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Influencia del queratocono en el estrés laboral (KERATOSTRESS)

18 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

El queratocono es un trastorno progresivo en el que se produce adelgazamiento del estroma corneal central y paracentral.

Ningún estudio evaluó la influencia del queratocono en el estrés laboral, ni la influencia de los tratamientos del queratocono en el estrés laboral, incluyendo la Calidad de Vida en el trabajo y la percepción del trabajo. Además, se ha demostrado que algunas patologías tienen mayor influencia en algunas ocupaciones, dependiendo también de otras características de los individuos como la edad, el sexo o el grupo socioprofesional.

Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el queratocono 1) influirá en el estrés laboral, incluida la calidad de vida en el trabajo y la percepción del trabajo, 2) tendrá una mayor influencia en algunas ocupaciones y dependiendo de la edad, el sexo o la etapa del queratocono, 3) inducirá la interrupción del trabajo. trabajo y reclasificaciones ocupacionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio descriptivo, prospectivo, observacional, monocéntrico. Para cada paciente con queratocono y paciente control, uso del autocuestionario para realizar el estudio. sólo se evaluaron los datos de la práctica habitual habitual.

El estrés en el trabajo se mide mediante el Cuestionario de contenido laboral de Karasek emitido durante las consultas.

Estudiar a todos los trabajadores la influencia del queratocono y su estadio en:

  • Consecuencias del queratocono en función de la agudeza visual, modo de corrección y estadificación del queratocono.
  • Consecuencias psicológicas: Calidad de vida en el trabajo, Percepción del trabajo (cuestionario de Karasek), ansiedad y depresión (escala HAD)
  • Consecuencias profesionales: cese de labores y duración y reclasificaciones ocupacionales
  • Características del paciente: edad, sexo, ocupación.

Medidas para reducir o evitar el sesgo:

  • Cuestionario automático estandarizado y anónimo
  • Una gran fuerza laboral: se espera una alta tasa de participación
  • Inclusión de grupo control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU - Gabriel Montpied

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con queratocono pacientes que constituyen un grupo de control representativo de los trabajadores que consultan en el servicio de oftalmología de Clermont-Ferrand.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con queratocono en todos los estadios seguidos en el CHU Gabriel Montpied,
  • pacientes que constituyen un grupo de control representativo de los trabajadores que consultan en el servicio de oftalmología de Clermont-Ferrand.

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad oftalmológica altera la agudeza visual.
  • sujetos menores
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo QUERATOCONO

Todos los trabajadores con queratocono todas las etapas seguidas en el servicio de oftalmología en CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvernia.

Los investigadores solo evaluaron los datos de la práctica habitual habitual. Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta.

Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta.
Grupo de control

trabajadores con buena agudeza visual consultando en el servicio de oftalmología de Clermont-Ferrand.

Los investigadores solo evaluaron los datos de la práctica habitual habitual. Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta.

Los pacientes contestan el autocuestionario en los últimos minutos de la consulta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: dia 0
medido por el cuestionario de contenido laboral de Karasek
dia 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consecuencias psicologicas
Periodo de tiempo: Día 0
medido por escala HAD
Día 0
Paro de trabajo
Periodo de tiempo: Día 0
consecuencias profesionales de la paralización del trabajo: reclasificaciones
Día 0
Duración de la interrupción del trabajo
Periodo de tiempo: Día 0
consecuencias profesionales de la duración de la paralización del trabajo: reclasificaciones
Día 0
caracteristicas del paciente
Periodo de tiempo: dia 0
sexo, edad, ocupación
dia 0
Medida de la agudeza visual.
Periodo de tiempo: Día 0
Consecuencia del queratocono en la agudeza visual
Día 0
Modo de corrección.
Periodo de tiempo: Día 0
consecuencias visuales del queratocono en el modo de corrección
Día 0
estadificación del queratocono
Periodo de tiempo: Día 0
Consecuencias visuales del queratocono en la etapa queratoconosa
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (Otro identificador: 2018-A02527-48)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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