- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789707
Wpływ stożka rogówki na stres w pracy (KERATOSTRESS)
Stożek rogówki jest postępującym zaburzeniem, w którym występuje centralne i okołośrodkowe ścieńczenie zrębu rogówki.
W żadnym badaniu nie oceniano wpływu stożka rogówki na stres w pracy ani wpływu leczenia stożka rogówki na stres w pracy, w tym jakość życia w pracy i postrzeganie pracy. Ponadto wykazano, że niektóre patologie miały większy wpływ na niektóre zawody, również w zależności od innych cech jednostek, takich jak wiek, płeć czy przynależność społeczno-zawodowa.
Dlatego postawiliśmy hipotezę, że stożek rogówki 1) będzie miał wpływ na stres w pracy, w tym na jakość życia w pracy i postrzeganie pracy, 2) będzie miał większy wpływ na niektóre zawody i będzie zależny od wieku, płci lub stopnia zaawansowania stożka rogówki, 3) spowoduje zatrzymanie przekwalifikowania zawodowe i zawodowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie opisowe, prospektywne, obserwacyjne, monocentralne. Dla każdego pacjenta ze stożkiem rogówki i grupy kontrolnej należy użyć automatycznego kwestionariusza do przeprowadzenia badania. oceniliśmy tylko dane ze zwykłej rutynowej praktyki.
Stres w pracy mierzony jest za pomocą Kwestionariusza Zawartości Pracy Karaska wydawanego podczas konsultacji.
Zbadaj wszystkim pracownikom wpływ stożka rogówki i jego stadium na:
- konsekwencje stożka rogówki w funkcji ostrości wzroku, sposobu korekcji i stopnia zaawansowania stożka rogówki.
- Konsekwencje psychologiczne: jakość życia w pracy, postrzeganie pracy (kwestionariusz Karasek), lęk i depresja (skala HAD)
- Konsekwencje zawodowe: wstrzymanie i czas trwania pracy oraz przekwalifikowania zawodowe
- Charakterystyka pacjenta: wiek, płeć, zawód.
Środki mające na celu ograniczenie lub uniknięcie stronniczości:
- Standaryzowany, anonimowy kwestionariusz automatyczny
- Duża siła robocza: oczekuje się wysokiego wskaźnika uczestnictwa
- Włączenie grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze stożkiem rogówki we wszystkich stadiach obserwowani w CHU Gabriel Montpied,
- pacjentów stanowiących reprezentatywną grupę kontrolną pracowników poradni okulistycznej Clermont-Ferrand.
Kryteria wyłączenia:
- inna choroba okulistyczna zmienia ostrość wzroku.
- nieletnich przedmiotów
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa KERATOKONU
Wszyscy pracownicy ze stożkiem rogówki we wszystkich stadiach byli następnie w służbie okulistyki w CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne. Badacze ocenili jedynie dane pochodzące ze zwykłej rutynowej praktyki. Pacjenci wypełniają automatyczną ankietę w ostatnich minutach konsultacji. |
Pacjenci wypełniają automatyczną ankietę w ostatnich minutach konsultacji.
|
|
Grupa kontrolna
konsultacja pracowników z dobrą ostrością wzroku w służbie okulistycznej Clermont-Ferrand. Badacze ocenili jedynie dane pochodzące ze zwykłej rutynowej praktyki. Pacjenci wypełniają automatyczną ankietę w ostatnich minutach konsultacji. |
Pacjenci wypełniają automatyczną ankietę w ostatnich minutach konsultacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres w pracy
Ramy czasowe: dzień 0
|
mierzona kwestionariuszem Job Content firmy Karasek
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konsekwencje psychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mierzona skalą HAD
|
Dzień 0
|
|
Przerwa w pracy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zawodowe konsekwencje przestoju w pracy : przekwalifikowania
|
Dzień 0
|
|
Czas trwania przerwy w pracy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
konsekwencje zawodowe czasu trwania przestoju w pracy : przekwalifikowania
|
Dzień 0
|
|
charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
|
płeć, wiek, zawód
|
dzień 0
|
|
Miara ostrości wzroku.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Konsekwencje stożka rogówki na ostrość wzroku
|
Dzień 0
|
|
Tryb korekty.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wizualne konsekwencje stożka rogówki na sposób korekcji
|
Dzień 0
|
|
stopień zaawansowania stożka rogówki
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wizualne konsekwencje stożka rogówki na etapie stożka rogówki
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Inny identyfikator: 2018-A02527-48)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na autokwestionariusz
-
Somnetics International, Inc.Zakończony
-
Philips RespironicsZakończonyZaburzenia oddychania podczas snu | Bezdech senny, centralnyStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University of MichiganResMed FoundationZakończony
-
Guangdong Provincial People's HospitalZakończonyJakość życia | Bezdech senny, Obturacyjny | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Zespół zmęczenia, przewlekły | Zgodność, pacjent | Bezsenność przewlekła | Problemy ekonomiczne | Uszczerbek na zdrowiu | HiperdiploidalnyChiny
-
Philips RespironicsZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Politecnico di MilanoPhilips Healthcare; Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Płuco respiratora | HiperkapniaWłochy
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Emmes Company, LLCZakończonyPrzeszczep komórek macierzystychStany Zjednoczone
-
Philips RespironicsZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone