Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv keratokonu na stres v práci (KERATOSTRESS)

18. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Keratokonus je progresivní onemocnění, při kterém dochází k centrálnímu a paracentrálnímu ztenčování stromatu rohovky.

Žádná studie nehodnotila vliv keratokonu na stres v práci, ani vliv léčby keratokonu na stres v práci, včetně kvality života v práci a na vnímání práce. Navíc se ukázalo, že některé patologické stavy měly větší vliv v některých povoláních, také v závislosti na jiných charakteristikách jednotlivců, jako je věk, pohlaví nebo socioprofesní skupiny.

Proto jsme předpokládali, že keratokonus 1) ovlivní stres v práci včetně QoL v práci a vnímání práce, 2) bude mít větší vliv v některých povoláních a v závislosti na věku, pohlaví nebo stadiu keratokonu, 3) vyvolá zástavu pracovní a pracovní reklasifikace.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o deskriptivní, prospektivní, observační, monocentrální studii. Pro každého pacienta s keratokonusem a kontrolou pacienta použijte k provedení studie automatický dotazník. hodnotili jsme pouze data z běžné rutinní praxe.

Stres v práci je měřen Job Content Questionnaire of Karásek vydaným při konzultacích.

Prostudujte všechny pracovníky vliv keratokonu a jeho stádia na:

  • důsledky keratokonu ve funkci zrakové ostrosti, způsobu korekce a stagingu keratokonu.
  • Psychologické důsledky: Kvalita života v práci, Vnímání práce (Karasek dotazník), úzkost a deprese (škála HAD)
  • Profesní důsledky: zastavení práce a doba trvání a pracovní reklasifikace
  • Charakteristika pacienta: věk, pohlaví, povolání.

Opatření ke snížení nebo zamezení zkreslení:

  • Standardizovaný, anonymní automatický dotazník
  • Velká pracovní síla: očekává se vysoká míra účasti
  • Zařazení kontrolní skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU - Gabriel Montpied

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s keratokonem, kteří tvoří reprezentativní kontrolní skupinu pracovníků konzultujících v oftalmologické službě v Clermont-Ferrand.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s keratokonusem ve všech fázích sledováni na CHU Gabriel Montpied,
  • pacientů tvořících reprezentativní kontrolní skupinu pracovníků poskytujících poradenství v oftalmologické službě Clermont-Ferrand.

Kritéria vyloučení:

  • jiné oftalmologické onemocnění mění zrakovou ostrost.
  • nezletilé předměty
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina KERATOCONUS

Všichni pracovníci s keratokonusem ve všech stadiích následovali ve službách oftalmologie v CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne.

Vyšetřovatelé hodnotili pouze data z běžné rutinní praxe. Pacienti odpovídají na automatický dotazník v posledních minutách konzultace.

Pacienti odpovídají na automatický dotazník v posledních minutách konzultace.
Kontrolní skupina

pracovníci s dobrou zrakovou ostrostí poradenství v oftalmologické službě Clermont-Ferrand.

Vyšetřovatelé hodnotili pouze data z běžné rutinní praxe. Pacienti odpovídají na automatický dotazník v posledních minutách konzultace.

Pacienti odpovídají na automatický dotazník v posledních minutách konzultace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stres v práci
Časové okno: den 0
měřeno dotazníkem Karásek Job Content
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychické následky
Časové okno: Den 0
měřeno HAD stupnicí
Den 0
Zastavení práce
Časové okno: Den 0
profesní důsledky zastavení práce : reklasifikace
Den 0
Doba přerušení práce
Časové okno: Den 0
profesní důsledky trvání zastavení práce : reklasifikace
Den 0
charakteristiky pacienta
Časové okno: den 0
pohlaví, věk, povolání
den 0
Měření zrakové ostrosti.
Časové okno: Den 0
Důsledek keratokonu na zrakovou ostrost
Den 0
Způsob korekce.
Časové okno: Den 0
vizuální důsledky keratokonu na způsob korekce
Den 0
staging keratokonu
Časové okno: Den 0
vizuální důsledky keratokonu na keratokonózní fázi
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (Jiný identifikátor: 2018-A02527-48)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na autodotazník

Předplatit