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Einfluss von Keratokonus auf Stress bei der Arbeit (KERATOSTRESS)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Keratokonus ist eine fortschreitende Erkrankung, bei der eine zentrale und parazentrale Stromaverdünnung der Hornhaut auftritt.

Keine Studie untersuchte den Einfluss von Keratokonus auf Stress bei der Arbeit oder den Einfluss von Keratokonusbehandlungen auf Stress bei der Arbeit, einschließlich der Lebensqualität bei der Arbeit und auf die Wahrnehmung der Arbeit. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass einige Pathologien in einigen Berufen einen größeren Einfluss hatten, auch in Abhängigkeit von anderen Merkmalen von Personen wie Alter, Geschlecht oder sozialen Berufsgruppen.

Daher stellten wir die Hypothese auf, dass Keratokonus 1) den Stress bei der Arbeit beeinflusst, einschließlich der Lebensqualität bei der Arbeit und der Wahrnehmung der Arbeit, 2) in einigen Berufen einen größeren Einfluss hat und je nach Alter, Geschlecht oder Stadium des Keratokonus 3) zu einem Stillstand führt Arbeit und berufliche Umgruppierungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine deskriptive, prospektive, beobachtende, monozentrale Studie. Für jeden Patienten mit Keratokonus und Patientenkontrolle, Verwendung des Auto-Fragebogens zur Durchführung der Studie. wir haben nur Daten aus der üblichen Routinepraxis ausgewertet.

Stress bei der Arbeit wird durch den Job Content Questionnaire von Karasek gemessen, der während der Konsultationen ausgegeben wird.

Studieren Sie alle Arbeiter den Einfluss von Keratokonus und sein Stadium auf:

  • Folgen des Keratokonus in Abhängigkeit von Sehschärfe, Korrekturmodus und Stadieneinteilung des Keratokonus.
  • Psychische Folgen: Lebensqualität am Arbeitsplatz, Wahrnehmung der Arbeit (Karasek-Fragebogen), Angst und Depression (HAD-Skala)
  • Berufliche Folgen: Arbeitsunterbrechung und -dauer sowie berufliche Umgruppierungen
  • Merkmale des Patienten: Alter, Geschlecht, Beruf.

Maßnahmen zur Reduzierung oder Vermeidung von Bias:

  • Standardisierter, anonymer Auto-Fragebogen
  • Eine große Belegschaft: Es wird eine hohe Teilnahmequote erwartet
  • Einbeziehung der Kontrollgruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU - Gabriel Montpied

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Keratokonus-Patienten, die eine repräsentative Kontrollgruppe von Mitarbeitern des ophthalmologischen Dienstes von Clermont-Ferrand bilden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Keratokonus aller Stadien folgten an der CHU Gabriel Montpied,
  • Patienten, die eine repräsentative Kontrollgruppe von Mitarbeitern des ophthalmologischen Dienstes von Clermont-Ferrand bilden.

Ausschlusskriterien:

  • eine andere ophthalmologische Erkrankung verändert die Sehschärfe.
  • Minderjährige Fächer
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KERATOKONUS-Gruppe

Alle Arbeiter mit Keratokonus aller Stadien folgten im Dienst der Augenheilkunde in CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne.

Die Untersucher werteten nur Daten aus dem üblichen Praxisalltag aus. Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation.

Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation.
Kontrollgruppe

Mitarbeiter mit guter Sehschärfe Beratung im Augenheilkundedienst von Clermont-Ferrand.

Die Untersucher werteten nur Daten aus dem üblichen Praxisalltag aus. Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation.

Die Patienten beantworten den Auto-Fragebogen in den letzten Minuten der Konsultation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress bei der Arbeit
Zeitfenster: Tag 0
gemessen mit dem Job-Content-Fragebogen von Karasek
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychische Folgen
Zeitfenster: Tag 0
gemessen nach HAD-Skala
Tag 0
Arbeitsunterbrechung
Zeitfenster: Tag 0
Berufliche Folgen der Arbeitsunterbrechung: Umgruppierungen
Tag 0
Dauer der Arbeitsunterbrechung
Zeitfenster: Tag 0
Berufliche Folgen der Dauer der Arbeitsunterbrechung: Neueinstufungen
Tag 0
Eigenschaften des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
Geschlecht, Alter, Beruf
Tag 0
Maß für die Sehschärfe.
Zeitfenster: Tag 0
Auswirkung von Keratokonus auf die Sehschärfe
Tag 0
Modus der Korrektur.
Zeitfenster: Tag 0
visuelle Auswirkungen des Keratokonus auf die Art der Korrektur
Tag 0
Inszenierung von Keratokonus
Zeitfenster: Tag 0
visuelle Folgen des Keratokonus im Keratokonus-Stadium
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (Andere Kennung: 2018-A02527-48)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Auto-Fragebogen

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