Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI és szövettani képleképezések tanulása a rák diagnosztizálásához és prognózisához. (Histo-MRI)

2021. március 8. frissítette: University College, London

MRI és szövettani képleképezések tanulása a rák diagnosztizálásához és prognózisához

A multiparametriás mágneses rezonancia képalkotást (mpMRI) ma már széles körben használják a prosztatarák gyanújával rendelkező férfiak rétegzésének kockázatára és a gyanús régiók azonosítására a biopsziához. Fejlett MRI-technikák jelentek meg, amelyek javítani kívánják ezt a jellemzést, és nem invazív módon megjósolhatják a biopszia eredményeit, mielőtt a férfiak biopsziát végeznének. Mielőtt ezeket a technikákat klinikailag lefordítanák, erős szövettani és klinikai validációra van szükség.

Ennek a tanulmánynak a célja a fejlett MRI-technikák klinikai validálása prosztatarákra gyanús férfiak csoportjában. A VERDICT biológiai validálásához biopszián, +/- prosztatektómián átesett férfiak szövettani elemzését alkalmazzák; Vaszkuláris és extracelluláris korlátozott diffúzió citometriához tumorokban és luminális víz képalkotásban (LWI). A prosztatektómiás minták feldolgozása 3D-s nyomtatott, betegspecifikus formákkal történik, hogy lehetővé váljon a pontos MRI és szövettani feltérképezés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak csoportja, akik prosztatarák gyanújával jelentkeznek a toborzási központunkban megemelkedett prosztataspecifikus antigénszint vagy gyanús klinikai vizsgálat miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 éves férfiak prosztatarák klinikai gyanújával
  • Az MRI-nek nincs ellenjavallata

Kizárási kritériumok

  • Férfiak, akik nem tudnak MRI-vizsgálatot végezni, vagy akiknél a műtermékek rontják az MRI minőségét
  • Férfiak, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Prosztatarák korábbi kezelése (prosztataeltávolítás, sugárterápia, brachyterápia).
  • Folyamatos hormonális kezelés prosztatarák kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztatarákra gyanús férfiak
Diagnosztikai vizsgálat: ÍTÉLET MRI
Fejlett diffúziós modell
Diagnosztikai vizsgálat: Luminális index képalkotás
Speciális T2 leképezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VERDICT MRI diagnosztikai pontossága
Időkeret: 2 év
A VERDICT MRI kvantitatív értékelése 10%-kal csökkenti a hamis pozitív eredményeket az önmagában végzett standard MRI-hez képest
2 év
A Luminal Water Imaging (LWI) diagnosztikai pontossága
Időkeret: 2 év
Az LWI kvantitatív értékelése 10%-kal csökkenti a hamis pozitívumot a standard MRI-hez képest
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A valódi pozitívak aránya az index tesztekkel megegyezik az mpMRI-vel.
Időkeret: 2 év
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gépi tanulási algoritmusok megjósolhatják a szövettant az MRI-ből.
Időkeret: 3 év
A gleason fokozat helyes előrejelzéseinek száma biopszián vagy prosztatektómián átesett férfiaknál.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shonit Punwani, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 251440

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel