der Arbeit und auf die Wahrnehmung der Arbeit. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass einige Pathologien in einigen Berufen einen größeren Einfluss hatten, auch in Abhängigkeit von anderen Merkmalen von Personen wie Alter, Geschlecht oder sozialen Berufsgruppen.
Daher stellten wir die Hypothese auf, dass Keratokonus 1) den Stress bei der Arbeit beeinflusst, einschließlich der Lebensqualität bei der Arbeit und der Wahrnehmung der Arbeit, 2) in einigen Berufen einen größeren Einfluss hat und je nach Alter, Geschlecht oder Stadium des Keratokonus 3) zu einem Stillstand führt Arbeit und berufliche Umgruppierungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine deskriptive, prospektive, beobachtende, monozentrale Studie. Für jeden Patienten mit Keratokonus und Patientenkontrolle, Verwendung des Auto-Fragebogens zur Durchführung der Studie. wir haben nur Daten aus der üblichen Routinepraxis ausgewertet.
Stress bei der Arbeit wird durch den Job Content Questionnaire von Karasek gemessen, der während der Konsultationen ausgegeben wird.
Studieren Sie alle Arbeiter den Einfluss von Keratokonus und sein Stadium auf:
- Folgen des Keratokonus in Abhängigkeit von Sehschärfe, Korrekturmodus und Stadieneinteilung des Keratokonus.
- Psychische Folgen: Lebensqualität am Arbeitsplatz, Wahrnehmung der Arbeit (Karasek-Fragebogen), Angst und Depression (HAD-Skala)
- Berufliche Folgen: Arbeitsunterbrechung und -dauer sowie berufliche Umgruppierungen
- Merkmale des Patienten: Alter, Geschlecht, Beruf.
Maßnahmen zur Reduzierung oder Vermeidung von Bias:
- Standardisierter, anonymer Auto-Fragebogen
- Eine große Belegschaft: Es wird eine hohe Teilnahmequote erwartet
- Einbeziehung der Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Keratokonus aller Stadien folgten an der CHU Gabriel Montpied,
- Patienten, die eine repräsentative Kontrollgruppe von Mitarbeitern des ophthalmologischen Dienstes von Clermont-Ferrand bilden.
Ausschlusskriterien:
- eine andere ophthalmologische Erkrankung verändert die Sehschärfe.
- Minderjährige Fächer
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KERATOKONUS-Gruppe
Alle Arbeiter mit Keratokonus aller Stadien folgten im Dienst der Augenheilkunde in CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne. Die Untersucher werteten nur Daten aus dem üblichen Praxisalltag aus. Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation. |
Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation.
|
|
Kontrollgruppe
Mitarbeiter mit guter Sehschärfe Beratung im Augenheilkundedienst von Clermont-Ferrand. Die Untersucher werteten nur Daten aus dem üblichen Praxisalltag aus. Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation. |
Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress bei der Arbeit
Zeitfenster: Tag 0
|
gemessen mit dem Job-Content-Fragebogen von Karasek
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
psychische Folgen
Zeitfenster: Tag 0
|
gemessen nach HAD-Skala
|
Tag 0
|
|
Arbeitsunterbrechung
Zeitfenster: Tag 0
|
Berufliche Folgen der Arbeitsunterbrechung: Umgruppierungen
|
Tag 0
|
|
Dauer der Arbeitsunterbrechung
Zeitfenster: Tag 0
|
Berufliche Folgen der Dauer der Arbeitsunterbrechung: Neueinstufungen
|
Tag 0
|
|
Eigenschaften des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
|
Geschlecht, Alter, Beruf
|
Tag 0
|
|
Maß für die Sehschärfe.
Zeitfenster: Tag 0
|
Auswirkung von Keratokonus auf die Sehschärfe
|
Tag 0
|
|
Modus der Korrektur.
Zeitfenster: Tag 0
|
visuelle Auswirkungen des Keratokonus auf die Art der Korrektur
|
Tag 0
|
|
Inszenierung von Keratokonus
Zeitfenster: Tag 0
|
visuelle Folgen des Keratokonus im Keratokonus-Stadium
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Andere Kennung: 2018-A02527-48)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Auto-Fragebogen
-
Philips RespironicsAbgeschlossenSchlafstörungen Atmung | Schlafapnoe, zentralVereinigte Staaten
-
Philips RespironicsAbgeschlossenObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten, Deutschland
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.BeendetObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungDiabetes Mellitus | Neoplasien der Brust | Ösophagus-Adenokarzinom | Peritonealkarzinose | Ösophagus-Adenokarzinome | Ösophagogastrisches Adenokarzinom | Mesothelin positiv | Mesothelin-exprimierende TumorenVereinigte Staaten
-
University of MichiganResMed FoundationAbgeschlossenObstruktive Schlafapnoe | SchwangerschaftVereinigte Staaten
-
University Hospital, AntwerpBeendetGastroösophageale Refluxkrankheit und PositionBelgien
-
Guangdong Provincial People's HospitalAbgeschlossenLebensqualität | Schlafapnoe, obstruktiv | Hypertonie | Fettleibigkeit | Diabetes | Erschöpfungssyndrom, chronisch | Konformität, Patient | Chronische Schlaflosigkeit | Wirtschaftliche Probleme | Gesundheitsbeeinträchtigung | HyperdiploidChina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.Chinese PLA General HospitalUnbekanntRezidivierende oder refraktäre akute lymphoblastische LeukämieChina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); American Thoracic SocietyAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Obstruktive SchlafapnoeKanada