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Lernen von MRT- und Histologie-Bildkartierungen für die Krebsdiagnose und -prognose. (Histo-MRI)

8. März 2021 aktualisiert von: University College, London

Lernen von MRT- und Histologie-Bildkartierungen für die Krebsdiagnose und -prognose

Die multiparametrische Magnetresonanztomographie (mpMRT) wird heute häufig verwendet, um Männer mit Verdacht auf Prostatakrebs einer Risikostratifizierung zu unterziehen und verdächtige Regionen für eine Biopsie zu identifizieren. Es sind fortschrittliche MRI-Techniken entstanden, die darauf abzielen, diese Charakterisierung zu verbessern, und Biopsieergebnisse nicht-invasiv vorhersagen könnten, bevor sich Männer einer Biopsie unterziehen. Bevor diese Techniken klinisch umgesetzt werden, ist eine robuste histologische und klinische Validierung erforderlich.

Diese Studie zielt darauf ab, fortschrittliche MRT-Techniken in einer Kohorte von Männern mit Verdacht auf Prostatakrebs klinisch zu validieren. Die histologische Analyse von Männern, die sich einer Biopsie, +/- Prostatektomie unterziehen, wird zur biologischen Validierung von VERDICT verwendet; Vaskuläre und extrazelluläre eingeschränkte Diffusion für die Zytometrie in Tumoren und Luminal Water Imaging (LWI). Insbesondere Prostatektomie-Proben werden mithilfe von 3-D-gedruckten patientenspezifischen Formen verarbeitet, um eine genaue MRT- und Histologie-Kartierung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte von Männern, die sich in unserem Rekrutierungszentrum mit Verdacht auf Prostatakrebs aufgrund erhöhter prostataspezifischer Antigenspiegel oder verdächtiger klinischer Untersuchung vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 bis 90 Jahren mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs
  • Keine Kontraindikation für MRT

Ausschlusskriterien

  • Männer, die nicht in der Lage sind, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen, oder bei denen Artefakte die Qualität der MRT beeinträchtigen würden
  • Männer, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Vorherige Behandlung (Prostatektomie, Strahlentherapie, Brachytherapie) von Prostatakrebs
  • Fortlaufende Hormonbehandlung bei Prostatakrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer mit Verdacht auf Prostatakrebs
Diagnosetest: URTEIL MRT
Erweitertes Diffusionsmodell
Diagnosetest: Luminal-Index-Bildgebung
Erweitertes T2-Mapping

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit von VERDICT MRI
Zeitfenster: 2 Jahre
Die quantitative Bewertung von VERDICT MRI reduziert falsch positive Ergebnisse um 10 % im Vergleich zu Standard-MRT allein
2 Jahre
Diagnostische Genauigkeit der Luminal Water Imaging (LWI)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die quantitative Bewertung von LWI reduziert falsch positive Ergebnisse um 10 % im Vergleich zur Standard-MRT allein
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anteile richtig positiver Ergebnisse bei Indextests sind die gleichen wie bei mpMRT.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmen für maschinelles Lernen können die Histologie aus der MRT vorhersagen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der korrekten Vorhersagen des Gleason-Grades bei Männern, die sich einer Biopsie oder Prostatektomie unterziehen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Ermittler

  • Hauptermittler: Shonit Punwani, University College, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 251440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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