- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04789707
Påvirkning av Keratokonus på stress på jobben (KERATOSTRESS)
Keratokonus er en progressiv lidelse der sentral og parasentral stromal tynning av hornhinnen oppstår.
Ingen studier evaluerte påvirkningen av keratokonus på stress på jobben, og heller ikke påvirkningen av behandlinger av keratokonus på stress på jobben, inkludert livskvalitet på jobb og oppfatning av arbeid. Dessuten har det vist seg at noen patologier hadde større innflytelse i noen yrker, også avhengig av andre karakteristikker ved individer som alder, kjønn eller sosio yrkesgrupper.
Derfor antok vi at keratokonus 1) vil påvirke stress på jobb, inkludert livskvalitet på jobb og oppfatning av arbeid, 2) vil ha større innflytelse i noen yrker og avhengig av alder, kjønn eller stadium av keratokonus, 3) vil indusere stans av arbeids- og yrkesreklassifiseringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en beskrivende, prospektiv, observerende, monosentral studie. For hver pasient med keratokonus og pasientkontroll, bruk av autospørreskjemaet for å gjennomføre studien. vi vurderte kun data fra vanlig rutinepraksis.
Stress på jobben måles ved hjelp av Job Content Questionnaire fra Karasek utstedt under konsultasjoner.
Studer alle arbeidere påvirkningen av keratokonus og dens stadie på:
- konsekvenser av keratokonus i funksjon av synsstyrke, korrigeringsmåte og iscenesettelse av keratokonus.
- Psykologiske konsekvenser: Livskvalitet på jobben, Arbeidsoppfatning (Karasek spørreskjema), angst og depresjon (HAD skala)
- Faglige konsekvenser: arbeidsstans og varighet og yrkesmessig omklassifisering
- Kjennetegn på pasienten: alder, kjønn, yrke.
Tiltak for å redusere eller unngå skjevhet:
- Standardisert, anonymt automatisk spørreskjema
- En stor arbeidsstyrke: høy deltakelse forventes
- Inkludering av kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med keratokonus alle stadier fulgte ved CHU Gabriel Montpied,
- pasienter som utgjør en representativ kontrollgruppe av arbeidere som konsulterer i oftalmologitjenesten i Clermont-Ferrand.
Ekskluderingskriterier:
- en annen oftalmologisk sykdom endrer synsskarphet.
- bifag
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KERATOCONUS gruppe
Alle arbeidere med keratokonus alle stadier fulgte til tjeneste for oftalmologi i CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne. Etterforskerne vurderte kun data fra vanlig rutinepraksis. Pasienter svarer på det automatiske spørreskjemaet i løpet av de siste minuttene av konsultasjonen. |
Pasienter svarer på det automatiske spørreskjemaet i løpet av de siste minuttene av konsultasjonen.
|
|
Kontrollgruppe
arbeidere med god synsstyrkerådgivning i oftalmologitjenesten i Clermont-Ferrand. Etterforskerne vurderte kun data fra vanlig rutinepraksis. Pasienter svarer på det automatiske spørreskjemaet i løpet av de siste minuttene av konsultasjonen. |
Pasienter svarer på det automatiske spørreskjemaet i løpet av de siste minuttene av konsultasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress på jobben
Tidsramme: dag 0
|
målt ved jobbinnholdsspørreskjema til Karasek
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykologiske konsekvenser
Tidsramme: Dag 0
|
målt etter HAD-skala
|
Dag 0
|
|
Arbeidsstans
Tidsramme: Dag 0
|
faglige konsekvenser av arbeidsstans : omklassifiseringer
|
Dag 0
|
|
Varighet av arbeidsstans
Tidsramme: Dag 0
|
faglige konsekvenser av varighet av arbeidsstans : omklassifiseringer
|
Dag 0
|
|
egenskaper hos pasienten
Tidsramme: dag 0
|
kjønn, alder, yrke
|
dag 0
|
|
Mål for synsskarphet.
Tidsramme: Dag 0
|
Konsekvens av keratokon på synsskarphet
|
Dag 0
|
|
Korrigeringsmåte.
Tidsramme: Dag 0
|
visuelle konsekvenser av keratokonus på korrigeringsmåte
|
Dag 0
|
|
iscenesettelse av keratokon
Tidsramme: Dag 0
|
visuelle konsekvenser av keratokonus på keratokonøs scene
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Annen identifikator: 2018-A02527-48)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på auto-spørreskjema
-
Philips RespironicsFullførtSøvnforstyrrelse puste | Søvnapné, sentralForente stater
-
Philips RespironicsFullført
-
CelltrionFullførtModerat til alvorlig aktiv revmatoid artrittPolen
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.AvsluttetObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Somnetics International, Inc.Fullført
-
University Hospital, MontpellierFullførtTrakeotomiserte barn | Angst hos foreldre | Depresjon hos foreldreFrankrike
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganResMed FoundationFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkjentHodepine, migreneFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSpråkforstyrrelser | Spiseforstyrrelser