- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04789707
Keratokonus inverkan på stress på jobbet (KERATOSTRESS)
Keratokonus är en progressiv störning där central och paracentral stromaförtunning av hornhinnan inträffar.
Inga studier utvärderade påverkan av keratokonus på stress i arbetet, inte heller påverkan av behandlingar av keratokonus på stress på jobbet, inklusive livskvalitet på jobbet och på arbetsuppfattningen. Dessutom har det visat sig att vissa patologier hade större inflytande i vissa yrken, även beroende på andra egenskaper hos individer såsom ålder, kön eller socioprofessionella grupper.
Därför antog vi att keratokonus 1) kommer att påverka stress på jobbet inklusive livskvalitet på jobbet och uppfattning om arbetet, 2) kommer att ha ett större inflytande i vissa yrken och beroende på ålder, kön eller stadium av keratokonus, 3) kommer att inducera avbrott i arbets- och yrkesomklassificeringar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en deskriptiv, prospektiv, observationell, monocentral studie. För varje patient med keratokonus och patientkontroll, använd det automatiska frågeformuläret för att genomföra studien. vi utvärderade endast data från vanlig rutinpraxis.
Stress på jobbet mäts av Karasek Job Content Questionnaire som utfärdas under konsultationer.
Studera alla arbetare påverkan av keratokonus och dess stadium på:
- konsekvenser av keratokonus i funktion av synskärpa, korrigeringssätt och stadieindelning av keratokonus.
- Psykologiska konsekvenser: Livskvalitet på jobbet, Arbetsuppfattning (Karasek-enkät), ångest och depression (HAD-skalan)
- Yrkesmässiga konsekvenser: arbetsstopp och varaktighet och yrkesmässiga omklassificeringar
- Patientens egenskaper: ålder, kön, yrke.
Åtgärder för att minska eller undvika partiskhet:
- Standardiserat, anonymt automatiskt frågeformulär
- En stor arbetsstyrka: hög deltagandegrad förväntas
- Inkludering av kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med keratokonus alla stadier följde vid CHU Gabriel Montpied,
- patienter som utgör en representativ kontrollgrupp av arbetare som konsulterar inom oftalmologitjänsten i Clermont-Ferrand.
Exklusions kriterier:
- en annan oftalmologisk sjukdom förändrar synskärpan.
- mindre ämnen
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KERATOCONUS-gruppen
Alla arbetare med keratokonus alla stadier följde i tjänst för oftalmologi i CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne. Utredarna bedömde endast data från vanlig rutinpraxis. Patienterna svarar på det automatiska frågeformuläret i sista minuten av konsultationen. |
Patienterna svarar på det automatiska frågeformuläret i sista minuten av konsultationen.
|
|
Kontrollgrupp
arbetare med god synskärpa konsultation inom oftalmologitjänsten i Clermont-Ferrand. Utredarna bedömde endast data från vanlig rutinpraxis. Patienterna svarar på det automatiska frågeformuläret i sista minuten av konsultationen. |
Patienterna svarar på det automatiska frågeformuläret i sista minuten av konsultationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stress på jobbet
Tidsram: dag 0
|
mätt med Job Content-enkät från Karasek
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykologiska konsekvenser
Tidsram: Dag 0
|
mätt med HAD-skalan
|
Dag 0
|
|
Avbrott i arbetet
Tidsram: Dag 0
|
yrkesmässiga konsekvenser av arbetsstopp : omklassificeringar
|
Dag 0
|
|
Varaktighet av arbetsstopp
Tidsram: Dag 0
|
yrkesmässiga konsekvenser av arbetsstoppets varaktighet: omklassificeringar
|
Dag 0
|
|
patientens egenskaper
Tidsram: dag 0
|
kön, ålder, yrke
|
dag 0
|
|
Mått på synskärpa.
Tidsram: Dag 0
|
Konsekvens av keratokon på synskärpan
|
Dag 0
|
|
Korrigeringssätt.
Tidsram: Dag 0
|
visuella konsekvenser av keratokonus på korrigeringssätt
|
Dag 0
|
|
iscensättning av keratokon
Tidsram: Dag 0
|
visuella konsekvenser av keratokonus på keratokonusstadiet
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Annan identifierare: 2018-A02527-48)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .