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がんの診断と予後のための MRI と組織像のマッピングの学習。 (Histo-MRI)

2021年3月8日 更新者：University College, London

がんの診断と予後のための MRI と組織像のマッピングの学習

マルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mpMRI) は現在、前立腺癌の疑いのある男性をリスク層別化し、生検の疑わしい領域を特定するために広く使用されています。 この特徴付けを改善しようとする高度な MRI 技術が登場し、男性が生検を受ける前に生検結果を非侵襲的に予測できるようになりました。 これらの技術が臨床的に翻訳される前に、堅牢な組織学的および臨床的検証が必要です。

この研究は、前立腺がんが疑われる男性のコホートで高度な MRI 技術を臨床的に検証することを目的としています。 生検を受けている男性の組織学的分析、+/-前立腺切除術は、VERDICTの生物学的検証に使用されます。腫瘍のサイトメトリーおよび管腔水イメージング (LWI) のための血管および細胞外制限拡散。 特に、前立腺切除標本は、正確な MRI および組織学マッピングを可能にするために、3D プリントされた患者固有の金型を使用して処理されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • 募集
        • University College London Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺特異抗原レベルの上昇または疑わしい臨床検査により、前立腺がんの疑いで当社の採用センターに提示された男性のコホート。

説明

包含基準:

  • 臨床的に前立腺がんの疑いがある18～90歳の男性
  • MRIの禁忌なし

除外基準

  • MRIスキャンを受けることができない男性、またはアーチファクトがMRIの品質を低下させる男性
  • インフォームドコンセントが得られない男性
  • 前立腺がんの以前の治療（前立腺切除術、放射線療法、小線源治療）
  • 前立腺がんの継続的なホルモン治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺がんの疑いのある男性
診断テスト：評決MRI
高度な拡散モデル
診断テスト：ルミナルインデックスイメージング
高度な T2 マッピング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VERDICT MRIの診断精度
時間枠：2年
VERDICT MRI の定量的評価は、標準的な MRI 単独と比較して、偽陽性を 10% 削減します
2年
Luminal Water Imaging (LWI) の診断精度
時間枠：2年
LWI の定量的評価により、標準的な MRI 単独と比較して偽陽性が 10% 減少します
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
指数検査での真陽性の割合は、mpMRI と同じです。
時間枠：2年
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習アルゴリズムは、MRI から組織学を予測できます。
時間枠：3年
生検または前立腺切除術を受ける男性のグリーソングレードの正しい予測の数。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University College, London

捜査官

  • 主任研究者：Shonit Punwani、University College, London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月23日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 251440

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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