此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

学习用于癌症诊断和预后的 MRI 和组织学图像映射。 (Histo-MRI)

2021年3月8日 更新者：University College, London

学习用于癌症诊断和预后的 MRI 和组织学图像映射

多参数磁共振成像 (mpMRI) 现在广泛用于对疑似前列腺癌的男性进行风险分层，并确定可疑区域进行活检。 先进的 MRI 技术已经出现，旨在改善这种特征，并可以在男性接受活检之前以非侵入性方式预测活检结果。 在将这些技术转化为临床之前，需要进行可靠的组织学和临床验证。

本研究旨在对一组疑似前列腺癌的男性进行临床验证先进的 MRI 技术。 接受活组织检查、+/- 前列腺切除术的男性的组织学分析将用于 VERDICT 的生物学验证；用于肿瘤细胞计数和管腔水成像 (LWI) 的血管和细胞外受限扩散。 特别是，前列腺切除术标本将使用 3-D 打印的患者专用模具进行处理，以实现准确的 MRI 和组织学映射。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • University College London Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

由于前列腺特异性抗原水平升高或可疑的临床检查而怀疑患有前列腺癌而到我们的招聘中心就诊的男性队列。

描述

纳入标准：

  • 临床怀疑患有前列腺癌的 18-90 岁男性
  • 无 MRI 禁忌症

排除标准

  • 无法进行 MRI 扫描或人工制品会降低 MRI 质量的男性
  • 男性无法给予知情同意
  • 前列腺癌的既往治疗（前列腺切除术、放疗、近距离放射治疗）
  • 前列腺癌的持续激素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
怀疑患有前列腺癌的男性
诊断测试：核磁共振成像
高级扩散模型
诊断测试：发光指数成像
高级 T2 映射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VERDICT MRI 的诊断准确性
大体时间：2年
与单独使用标准 MRI 相比，VERDICT MRI 的定量评估可将假阳性减少 10%
2年
管腔水成像 (LWI) 的诊断准确性
大体时间：2年
与单独使用标准 MRI 相比，LWI 的定量评估可将假阳性减少 10%
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
索引测试的真阳性比例与 mpMRI 相同。
大体时间：2年
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
机器学习算法可以根据 MRI 预测组织学。
大体时间：3年
在接受活检或前列腺切除术的男性中正确预测格里森分级的数量。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

调查人员

  • 首席研究员：Shonit Punwani、University College, London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月23日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月8日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 251440

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅