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Aprendizaje de mapeos de imágenes de resonancia magnética e histología para el diagnóstico y pronóstico del cáncer. (Histo-MRI)

8 de marzo de 2021 actualizado por: University College, London

Aprendizaje de mapeos de imágenes de MRI e histología para el diagnóstico y pronóstico del cáncer

La resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) ahora se usa ampliamente para estratificar el riesgo de hombres con sospecha de cáncer de próstata e identificar regiones sospechosas para biopsia. Han surgido técnicas avanzadas de resonancia magnética que buscan mejorar esta caracterización y podrían predecir los resultados de la biopsia de forma no invasiva antes de que los hombres se sometan a la biopsia. Antes de que estas técnicas se traduzcan clínicamente, se requiere una validación histológica y clínica robusta.

Este estudio tiene como objetivo validar clínicamente técnicas avanzadas de resonancia magnética en una cohorte de hombres con sospecha de cáncer de próstata. El análisis histológico de hombres sometidos a biopsia, +/- prostatectomía se utilizará para la validación biológica de VEREDICTO; Difusión restringida vascular y extracelular para citometría en tumores e imágenes de agua luminal (LWI). En particular, las muestras de prostatectomía se procesarán utilizando moldes específicos de pacientes impresos en 3D para permitir un mapeo histológico y de resonancia magnética preciso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joey Clemente
  • Número de teléfono: 07886178028
  • Correo electrónico: j.clemente@nhs.net

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University College London Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de hombres que se presentaron en nuestro centro de reclutamiento con sospecha de cáncer de próstata debido a niveles elevados de antígeno prostático específico o examen clínico sospechoso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 18 a 90 años con sospecha clínica de cáncer de próstata
  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética

Criterio de exclusión

  • Hombres que no pueden someterse a una resonancia magnética o en quienes el artefacto reduciría la calidad de la resonancia magnética
  • Hombres incapaces de dar su consentimiento informado
  • Tratamiento previo (prostatectomía, radioterapia, braquiterapia) de cáncer de próstata
  • Tratamiento hormonal en curso para el cáncer de próstata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres sospechosos de cáncer de próstata
Prueba de diagnóstico: VEREDICTO RM
Modelo de difusión avanzada
Prueba de diagnóstico: Imágenes de índice luminal
Mapeo T2 avanzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de VERDICT MRI
Periodo de tiempo: 2 años
La evaluación cuantitativa de VERDICT MRI reduce los falsos positivos en un 10 % en comparación con la resonancia magnética estándar sola
2 años
Precisión diagnóstica de Luminal Water Imaging (LWI)
Periodo de tiempo: 2 años
La evaluación cuantitativa de LWI reduce los falsos positivos en un 10 % en comparación con la resonancia magnética estándar sola
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las proporciones de verdaderos positivos con las pruebas de índice son las mismas que las de mpMRI.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los algoritmos de aprendizaje automático pueden predecir la histología a partir de la resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 3 años
Número de predicciones correctas del grado de Gleason en hombres sometidos a biopsia o prostatectomía.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Investigadores

  • Investigador principal: Shonit Punwani, University College, London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 251440

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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