- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04789707
Влияние кератоконуса на стресс на работе (KERATOSTRESS)
Кератоконус представляет собой прогрессирующее заболевание, при котором происходит центральное и парацентральное истончение стромы роговицы.
Ни в одном исследовании не оценивалось влияние кератоконуса на стресс на работе, а также влияние лечения кератоконуса на стресс на работе, включая качество жизни на работе и восприятие работы. Более того, было показано, что некоторые патологии имели большее влияние в некоторых профессиях, а также в зависимости от других характеристик личности, таких как возраст, пол или социально-профессиональные группы.
Таким образом, мы предположили, что кератоконус 1) будет влиять на стресс на работе, включая качество жизни на работе и восприятие работы, 2) будет иметь большее влияние на некоторых профессиях и в зависимости от возраста, пола или стадии кератоконуса, 3) вызовет остановку работы и профессиональной реклассификации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это описательное, проспективное, наблюдательное, моноцентральное исследование. Для каждого пациента с кератоконусом и контрольным пациентом использование автоанкеты для проведения исследования. мы только оценивали данные из обычной рутинной практики.
Стресс на работе измеряется с помощью Опросника содержания работы Карасека, который выдается во время консультаций.
Изучить у всех работающих влияние кератоконуса и его стадии на:
- последствия кератоконуса в зависимости от остроты зрения, способы коррекции и стадирование кератоконуса.
- Психологические последствия: Качество жизни на работе, Восприятие работы (опросник Карасека), тревога и депрессия (шкала HAD)
- Профессиональные последствия: прекращение работы и продолжительность и профессиональные реклассификации
- Характеристики больного: возраст, пол, род занятий.
Меры по уменьшению или предотвращению предвзятости:
- Стандартизированная анонимная автоанкета
- Большая рабочая сила: ожидается высокий уровень участия
- Включение контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU - Gabriel Montpied
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с кератоконусом всех стадий наблюдались в CHU Gabriel Montpied,
- пациенты, составляющие репрезентативную контрольную группу работников, консультирующихся в офтальмологической службе г. Клермон-Ферран.
Критерий исключения:
- другое офтальмологическое заболевание изменяет остроту зрения.
- несовершеннолетние предметы
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КЕРАТОКОНУС группа
Все работники с кератоконусом всех стадий наблюдались на службе офтальмологии в CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand, Auvergne. Исследователи оценивали только данные из обычной рутинной практики. Пациенты отвечают на автоанкету в последние минуты консультации. |
Пациенты отвечают на автоанкету в последние минуты консультации.
|
|
Контрольная группа
работники с хорошей остротой зрения консультируются в офтальмологической службе города Клермон-Ферран. Исследователи оценивали только данные из обычной рутинной практики. Пациенты отвечают на автоанкету в последние минуты консультации. |
Пациенты отвечают на автоанкету в последние минуты консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стресс на работе
Временное ограничение: день 0
|
измерено с помощью анкеты Job Content от Karasek
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психологические последствия
Временное ограничение: День 0
|
измеряется по шкале HAD
|
День 0
|
|
Остановка работы
Временное ограничение: День 0
|
профессиональные последствия прекращения работы: переквалификация
|
День 0
|
|
Продолжительность перерыва в работе
Временное ограничение: День 0
|
Профессиональные последствия продолжительного простоя: переквалификация
|
День 0
|
|
характеристики пациента
Временное ограничение: день 0
|
пол, возраст, род занятий
|
день 0
|
|
Мера остроты зрения.
Временное ограничение: День 0
|
Влияние кератоконуса на остроту зрения
|
День 0
|
|
Режим коррекции.
Временное ограничение: День 0
|
визуальные последствия кератоконуса на способ коррекции
|
День 0
|
|
постановка кератоконуса
Временное ограничение: День 0
|
визуальные последствия кератоконуса на кератоконусной стадии
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frédéric DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2018 DUTHEIL 2
- 2018-A02527-48 (Другой идентификатор: 2018-A02527-48)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования авто-анкета
-
Somnetics International, Inc.Завершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Hyub HuhЗавершенный
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Philips RespironicsЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Autolus LimitedЗапись по приглашениюМножественная миелома | DLBCL | Т-клеточная лимфома | Пациенты наблюдались в течение 15 лет после первой дозы Т-клеточной терапии AUTO CAR | ВСЕ, взрослые и детиСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
University of British ColumbiaЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ во снеКанада