Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení MRI a histologického zobrazení pro diagnostiku a prognózu rakoviny. (Histo-MRI)

8. března 2021 aktualizováno: University College, London

Učení MRI a histologického zobrazení pro diagnostiku a prognózu rakoviny

Multiparametrická magnetická rezonance (mpMRI) se nyní široce používá k rizikové stratifikaci mužů s podezřením na rakovinu prostaty a identifikaci podezřelých oblastí pro biopsii. Objevily se pokročilé techniky MRI, které se snaží tuto charakteristiku zlepšit a mohly by předpovídat výsledky biopsie neinvazivně ještě předtím, než muži podstoupí biopsii. Než budou tyto techniky klinicky převedeny, je zapotřebí důkladné histologické a klinické ověření.

Tato studie si klade za cíl klinicky ověřit pokročilé techniky MRI u kohorty mužů s podezřením na rakovinu prostaty. K biologické validaci VERDICT bude použita histologická analýza mužů podstupujících biopsii, +/- prostatektomii; Vaskulární a extracelulární omezená difúze pro cytometrii u nádorů a zobrazování luminální vody (LWI). Zejména vzorky prostatektomie budou zpracovány pomocí 3D tištěných forem specifických pro pacienta, aby bylo možné přesné MRI a histologické mapování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina mužů přicházejících do našeho náborového centra s podezřením na rakovinu prostaty kvůli zvýšené hladině prostatického specifického antigenu nebo podezřelému klinickému vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18-90 let s klinickým podezřením na rakovinu prostaty
  • Žádná kontraindikace k MRI

Kritéria vyloučení

  • Muži, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí nebo u kterých by artefakt snížil kvalitu vyšetření magnetickou rezonancí
  • Muži neschopní dát informovaný souhlas
  • Předchozí léčba (prostatektomie, radioterapie, brachyterapie) karcinomu prostaty
  • Pokračující hormonální léčba rakoviny prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži podezřelí z rakoviny prostaty
Diagnostický test: VERDIKT MRI
Pokročilý model difúze
Diagnostický test: Luminální indexové zobrazování
Pokročilé mapování T2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost VERDICT MRI
Časové okno: 2 roky
Kvantitativní hodnocení VERDICT MRI snižuje falešně pozitivní výsledky o 10 % ve srovnání se samotnou standardní MRI
2 roky
Diagnostická přesnost Luminal Water Imaging (LWI)
Časové okno: 2 roky
Kvantitativní hodnocení LWI snižuje falešně pozitivní výsledky o 10 % ve srovnání se samotnou standardní MRI
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl skutečně pozitivních testů s indexovými testy je stejný jako u mpMRI.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmy strojového učení mohou předpovídat histologii z MRI.
Časové okno: 3 roky
Počet správných předpovědí stupně gleasonu u mužů, kteří podstoupili biopsii nebo prostatektomii.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shonit Punwani, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 251440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VERDIKT MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit