- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04789707
Influence du kératocône sur le stress au travail (KERATOSTRESS)
Le kératocône est une maladie progressive caractérisée par un amincissement central et paracentral du stroma cornéen.
Aucune étude n'a évalué l'influence du kératocône sur le stress au travail, ni l'influence des traitements du kératocône sur le stress au travail, y compris la Qualité de Vie au travail et sur la perception du travail. De plus, il a été montré que certaines pathologies avaient une plus grande influence dans certaines professions, en fonction également d'autres caractéristiques des individus telles que l'âge, le sexe ou les groupes socioprofessionnels.
Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que le kératocône 1) influencera le stress au travail, y compris la qualité de vie au travail et la perception du travail, 2) aura une plus grande influence dans certaines professions et selon l'âge, le sexe ou le stade du kératocône, 3) induira l'arrêt de le travail et les reclassements professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude descriptive, prospective, observationnelle, monocentrale. Pour chaque patient atteint de kératocône et patient témoin, utilisation de l'auto questionnaire pour réaliser l'étude. nous n'avons évalué que les données de la pratique de routine habituelle.
Le stress au travail est mesuré par le Job Content Questionnaire de Karasek émis lors des consultations.
Étudier chez tous les travailleurs l'influence du kératocône et de son stade sur :
- conséquences du kératocône en fonction de l'acuité visuelle, du mode de correction et de la stadification du kératocône.
- Conséquences psychologiques : Qualité de vie au travail, Perception du travail (questionnaire Karasek), anxiété et dépression (échelle HAD)
- Conséquences professionnelles : arrêt de travail et durée et reclassements professionnels
- Caractéristiques du patient : âge, sexe, profession.
Mesures pour réduire ou éviter les biais :
- Questionnaire automatique standardisé et anonyme
- Un effectif important : un taux de participation élevé est attendu
- Inclusion du groupe de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de kératocône tous stades suivis au CHU Gabriel Montpied,
- patients constituant un groupe témoin représentatif des travailleurs consultant dans le service d'ophtalmologie de Clermont-Ferrand.
Critère d'exclusion:
- une autre maladie ophtalmologique altère l'acuité visuelle.
- sujets mineurs
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe KÉRATOCONE
Tous les travailleurs atteints de kératocône toutes étapes suivies au service d'ophtalmologie du CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne. Les enquêteurs n'ont évalué que les données de la pratique de routine habituelle. Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation. |
Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation.
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Groupe de contrôle
travailleurs ayant une bonne acuité visuelle consultant dans le service d'ophtalmologie de Clermont-Ferrand. Les enquêteurs n'ont évalué que les données de la pratique de routine habituelle. Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation. |
Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stress au travail
Délai: jour 0
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mesuré par le questionnaire Job Content de Karasek
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conséquences psychologiques
Délai: Jour 0
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mesuré par l'échelle HAD
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Jour 0
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Arrêt de travail
Délai: Jour 0
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conséquences professionnelles de l'arrêt de travail : reclassements
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Jour 0
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Durée de l'arrêt de travail
Délai: Jour 0
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Conséquences professionnelles de la durée de l'arrêt de travail : les reclassements
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Jour 0
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caractéristiques du patient
Délai: jour 0
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sexe, âge, profession
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jour 0
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Mesure de l'acuité visuelle.
Délai: Jour 0
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Conséquence des kératocônes sur l'acuité visuelle
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Jour 0
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Mode de correction.
Délai: Jour 0
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conséquences visuelles du kératocône sur le mode de correction
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Jour 0
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stadification du kératocône
Délai: Jour 0
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conséquences visuelles du kératocône au stade kératocône
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Autre identifiant: 2018-A02527-48)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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