Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keratoconus' indflydelse på stress på arbejdspladsen (KERATOSTRESS)

18. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Keratoconus er en fremadskridende lidelse, hvor central og paracentral corneal stromal udtynding forekommer.

Ingen undersøgelser evaluerede keratoconus' indflydelse på stress på arbejdspladsen, ej heller påvirkningen af ​​behandlinger af keratoconus på stress på arbejdspladsen, herunder livskvalitet på arbejdspladsen og på opfattelsen af ​​arbejdet. Desuden har det vist sig, at nogle patologier havde større indflydelse i nogle erhverv, også afhængigt af andre karakteristika ved individer såsom alder, køn eller socio-faglige grupper.

Derfor antog vi, at keratoconus 1) vil påvirke stress på arbejdet, herunder livskvalitet på arbejdet og opfattelse af arbejdet, 2) vil have en større indflydelse i nogle erhverv og afhængigt af alder, køn eller stadium af keratoconus, 3) vil inducere standsning af arbejds- og erhvervsmæssige omklassificeringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en beskrivende, prospektiv, observationel, monocentral undersøgelse. For hver patient med keratoconus og patientkontrol, brug af autospørgeskemaet til at udføre undersøgelsen. vi vurderede kun data fra sædvanlig rutinepraksis.

Stress på arbejdspladsen måles af Karasek's jobindholdsspørgeskema, der er udstedt under konsultationer.

Undersøg alle arbejdere indflydelsen af ​​keratoconus og dens stadie på:

  • konsekvenser af keratoconus i funktion af synsstyrke, korrektionsmåde og iscenesættelse af keratoconus.
  • Psykologiske konsekvenser: Livskvalitet på arbejdspladsen, Arbejdsopfattelse (Karasek-spørgeskema), angst og depression (HAD-skala)
  • Faglige konsekvenser: arbejdsstandsning og varighed og faglige omklassificeringer
  • Karakteristika for patienten: alder, køn, erhverv.

Foranstaltninger til at reducere eller undgå skævhed:

  • Standardiseret, anonymt autospørgeskema
  • En stor arbejdsstyrke: høj deltagelse forventes
  • Inklusion af kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU - Gabriel Montpied

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med keratoconuspatienter, der udgør en repræsentativ kontrolgruppe af arbejdere, der konsulterer i oftalmologisk tjeneste i Clermont-Ferrand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med keratoconus alle stadier fulgt på CHU Gabriel Montpied,
  • patienter, der udgør en repræsentativ kontrolgruppe af arbejdere, der konsulterer i oftalmologisk tjeneste i Clermont-Ferrand.

Ekskluderingskriterier:

  • en anden oftalmologisk sygdom ændrer synsstyrken.
  • bifag
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KERATOCONUS gruppe

Alle arbejdere med keratoconus alle stadier fulgte til tjeneste for oftalmologi i CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne.

Efterforskerne vurderede kun data fra sædvanlig rutinepraksis. Patienterne besvarer det automatiske spørgeskema i de sidste minutter af konsultationen.
Adfærdsmæssigt: auto-spørgeskema
Patienterne besvarer det automatiske spørgeskema i de sidste minutter af konsultationen.
Kontrolgruppe

arbejdere med god synsstyrkerådgivning i oftalmologisk service i Clermont-Ferrand.

Efterforskerne vurderede kun data fra sædvanlig rutinepraksis. Patienterne besvarer det automatiske spørgeskema i de sidste minutter af konsultationen.
Adfærdsmæssigt: auto-spørgeskema
Patienterne besvarer det automatiske spørgeskema i de sidste minutter af konsultationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress på arbejdet
Tidsramme: dag 0
målt ved jobindholdsspørgeskema fra Karasek
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykiske konsekvenser
Tidsramme: Dag 0
målt efter HAD skala
Dag 0
Standsning af arbejdet
Tidsramme: Dag 0
faglige konsekvenser af arbejdsstandsning : omklassificeringer
Dag 0
Varighed af arbejdsstandsning
Tidsramme: Dag 0
faglige konsekvenser af arbejdsstandsningens varighed : omklassificeringer
Dag 0
patientens egenskaber
Tidsramme: dag 0
køn, alder, erhverv
dag 0
Mål for synsstyrke.
Tidsramme: Dag 0
Konsekvens af keratokon på synsstyrken
Dag 0
Korrektionsmåde.
Tidsramme: Dag 0
visuelle konsekvenser af keratoconus på korrektionsmåden
Dag 0
iscenesættelse af keratokon
Tidsramme: Dag 0
visuelle konsekvenser af keratoconus på keratoconous scene
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (Anden identifikator: 2018-A02527-48)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med auto-spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner