- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04789707
A keratoconus hatása a munkahelyi stresszre (KERATOSTRESS)
A keratoconus egy progresszív rendellenesség, amelyben a szaruhártya centrális és paracentrális stroma elvékonyodása következik be.
Egyetlen tanulmány sem értékelte a keratoconus hatását a munkahelyi stresszre, sem a keratoconus kezelésének hatását a munkahelyi stresszre, beleértve a munkahelyi életminőséget és a munkaérzékelést. Sőt, kimutatták, hogy egyes kórképek nagyobb befolyást gyakoroltak bizonyos foglalkozásokra, az egyének egyéb jellemzőitől is függően, mint például az életkor, a nem vagy a társadalmi szakmai csoportok.
Ezért azt feltételeztük, hogy a keratoconus 1) befolyásolja a munkahelyi stresszt, beleértve a munkahelyi életminőséget és a munka észlelését, 2) nagyobb hatással lesz bizonyos foglalkozásokra, és életkortól, nemtől vagy a keratoconus stádiumától függően, 3) a keratoconus leállását idézi elő. munka és foglalkozási átsorolások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leíró, prospektív, megfigyeléses, monocentrális tanulmány. Minden egyes keratoconusos és betegkontroll-beteg esetében használja az automatikus kérdőívet a vizsgálat elvégzéséhez. csak a szokásos rutin gyakorlatból származó adatokat értékeltük.
A munkahelyi stressz mérése a konzultációk során kiadott Karasek Állástartalmi Kérdőívével történik.
Tanulmányozza az összes dolgozót a keratoconus és annak stádiumának hatásáról:
- a keratoconus következményei a látásélesség függvényében, a keratoconus korrekciójának módja és stádiuma.
- Pszichológiai következmények: Életminőség a munkahelyen, Munkaérzékelés (Karasek kérdőív), szorongás és depresszió (HAD skála)
- Szakmai következmények: a munkavégzés és az időtartam leállása és foglalkozási átsorolások
- A beteg jellemzői: életkor, nem, foglalkozás.
Intézkedések az elfogultság csökkentésére vagy elkerülésére:
- Szabványosított, anonim automatikus kérdőív
- Nagy munkaerő: magas részvételi arány várható
- A kontrollcsoport felvétele.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden stádiumú keratoconusban szenvedő betegeket követtek a CHU Gabriel Montpied-ben,
- a Clermont-Ferrand-i szemészeti szolgálatban konzultáló dolgozók reprezentatív kontrollcsoportját alkotó betegek.
Kizárási kritériumok:
- egy másik szemészeti betegség megváltoztatja a látásélességet.
- kiskorú tantárgyak
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KERATOCONUS csoport
Minden keratoconusban szenvedő dolgozó minden stádiumot követett a szemészeti szolgálatban a CHU Gabriel Montpiedben, Clermont-Ferrandban, Auvergne-ben. A vizsgálók csak a szokásos rutin gyakorlatból származó adatokat értékelték. A betegek a konzultáció utolsó perceiben válaszolnak az automatikus kérdőívre. |
A betegek a konzultáció utolsó perceiben válaszolnak az automatikus kérdőívre.
|
Ellenőrző csoport
Clermont-Ferrand szemészeti szolgálatában jó látásélességgel rendelkező dolgozók. A vizsgálók csak a szokásos rutin gyakorlatból származó adatokat értékelték. A betegek a konzultáció utolsó perceiben válaszolnak az automatikus kérdőívre. |
A betegek a konzultáció utolsó perceiben válaszolnak az automatikus kérdőívre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
munkahelyi stressz
Időkeret: 0. nap
|
Karasek Job Content kérdőívével mérve
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pszichológiai következményei
Időkeret: 0. nap
|
HAD skálával mérve
|
0. nap
|
A munka leállítása
Időkeret: 0. nap
|
a munkabeszüntetés szakmai következményei : átsorolások
|
0. nap
|
A munkabeszüntetés időtartama
Időkeret: 0. nap
|
a munkabeszüntetés időtartamának szakmai következményei : átsorolások
|
0. nap
|
a beteg jellemzői
Időkeret: 0. nap
|
nem, életkor, foglalkozás
|
0. nap
|
A látásélesség mérése.
Időkeret: 0. nap
|
A keratoconus következménye a látásélességre
|
0. nap
|
A korrekció módja.
Időkeret: 0. nap
|
a keratoconus vizuális következményei a korrekció módjára
|
0. nap
|
a keratoconous stádiuma
Időkeret: 0. nap
|
a keratoconus vizuális következményei a keratoconus stádiumban
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Egyéb azonosító: 2018-A02527-48)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a automatikus kérdőív
-
University of South FloridaMég nincs toborzásÁlmatlanság | Autizmus spektrum zavar