- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04789707
Keratoconuksen vaikutus työstressiin (KERATOSTRESS)
Keratoconus on etenevä sairaus, jossa sarveiskalvon keskus- ja paracentraalinen strooma ohenee.
Missään tutkimuksessa ei ole arvioitu keratoconuksen vaikutusta työstressiin eikä keratoconuksen hoitojen vaikutusta työstressiin, mukaan lukien elämänlaatu työssä ja käsitys työstä. Lisäksi on osoitettu, että joillakin patologioilla oli suurempi vaikutus joissakin ammateissa, riippuen myös muista yksilöiden ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta tai sosiaalisista ammattiryhmistä.
Siksi oletimme, että keratoconus 1) vaikuttaa stressiin työssä, mukaan lukien QoL työssä ja käsitys työstä, 2) sillä on suurempi vaikutus joissakin ammateissa ja riippuen iästä, sukupuolesta tai keratoconuksen vaiheesta, 3) aiheuttaa pysähdyksen työn ja ammattien uudelleenluokittelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava, prospektiivinen, havainnollinen, yksikeskinen tutkimus. Jokaiselle potilaalle, jolla on keratokonus ja potilaan kontrolli, käytä automaattista kyselylomaketta tutkimuksen suorittamiseen. arvioimme vain tavanomaisen rutiinikäytännön tietoja.
Työstressiä mitataan konsultaatioiden aikana laaditulla Karasekin työn sisältökyselyllä.
Tutki kaikkia työntekijöitä keratoconuksen ja sen vaiheen vaikutusta:
- keratoconuksen seuraukset näöntarkkuuden, korjaustavan ja keratoconuksen asettamisen funktiona.
- Psykologiset seuraukset: elämänlaatu työssä, käsitys työstä (Karasek-kysely), ahdistus ja masennus (HAD-asteikko)
- Ammatilliset seuraukset: työn ja keston keskeyttäminen ja ammatilliset uudelleenluokitukset
- Potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli, ammatti.
Toimenpiteet puolueellisuuden vähentämiseksi tai välttämiseksi:
- Standardoitu, anonyymi automaattinen kyselylomake
- Suuri työvoima: odotetaan korkeaa osallistumisastetta
- Kontrolliryhmän sisällyttäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on keratokonus kaikki vaiheet, seurattiin CHU Gabriel Montpiedissa,
- potilaat, jotka muodostavat edustavan kontrolliryhmän, joka koostuu Clermont-Ferrandin oftalmologiapalveluista neuvovista työntekijöistä.
Poissulkemiskriteerit:
- muu oftalmologinen sairaus muuttaa näöntarkkuutta.
- alaikäisiä aiheita
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
KERATOCONUS ryhmä
Kaikki työntekijät, joilla oli keratokonus kaikki vaiheet, seurasivat silmätautien palveluksessa CHU Gabriel Montpiedissa, Clermont-Ferrandissa, Auvergnessa. Tutkijat arvioivat vain tavanomaisen rutiinikäytännön tietoja. Potilaat vastaavat automaattiseen kyselyyn konsultaation viimeisinä minuutteina. |
Potilaat vastaavat automaattiseen kyselyyn konsultaation viimeisinä minuutteina.
|
CONTROL ryhmä
työntekijöitä, joilla on hyvä näöntarkkuus, konsultointi Clermont-Ferrandin oftalmologian palvelussa. Tutkijat arvioivat vain tavanomaisen rutiinikäytännön tietoja. Potilaat vastaavat automaattiseen kyselyyn konsultaation viimeisinä minuutteina. |
Potilaat vastaavat automaattiseen kyselyyn konsultaation viimeisinä minuutteina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
stressiä työssä
Aikaikkuna: päivä 0
|
mitattuna Karasekin Job Content -kyselylomakkeella
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykologisia seurauksia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mitattuna HAD-asteikolla
|
Päivä 0
|
Työn keskeyttäminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
työn keskeyttämisen ammatilliset seuraukset: uudelleenluokitukset
|
Päivä 0
|
Työkatkon kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
työn keskeyttämisen keston ammatilliset seuraukset: uudelleenluokitukset
|
Päivä 0
|
potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
sukupuoli, ikä, ammatti
|
päivä 0
|
Näöntarkkuuden mittaus.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keratokonoosin vaikutus näöntarkkuuteen
|
Päivä 0
|
Korjaustapa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keratoconuksen visuaaliset seuraukset korjaustapaan
|
Päivä 0
|
keratoconousin vaiheistus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keratoconuksen visuaaliset seuraukset keratokonusvaiheessa
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Muu tunniste: 2018-A02527-48)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset automaattinen kyselylomake
-
Philips RespironicsValmisUnihäiriöt hengitys | Uniapnea, KeskiYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.LopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Somnetics International, Inc.Valmis
-
University of Kansas Medical CenterTuntematon
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.Chinese PLA General HospitalTuntematonRelapsoitunut tai refraktaarinen akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina
-
Niti Medical Technologies Ltd.ValmisPeräsuolen syöpä | DivertikuliittiBelgia
-
Shanghai Tong Ren HospitalGracell Biotechnology Ltd.TuntematonB-solulymfooma | B-solujen pahanlaatuisuus | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Clinica Nuestra Senora del RosarioTuntematon
-
Philips RespironicsMayo Clinic; Brigham and Women's HospitalValmis