- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04789707
Invloed van Keratoconus op stress op het werk (KERATOSTRESS)
Keratoconus is een progressieve aandoening waarbij centrale en paracentrale stromale verdunning van het hoornvlies optreedt.
Er zijn geen studies die de invloed van keratoconus op stress op het werk evalueerden, noch de invloed van behandelingen van keratoconus op stress op het werk, inclusief de kwaliteit van leven op het werk en op de perceptie van werk. Bovendien is aangetoond dat sommige pathologieën een grotere invloed hadden in sommige beroepen, ook afhankelijk van andere kenmerken van individuen zoals leeftijd, geslacht of sociale beroepsgroepen.
Daarom veronderstelden we dat keratoconus 1) stress op het werk zal beïnvloeden, inclusief kwaliteit van leven op het werk en perceptie van werk, 2) een grotere invloed zal hebben in sommige beroepen en afhankelijk van leeftijd, geslacht of stadium van keratoconus, 3) zal leiden tot stopzetting van werk- en beroepsherclassificaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een beschrijvende, prospectieve, observationele, monocentrale studie. Gebruik voor elke patiënt met keratoconus en patiëntcontrole de automatische vragenlijst om het onderzoek uit te voeren. we hebben alleen gegevens uit de gebruikelijke praktijk beoordeeld.
Stress op het werk wordt gemeten door de Job Content Questionnaire van Karasek die tijdens consultaties wordt afgegeven.
Bestudeer alle werknemers de invloed van keratoconus en zijn stadium op:
- gevolgen van keratoconus in functie van gezichtsscherpte, wijze van correctie en stadiëring van de keratoconus.
- Psychologische gevolgen: levenskwaliteit op het werk, perceptie van werk (Karasek-vragenlijst), angst en depressie (HAD-schaal)
- Beroepsgevolgen: werkonderbreking en arbeidsduur en herindelingen
- Kenmerken van de patiënt: leeftijd, geslacht, beroep.
Maatregelen om vooringenomenheid te verminderen of te voorkomen:
- Gestandaardiseerde, anonieme automatische vragenlijst
- Een groot personeelsbestand: er wordt een hoge participatiegraad verwacht
- Inclusie van controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met keratoconus alle stadia gevolgd in het CHU Gabriel Montpied,
- patiënten die een representatieve controlegroep vormen van consulterende werknemers in de oogheelkundige dienst van Clermont-Ferrand.
Uitsluitingscriteria:
- een andere oftalmologische aandoening verandert de gezichtsscherpte.
- minderjarige onderwerpen
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
KERATOCONUS-groep
Alle arbeiders met keratoconus volgden alle stadia ten dienste van oogheelkunde in CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne. De onderzoekers beoordeelden alleen gegevens uit de gebruikelijke praktijk. Patiënten beantwoorden de automatische vragenlijst in de laatste minuten van het consult. |
Patiënten beantwoorden de automatische vragenlijst in de laatste minuten van het consult.
|
|
Controlegroep
werknemers met een goede gezichtsscherpte die adviseren in de oogheelkundige dienst van Clermont-Ferrand. De onderzoekers beoordeelden alleen gegevens uit de gebruikelijke praktijk. Patiënten beantwoorden de automatische vragenlijst in de laatste minuten van het consult. |
Patiënten beantwoorden de automatische vragenlijst in de laatste minuten van het consult.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning op het werk
Tijdsspanne: dag 0
|
gemeten door Job Content vragenlijst van Karasek
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychologische gevolgen
Tijdsspanne: Dag 0
|
gemeten met de HAD-schaal
|
Dag 0
|
|
Stopzetting van het werk
Tijdsspanne: Dag 0
|
professionele gevolgen van werkonderbreking : herindelingen
|
Dag 0
|
|
Duur van de werkonderbreking
Tijdsspanne: Dag 0
|
beroepsgevolgen van duur van de werkonderbreking : herindelingen
|
Dag 0
|
|
kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: dag 0
|
geslacht, leeftijd, beroep
|
dag 0
|
|
Maat voor gezichtsscherpte.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gevolg van keratoconous op de gezichtsscherpte
|
Dag 0
|
|
Wijze van correctie.
Tijdsspanne: Dag 0
|
visuele gevolgen van keratoconus op de wijze van correctie
|
Dag 0
|
|
enscenering van keratoconus
Tijdsspanne: Dag 0
|
visuele gevolgen van keratoconus op het keratoconeuze stadium
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Andere identificatie: 2018-A02527-48)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .