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Apprentissage des mappages d'images IRM et histologiques pour le diagnostic et le pronostic du cancer. (Histo-MRI)

8 mars 2021 mis à jour par: University College, London

Apprentissage des mappages d'images IRM et histologiques pour le diagnostic et le pronostic du cancer

L'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI) est maintenant largement utilisée pour stratifier les risques chez les hommes soupçonnés de cancer de la prostate et identifier les régions suspectes pour la biopsie. Des techniques d'IRM avancées ont émergé qui cherchent à améliorer cette caractérisation et pourraient prédire les résultats de la biopsie de manière non invasive avant que les hommes ne subissent une biopsie. Avant que ces techniques ne soient traduites cliniquement, une solide validation histologique et clinique est nécessaire.

Cette étude vise à valider cliniquement des techniques d'IRM avancées dans une cohorte d'hommes suspectés d'avoir un cancer de la prostate. L'analyse histologique des hommes subissant une biopsie, +/- prostatectomie sera utilisée pour la validation biologique du VERDICT ; Diffusion restreinte vasculaire et extracellulaire pour la cytométrie dans les tumeurs et l'imagerie de l'eau luminale (LWI). En particulier, les échantillons de prostatectomie seront traités à l'aide de moules spécifiques au patient imprimés en 3D pour permettre une cartographie IRM et histologique précise.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University College London Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte d'hommes se présentant à notre centre de recrutement avec suspicion de cancer de la prostate en raison d'un taux élevé d'antigène prostatique spécifique ou d'un examen clinique suspect.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 18 à 90 ans avec une suspicion clinique de cancer de la prostate
  • Pas de contre-indication à l'IRM

Critère d'exclusion

  • Hommes incapables de passer une IRM ou chez qui un artéfact réduirait la qualité de l'IRM
  • Hommes incapables de donner leur consentement éclairé
  • Traitement antérieur (prostatectomie, radiothérapie, curiethérapie) du cancer de la prostate
  • Traitement hormonal en cours pour le cancer de la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes suspectés de cancer de la prostate
Test diagnostique: VERDICT IRM
Modèle de diffusion avancé
Test diagnostique: Imagerie de l'indice luminal
Cartographie T2 avancée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de VERDICT MRI
Délai: 2 années
L'évaluation quantitative de VERDICT MRI réduit les faux positifs de 10 % par rapport à l'IRM standard seule
2 années
Précision diagnostique de l'imagerie luminale de l'eau (LWI)
Délai: 2 années
L'évaluation quantitative du LWI réduit les faux positifs de 10 % par rapport à l'IRM standard seule
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les proportions de vrais positifs avec les tests index sont les mêmes que pour l'IRMmp.
Délai: 2 années
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les algorithmes d'apprentissage automatique peuvent prédire l'histologie à partir de l'IRM.
Délai: 3 années
Nombre de prédictions correctes du grade de Gleason chez les hommes qui subissent une biopsie ou une prostatectomie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shonit Punwani, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (RÉEL)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 251440

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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