- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04789707
Influencia del queratocono en el estrés laboral (KERATOSTRESS)
El queratocono es un trastorno progresivo en el que se produce adelgazamiento del estroma corneal central y paracentral.
Ningún estudio evaluó la influencia del queratocono en el estrés laboral, ni la influencia de los tratamientos del queratocono en el estrés laboral, incluyendo la Calidad de Vida en el trabajo y la percepción del trabajo. Además, se ha demostrado que algunas patologías tienen mayor influencia en algunas ocupaciones, dependiendo también de otras características de los individuos como la edad, el sexo o el grupo socioprofesional.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el queratocono 1) influirá en el estrés laboral, incluida la calidad de vida en el trabajo y la percepción del trabajo, 2) tendrá una mayor influencia en algunas ocupaciones y dependiendo de la edad, el sexo o la etapa del queratocono, 3) inducirá la interrupción del trabajo. trabajo y reclasificaciones ocupacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio descriptivo, prospectivo, observacional, monocéntrico. Para cada paciente con queratocono y paciente control, uso del autocuestionario para realizar el estudio. sólo se evaluaron los datos de la práctica habitual habitual.
El estrés en el trabajo se mide mediante el Cuestionario de contenido laboral de Karasek emitido durante las consultas.
Estudiar a todos los trabajadores la influencia del queratocono y su estadio en:
- Consecuencias del queratocono en función de la agudeza visual, modo de corrección y estadificación del queratocono.
- Consecuencias psicológicas: Calidad de vida en el trabajo, Percepción del trabajo (cuestionario de Karasek), ansiedad y depresión (escala HAD)
- Consecuencias profesionales: cese de labores y duración y reclasificaciones ocupacionales
- Características del paciente: edad, sexo, ocupación.
Medidas para reducir o evitar el sesgo:
- Cuestionario automático estandarizado y anónimo
- Una gran fuerza laboral: se espera una alta tasa de participación
- Inclusión de grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con queratocono en todos los estadios seguidos en el CHU Gabriel Montpied,
- pacientes que constituyen un grupo de control representativo de los trabajadores que consultan en el servicio de oftalmología de Clermont-Ferrand.
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad oftalmológica altera la agudeza visual.
- sujetos menores
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo QUERATOCONO
Todos los trabajadores con queratocono todas las etapas seguidas en el servicio de oftalmología en CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvernia. Los investigadores solo evaluaron los datos de la práctica habitual habitual. Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta. |
Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta.
|
|
Grupo de control
trabajadores con buena agudeza visual consultando en el servicio de oftalmología de Clermont-Ferrand. Los investigadores solo evaluaron los datos de la práctica habitual habitual. Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta. |
Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: dia 0
|
medido por el cuestionario de contenido laboral de Karasek
|
dia 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consecuencias psicologicas
Periodo de tiempo: Día 0
|
medido por escala HAD
|
Día 0
|
|
Paro de trabajo
Periodo de tiempo: Día 0
|
consecuencias profesionales de la paralización del trabajo: reclasificaciones
|
Día 0
|
|
Duración de la interrupción del trabajo
Periodo de tiempo: Día 0
|
consecuencias profesionales de la duración de la paralización del trabajo: reclasificaciones
|
Día 0
|
|
caracteristicas del paciente
Periodo de tiempo: dia 0
|
sexo, edad, ocupación
|
dia 0
|
|
Medida de la agudeza visual.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Consecuencia del queratocono en la agudeza visual
|
Día 0
|
|
Modo de corrección.
Periodo de tiempo: Día 0
|
consecuencias visuales del queratocono en el modo de corrección
|
Día 0
|
|
estadificación del queratocono
Periodo de tiempo: Día 0
|
Consecuencias visuales del queratocono en la etapa queratoconosa
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Otro identificador: 2018-A02527-48)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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