Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka mapowania obrazu MRI i histologii do diagnozowania i prognozowania raka. (Histo-MRI)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: University College, London

Nauka mapowania obrazu MRI i histologii do diagnozowania i prognozowania raka

Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (mpMRI) jest obecnie szeroko stosowane do oceny ryzyka stratyfikacji mężczyzn z podejrzeniem raka prostaty i identyfikacji podejrzanych obszarów do biopsji. Pojawiły się zaawansowane techniki MRI, które mają na celu poprawę tej charakterystyki i mogą przewidywać wyniki biopsji w sposób nieinwazyjny, zanim mężczyźni przejdą biopsję. Zanim te techniki zostaną przetłumaczone klinicznie, wymagana jest solidna walidacja histologiczna i kliniczna.

Celem tego badania jest kliniczna walidacja zaawansowanych technik MRI w kohorcie mężczyzn z podejrzeniem raka prostaty. Analiza histologiczna mężczyzn poddawanych biopsji +/- prostatektomia zostanie wykorzystana do biologicznej walidacji WERDYKTU; Ograniczona dyfuzja naczyniowa i pozakomórkowa do cytometrii guzów i obrazowania wody w świetle (LWI). W szczególności próbki prostatektomii będą przetwarzane przy użyciu drukowanych w 3D form dostosowanych do potrzeb pacjenta, aby umożliwić dokładne mapowanie MRI i histologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta mężczyzn zgłaszających się do naszego centrum rekrutacyjnego z podejrzeniem raka prostaty z powodu podwyższonego poziomu swoistego antygenu prostaty lub podejrzanego badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-90 lat z klinicznym podejrzeniem raka prostaty
  • Brak przeciwwskazań do MRI

Kryteria wyłączenia

  • Mężczyźni, u których nie można wykonać badania MRI lub u których artefakt obniżyłby jakość badania MRI
  • Mężczyźni niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Przebyte leczenie (prostatektomia, radioterapia, brachyterapia) raka prostaty
  • Trwające leczenie hormonalne raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni podejrzani o raka prostaty
Test diagnostyczny: WERDYKT MRI
Zaawansowany model dyfuzji
Test diagnostyczny: Obrazowanie indeksu luminalnego
Zaawansowane mapowanie T2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna VERDICT MRI
Ramy czasowe: 2 lata
Ilościowa ocena VERDICT MRI zmniejsza liczbę wyników fałszywie dodatnich o 10% w porównaniu do samego standardowego MRI
2 lata
Dokładność diagnostyczna obrazowania wody w świetle (LWI)
Ramy czasowe: 2 lata
Ilościowa ocena LWI zmniejsza liczbę wyników fałszywie dodatnich o 10% w porównaniu do samego standardowego MRI
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcje wyników prawdziwie dodatnich z testami wskaźnikowymi są takie same jak w przypadku mpMRI.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytmy uczenia maszynowego mogą przewidywać histologię na podstawie MRI.
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba prawidłowych prognoz stopnia Gleasona u mężczyzn poddanych biopsji lub prostatektomii.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Shonit Punwani, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na WERDYKT MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj