Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение карт изображений МРТ и гистологии для диагностики и прогнозирования рака. (Histo-MRI)

8 марта 2021 г. обновлено: University College, London

Изучение сопоставления изображений МРТ и гистологии для диагностики и прогнозирования рака

Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (мпМРТ) в настоящее время широко используется для стратификации риска мужчин с подозрением на рак предстательной железы и выявления подозрительных участков для биопсии. Появились передовые методы МРТ, которые стремятся улучшить эту характеристику и могут неинвазивно прогнозировать результаты биопсии до того, как мужчинам будет сделана биопсия. Прежде чем эти методы будут переведены в клиническую практику, требуется надежная гистологическая и клиническая валидация.

Это исследование направлено на клиническую проверку передовых методов МРТ в когорте мужчин с подозрением на рак предстательной железы. Гистологический анализ мужчин, перенесших биопсию +/- простатэктомию, будет использоваться для биологической валидации ВЕРДИКТ; Сосудистая и внеклеточная ограниченная диффузия для цитометрии опухолей и визуализации просветной воды (LWI). В частности, образцы простатэктомии будут обрабатываться с использованием 3D-печатных форм для конкретных пациентов, чтобы обеспечить точное МРТ и гистологическое картирование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joey Clemente
  • Номер телефона: 07886178028
  • Электронная почта: j.clemente@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта мужчин, обратившихся в наш рекрутинговый центр с подозрением на рак предстательной железы из-за повышенного уровня специфического антигена простаты или подозрительного клинического обследования.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18-90 лет с клиническим подозрением на рак предстательной железы
  • Нет противопоказаний к МРТ.

Критерий исключения

  • Мужчины, которым невозможно пройти МРТ или у которых артефакты могут снизить качество МРТ
  • Мужчины, неспособные дать информированное согласие
  • Предшествующее лечение (простатэктомия, лучевая терапия, брахитерапия) рака предстательной железы
  • Постоянное гормональное лечение рака предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины с подозрением на рак простаты
Диагностический тест: ВЕРДИКТ МРТ
Усовершенствованная диффузионная модель
Диагностический тест: Визуализация светового индекса
Расширенное сопоставление T2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность ВЕРДИКТ МРТ
Временное ограничение: 2 года
Количественная оценка VERDICT MRI снижает количество ложноположительных результатов на 10% по сравнению со стандартной МРТ.
2 года
Диагностическая точность визуализации люминальной воды (LWI)
Временное ограничение: 2 года
Количественная оценка LWI снижает количество ложноположительных результатов на 10% по сравнению со стандартной МРТ.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля истинно положительных результатов при индексных тестах такая же, как при мпМРТ.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алгоритмы машинного обучения могут прогнозировать гистологию по МРТ.
Временное ограничение: 3 года
Количество правильных прогнозов оценки по шкале Глисона у мужчин, перенесших биопсию или простатэктомию.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Следователи

  • Главный следователь: Shonit Punwani, University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 251440

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться