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Influence du kératocône sur le stress au travail (KERATOSTRESS)

18 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Le kératocône est une maladie progressive caractérisée par un amincissement central et paracentral du stroma cornéen.

Aucune étude n'a évalué l'influence du kératocône sur le stress au travail, ni l'influence des traitements du kératocône sur le stress au travail, y compris la Qualité de Vie au travail et sur la perception du travail. De plus, il a été montré que certaines pathologies avaient une plus grande influence dans certaines professions, en fonction également d'autres caractéristiques des individus telles que l'âge, le sexe ou les groupes socioprofessionnels.

Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que le kératocône 1) influencera le stress au travail, y compris la qualité de vie au travail et la perception du travail, 2) aura une plus grande influence dans certaines professions et selon l'âge, le sexe ou le stade du kératocône, 3) induira l'arrêt de le travail et les reclassements professionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude descriptive, prospective, observationnelle, monocentrale. Pour chaque patient atteint de kératocône et patient témoin, utilisation de l'auto questionnaire pour réaliser l'étude. nous n'avons évalué que les données de la pratique de routine habituelle.

Le stress au travail est mesuré par le Job Content Questionnaire de Karasek émis lors des consultations.

Étudier chez tous les travailleurs l'influence du kératocône et de son stade sur :

  • conséquences du kératocône en fonction de l'acuité visuelle, du mode de correction et de la stadification du kératocône.
  • Conséquences psychologiques : Qualité de vie au travail, Perception du travail (questionnaire Karasek), anxiété et dépression (échelle HAD)
  • Conséquences professionnelles : arrêt de travail et durée et reclassements professionnels
  • Caractéristiques du patient : âge, sexe, profession.

Mesures pour réduire ou éviter les biais :

  • Questionnaire automatique standardisé et anonyme
  • Un effectif important : un taux de participation élevé est attendu
  • Inclusion du groupe de contrôle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • CHU - Gabriel Montpied

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de kératocône patients constituant un groupe témoin représentatif des travailleurs consultant dans le service d'ophtalmologie de Clermont-Ferrand.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de kératocône tous stades suivis au CHU Gabriel Montpied,
  • patients constituant un groupe témoin représentatif des travailleurs consultant dans le service d'ophtalmologie de Clermont-Ferrand.

Critère d'exclusion:

  • une autre maladie ophtalmologique altère l'acuité visuelle.
  • sujets mineurs
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe KÉRATOCONE

Tous les travailleurs atteints de kératocône toutes étapes suivies au service d'ophtalmologie du CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne.

Les enquêteurs n'ont évalué que les données de la pratique de routine habituelle. Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation.

Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation.
Groupe de contrôle

travailleurs ayant une bonne acuité visuelle consultant dans le service d'ophtalmologie de Clermont-Ferrand.

Les enquêteurs n'ont évalué que les données de la pratique de routine habituelle. Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation.

Les patients répondent à l'auto questionnaire dans les dernières minutes de consultation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stress au travail
Délai: jour 0
mesuré par le questionnaire Job Content de Karasek
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conséquences psychologiques
Délai: Jour 0
mesuré par l'échelle HAD
Jour 0
Arrêt de travail
Délai: Jour 0
conséquences professionnelles de l'arrêt de travail : reclassements
Jour 0
Durée de l'arrêt de travail
Délai: Jour 0
Conséquences professionnelles de la durée de l'arrêt de travail : les reclassements
Jour 0
caractéristiques du patient
Délai: jour 0
sexe, âge, profession
jour 0
Mesure de l'acuité visuelle.
Délai: Jour 0
Conséquence des kératocônes sur l'acuité visuelle
Jour 0
Mode de correction.
Délai: Jour 0
conséquences visuelles du kératocône sur le mode de correction
Jour 0
stadification du kératocône
Délai: Jour 0
conséquences visuelles du kératocône au stade kératocône
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (Autre identifiant: 2018-A02527-48)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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