Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At lære MR- og histologisk billedkortlægning til kræftdiagnose og -prognose. (Histo-MRI)

8. marts 2021 opdateret af: University College, London

At lære MR- og histologisk billedkortlægning til kræftdiagnose og -prognose

Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) bruges nu i vid udstrækning til at risikere at stratificere mænd med mistanke om prostatacancer og identificere mistænkelige områder til biopsi. Avancerede MRI-teknikker er dukket op, som søger at forbedre denne karakterisering og kan forudsige biopsiresultater non-invasivt, før mænd gennemgår biopsi. Før disse teknikker oversættes klinisk, kræves robust histologisk og klinisk validering.

Denne undersøgelse har til formål at klinisk validere avancerede MR-teknikker i en kohorte af mænd, der mistænkes for prostatacancer. Histologisk analyse af mænd, der gennemgår biopsi, +/- prostatektomi vil blive brugt til biologisk validering af VERDICT; Vaskulær og ekstracellulær begrænset diffusion til cytometri i tumorer og luminal vandbilleddannelse (LWI). Især vil prostatektomiprøver blive behandlet ved hjælp af 3-D-printede patientspecifikke forme for at muliggøre nøjagtig MR- og histologisk kortlægning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af mænd, der præsenterer for vores rekrutteringscenter med mistanke om prostatacancer på grund af forhøjet prostataspecifikt antigenniveau eller mistænkelig klinisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-90 år med en klinisk mistanke om prostatakræft
  • Ingen kontraindikation til MR

Eksklusionskriterier

  • Mænd, der ikke er i stand til at få en MR-scanning, eller hvor artefakter ville reducere kvaliteten af ​​MR
  • Mænd ude af stand til at give informeret samtykke
  • Tidligere behandling (prostatektomi, strålebehandling, brachyterapi) af prostatacancer
  • Løbende hormonbehandling for prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd mistænkt for prostatakræft
Diagnostisk test: DOM MR
Avanceret diffusionsmodel
Diagnostisk test: Luminal Index Imaging
Avanceret T2-kortlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af VERDICT MRI
Tidsramme: 2 år
Kvantitativ vurdering af VERDICT MRI reducerer falske positive med 10 % sammenlignet med standard MR alene
2 år
Diagnostisk nøjagtighed af Luminal Water Imaging (LWI)
Tidsramme: 2 år
Kvantitativ vurdering af LWI reducerer falske positive med 10 % sammenlignet med standard MRI alene
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelene af sande positive med indekstest er de samme som mpMRI.
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskinlæringsalgoritmer kan forudsige histologi fra MR.
Tidsramme: 3 år
Antal korrekte forudsigelser af gleason-grad hos mænd, der gennemgår biopsi eller prostatektomi.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shonit Punwani, University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DOM MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner